Synchronizacja blastocysty w transferze zamrożonych zarodków
25 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Yasmin Magdi, Al-Yasmeen Fertility and Gynecology Center
Synchronizacja blastocysty na etapie wylęgu w cyklach transferu zamrożonych zarodków
Celem niniejszej pracy jest określenie, czy można zwiększyć wskaźnik implantacji u kobiet poddawanych cyklom transferu zamrożonych zarodków w przypadku dostosowania ich rozwoju zarodkowego na etapie wylęgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
742
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Banhā, Egipt
- Al-Yasmeen fertility and gynecology center
-
Cairo, Egipt
- Ganna Fertility and Gynecology Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 33 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział i przypiszą formularz świadomej zgody
- Tylko blastocysty przenoszą cykle FET
- Pacjenci poddawani FET po pierwszym cyklu IVF lub ICSI bez ciąży w momencie świeżego transferu
- Zamroź wszystkie cykle z powodu OHSS
- Zamroź wszystkie cykle z powodu słabego endometrium
- Wiek 19-33 w momencie randomizacji.
- Ich zamrożone blastocysty mają stopień ekspansji 3 lub niższy.
- Kobieta z ≥12 AFC
- Grubość endometrium ≥ 8 mm w czasie owulacji
- Kobiety ze swoimi partnerami oddają tylko świeże nasienie
- Kobiety, u których w badaniu ultrasonograficznym nie stwierdzono nieprawidłowości macicy
- BMI ≤ 31
Kryteria wyłączenia:
- Cykle poddawane preimplantacyjnej diagnostyce genetycznej.
- Kobiety, które miały poprzednie dwa cykle niepowodzenia implantacji przy świeżym transferze
- Kobiety, które miały poprzednie dwa nieudane cykle FET
- Wszelkie patologie macicy (mięśniaki, adenomioza, endokrynopatie, trombofilia, przewlekłe patologie, nabyte lub wrodzone wady macicy)
- Pacjenci z ciężką endometriozą
- Obecność jedno- lub obustronnego hydrosalpinx
- Nawracająca utrata ciąży.
- Wszelkie schorzenia, które wpływają na płodność.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: zamrożone/rozmrożone
blastocysty o stopniu ekspansji trzech lub niższym zostaną rozmrożone, a następnie przeniesione do macicy kobiety trzy godziny po rozmrożeniu.
|
|
|
Eksperymentalny: zsynchronizowane zamrożone/rozmrożone blastocysty wylęgowe
rozmrażanie blastocysty (z trzema lub mniej stopniami ekspansji) nastąpi dzień przed transferem zarodków w celu osiągnięcia stadium wylęgu
|
przeniesienie zamrożonych/rozmrożonych zsynchronizowanych blastocyst na etapie wylęgu do macicy samicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bieżący wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
ultrasonograficzne wykrywanie toczących się pęcherzyków ciążowych z biciem serca po 12 tygodniach ciąży na transferowane zarodki
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 001-2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .