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Synchronisation de Blastocyst dans le transfert d'embryons congelés

25 juin 2019 mis à jour par: Yasmin Magdi, Al-Yasmeen Fertility and Gynecology Center

Synchronisation du blastocyste au stade de l'éclosion dans les cycles de transfert d'embryons congelés

Le but de la présente étude est de déterminer si le taux d'implantation pourrait être augmenté chez les femmes subissant des cycles de transfert d'embryons congelés en cas d'ajustement de leur développement embryonnaire au stade de l'éclosion.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

742

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Banhā, Egypte
        • Al-Yasmeen fertility and gynecology center
      • Cairo, Egypte
        • Ganna Fertility and Gynecology Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 33 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients qui accepteront de participer et d'attribuer un formulaire de consentement éclairé
  2. Seuls les cycles FET de transfert de blastocyste
  3. Patients subissant un FET après leur 1er cycle de FIV ou d'ICSI sans grossesse lors du nouveau transfert
  4. Geler tous les cycles dus à l'OHSS
  5. Geler tous les cycles en raison d'un mauvais endomètre
  6. Âge 19-33 au moment de la randomisation.
  7. Leurs blastocystes congelés ont un degré d'expansion de 3 ou moins.
  8. Femme avec ≥12 AFC
  9. Épaisseur endométriale ≥ 8 mm au moment de l'ovulation
  10. Les femmes avec leurs partenaires masculins ne donneront que du sperme frais
  11. Les femmes qui n'ont pas d'anomalie utérine par échographie
  12. IMC ≤ 31

Critère d'exclusion:

  1. Cycles en cours de diagnostic génétique préimplantatoire.
  2. Femmes qui ont eu deux cycles précédents d'échec d'implantation lors d'un nouveau transfert
  3. Les femmes qui ont déjà eu deux cycles FET échoués
  4. Toute pathologie utérine (myomes, adénomyose, endocrinopathies, thrombophilie, pathologies chroniques, anomalies utérines acquises ou congénitales)
  5. Patientes atteintes d'endométriose sévère
  6. Présence d'hydrosalpinx uni- ou bilatéral
  7. Perte de grossesse récurrente.
  8. Toute condition médicale qui affecte la fertilité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: congelé décongelé
les blastocystes avec trois degrés d'expansion ou moins seront décongelés puis transférés dans l'utérus de la femme trois heures après la décongélation.
Expérimental: blastocystes à éclosion congelés/décongelés synchronisés
la décongélation du blastocyste (avec trois degrés d'expansion ou moins) aura lieu la veille du transfert d'embryons afin d'atteindre le stade d'éclosion
Autre: synchronisation des blastocystes
transfert congelé/décongelé de blastocystes synchronisés au stade de l'éclosion dans l'utérus féminin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'implantation en cours
Délai: 12 semaines
détection par ultrasons des sacs gestationnels en cours avec battements cardiaques après 12 semaines de gestation par embryons transférés
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Al-Yasmeen Fertility and Gynecology Center

Collaborateurs

Ganna Fertility Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2017

Première publication (Réel)

25 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 001-2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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