Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование рака простаты

1 ноября 2024 г. обновлено: Department of Radiation Oncology, University of Maryland, Baltimore

Выявление побочных эффектов после лучевой терапии простаты, имеющих отношение к пациенту

Пациенты, плательщики, поставщики медицинских услуг и политики призывали оценить новые, дорогостоящие радиационные технологии по сравнению с традиционными формами лучевой терапии. Внимание страны было сосредоточено на использовании лучевой терапии с модулированной интенсивностью (IMRT) в повседневной клинической практике при раке простаты. Цель настоящего исследования — определить, может ли тип лучевой терапии, полученной пациентами, привести к снижению побочных эффектов, связанных с облучением простаты. Анализ будет проводиться путем получения ответов пациентов на опросы о побочных эффектах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

224

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это обследование будет предложено пациентам со злокачественными новообразованиями простаты, давшим согласие на получение лучевой терапии в Университете Мэриленда, Балтимор.

Описание

Критерии включения:

  • Участнику исполнилось 18 лет.
  • Был диагностирован рак простаты
  • Умею говорить и читать по-английски

Критерии исключения:

  • Участника не наблюдают по поводу рака простаты
  • До 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа опросов
Приблизительно 300 пациентам с раком простаты будет предоставлено анкетирование, в котором будут изучены их предпочтения в отношении лечения и побочные эффекты, с которыми они столкнулись во время и после лучевой терапии.
Фокус-группа
В фокус-группе примут участие около 75 участников. Все участники пройдут лучевое лечение и обсудят побочные эффекты после получения радиации, а также качество своей жизни во время получения радиации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить вес предпочтений пациентов по снижению побочных эффектов при лучевом лечении рака простаты.
Временное ограничение: 3 года
Исследователи будут использовать анонимный опрос и результаты нескольких фокус-групп для количественной оценки относительной важности/значимости часто встречающихся побочных эффектов, с которыми сталкиваются пациенты после дистанционной лучевой терапии. Мы составим описательную статистику как средство понимания данных, полученных в результате ответов на опросы. Кроме того, может быть проведен сравнительный анализ для оценки различий между возникшими различными побочными эффектами.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mark Mishra, MD, University of Maryland, Baltimore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак простаты

Подписаться