- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03128970
Sincronizzazione della blastocisti nel trasferimento di embrioni congelati
25 giugno 2019 aggiornato da: Yasmin Magdi, Al-Yasmeen Fertility and Gynecology Center
Sincronizzazione della blastocisti in fase di schiusa nei cicli di trasferimento di embrioni congelati
Lo scopo del presente studio è determinare se il tasso di impianto potrebbe essere aumentato nelle donne sottoposte a cicli di trasferimento di embrioni congelati in caso di aggiustamento del loro sviluppo embrionale in fase di schiusa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
742
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Banhā, Egitto
- Al-Yasmeen fertility and gynecology center
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Cairo, Egitto
- Ganna Fertility and Gynecology Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 33 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che accetteranno di partecipare e assegneranno un modulo di consenso informato
- Solo blastocisti trasferiscono cicli FET
- Pazienti sottoposti a FET dopo il loro primo ciclo di fecondazione in vitro o ICSI senza gravidanza al nuovo trasferimento
- Blocca tutti i cicli a causa dell'OHSS
- Congelare tutti i cicli a causa di un endometrio scadente
- Età 19-33 al momento della randomizzazione.
- Le loro blastocisti congelate hanno un grado di espansione pari o inferiore a 3.
- Femmina con ≥12 AFC
- Spessore endometriale ≥ 8 mm al momento dell'ovulazione
- Le donne con i loro partner maschi daranno solo seme fresco
- Donne che non presentano anomalie uterine mediante ecografia
- IMC ≤ 31
Criteri di esclusione:
- Cicli sottoposti a diagnosi genetica preimpianto.
- Donne che hanno avuto precedenti due cicli di fallimento dell'impianto al nuovo trasferimento
- Donne che hanno avuto due precedenti cicli FET falliti
- Qualsiasi patologia uterina (miomi, adenomiosi, endocrinopatie, trombofilia, patologie croniche, anomalie uterine acquisite o congenite)
- Pazienti con grave endometriosi
- Presenza di idrosalpinge mono o bilaterale
- Aborti ricorrenti.
- Qualsiasi condizione medica che influisce sulla fertilità.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: congelato/scongelato
le blastocisti con tre gradi di espansione o meno saranno scongelate e successivamente trasferite nell'utero della donna tre ore dopo lo scongelamento.
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Sperimentale: blastocisti da cova sincronizzati congelati/scongelati
lo scongelamento della blastocisti (con tre o meno gradi di espansione) avverrà il giorno prima del trasferimento dell'embrione per raggiungere la fase di schiusa
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trasferimento di blastocisti sincronizzati congelati/scongelati in fase di schiusa nell'utero femminile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di impianto in corso
Lasso di tempo: 12 settimane
|
rilevamento ecografico delle sacche gestazionali in corso con battiti cardiaci dopo 12 settimane di gestazione per embrioni trasferiti
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 aprile 2017
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
10 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
25 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 001-2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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