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在冷冻胚胎移植中同步囊胚

2019年6月25日 更新者:Yasmin Magdi、Al-Yasmeen Fertility and Gynecology Center

在冷冻胚胎移植周期的孵化阶段同步囊胚

本研究的目的是确定如果在孵化阶段调整胚胎发育,是否可以提高接受冷冻胚胎移植周期的女性的着床率。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

742

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Banhā、埃及
        • Al-Yasmeen fertility and gynecology center
      • Cairo、埃及
        • Ganna Fertility and Gynecology Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 33年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  1. 同意参与并分配知情同意书的患者
  2. 仅胚泡转移 FET 周期
  3. 在第一次 IVF 或 ICSI 周期后接受 FET 且在新鲜移植时未怀孕的患者
  4. 由于 OHSS 冻结所有周期
  5. 由于子宫内膜不良而冻结所有周期
  6. 随机分组时年龄在 19-33 岁之间。
  7. 他们的冷冻囊胚是 3 级或更低的扩张等级。
  8. AFC ≥ 12 的女性
  9. 排卵时子宫内膜厚度≥8mm
  10. 有男性伴侣的女性只会提供新鲜的精液
  11. 超声检查无子宫异常的女性
  12. 体重指数≤31

排除标准:

  1. 进行植入前基因诊断的周期。
  2. 在新转移时有前两个植入失败周期的女性
  3. 前两次 FET 周期失败的女性
  4. 任何子宫病变(肌瘤、子宫腺肌症、内分泌病、血栓形成倾向、慢性病变、获得性或先天性子宫异常)
  5. 严重子宫内膜异位症患者
  6. 存在单侧或双侧输卵管积水
  7. 反复流产。
  8. 任何影响生育能力的医疗状况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:冷冻/解冻
具有三级或更少扩张等级的囊胚将被解冻,然后在解冻后三小时转移到女性子宫中。
实验性的:同步冷冻/解冻孵化囊胚
囊胚解冻(扩张程度不超过三级)将在胚胎移植前一天进行,以达到孵化阶段
将冷冻/解冻的同步囊胚在孵化阶段转移到女性子宫中。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
持续着床率
大体时间:12周
每个移植胚胎在妊娠 12 周后超声检测持续妊娠囊和心跳
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月21日

初级完成 (实际的)

2018年1月15日

研究完成 (实际的)

2018年5月10日

研究注册日期

首次提交

2017年4月21日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月21日

首次发布 (实际的)

2017年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月25日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 001-2017

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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