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전립선암 조사

2024년 11월 1일 업데이트: Department of Radiation Oncology, University of Maryland, Baltimore

전립선 방사선 치료 후 환자 관련 부작용 식별

환자, 지불자, 의료 서비스 제공자 및 정책 입안자로부터 기존 형태의 방사선 치료와 비교하여 새로운 고비용 방사선 기술을 평가해 달라는 요구가 있었습니다. 전립선암에 대한 일상적인 임상 진료에 강도 변조 방사선 요법(IMRT)을 사용하는 데 전국적인 관심이 집중되었습니다. 본 연구의 목표는 환자가 받는 방사선 치료 유형이 전립선 방사선 조사 후 환자 관련 부작용을 감소시킬 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다. 분석은 부작용에 대해 환자가 응답한 설문 조사를 통해 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

224

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • UMMC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

볼티모어에 있는 메릴랜드 대학교에서 방사선 치료를 받는 데 동의한 전립선 악성 종양 환자에게 이 설문조사가 제공됩니다.

설명

포함 기준:

  • 참가자는 18세 이상입니다.
  • 전립선암 진단을 받았습니다
  • 영어로 말하고 읽을 수 있음

제외 기준:

  • 참가자는 전립선암으로 나타나지 않습니다.
  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
설문조사 그룹
전립선암 환자 약 300명을 대상으로 방사선 치료 중 및 치료 후 치료 선호도와 부작용 등을 조사하는 설문조사가 진행된다.
포커스 그룹
약 75명의 참가자가 포커스 그룹에 참여하게 됩니다. 모든 참가자는 방사선 치료를 완료하고 방사선 치료 후 부작용과 방사선 치료를 받는 동안의 삶의 질에 대해 논의합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전립선암 방사선 치료 시 부작용 감소를 위한 환자 선호도 가중치 결정
기간: 3년
조사관은 익명 설문 조사와 여러 포커스 그룹의 결과를 사용하여 외부 빔 방사선 치료 후 환자가 경험하는 일반적으로 발생하는 부작용의 상대적 중요성/유의성을 정량화합니다. 설문조사 응답을 통해 얻은 데이터를 이해하기 위한 수단으로 기술통계를 완성하겠습니다. 또한, 경험한 다양한 부작용 간의 차이를 평가하기 위해 비교 분석을 수행할 수도 있습니다.
3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Maryland, Baltimore

수사관

  • 수석 연구원: Mark Mishra, MD, University of Maryland, Baltimore

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HP-00073268

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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