Blastocyst szinkronizálása fagyasztott embriótranszferben
2019. június 25. frissítette: Yasmin Magdi, Al-Yasmeen Fertility and Gynecology Center
Blastocyst szinkronizálása a kikelés szakaszában fagyasztott embriótranszfer ciklusokban
Jelen tanulmány célja annak meghatározása, hogy a beágyazódási sebesség növelhető-e fagyasztott embriótranszfer cikluson áteső nőknél, ha az embriófejlődést a kelési szakaszban módosítják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
742
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Banhā, Egyiptom
- Al-Yasmeen fertility and gynecology center
-
Cairo, Egyiptom
- Ganna Fertility and Gynecology Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik beleegyeznek a részvételbe, és tájékozott beleegyezési űrlapot rendelnek hozzá
- Csak blasztociszta transzfer FET ciklusok
- FET-en átesett betegek az 1. IVF- vagy ICSI-ciklusuk után, és a friss transzfernél nem volt terhesség
- Az összes lefagyási ciklus az OHSS miatt
- Minden ciklus lefagy a rossz endometrium miatt
- Életkor 19-33 év a randomizáció idején.
- Fagyott blasztocisztáik 3 vagy annál kisebb tágulási fokozatúak.
- Nő, akinek ≥12 AFC-je van
- Az endometrium vastagsága ≥ 8 mm az ovuláció időpontjában
- A nők a férfi partnereikkel csak friss spermát adnak
- Nők, akiknek nincs méh rendellenessége ultrahanggal
- BMI ≤ 31
Kizárási kritériumok:
- Beültetés előtti genetikai diagnózis alatt álló ciklusok.
- Nők, akiknél az előző két ciklusban beültetési kudarc volt friss áthelyezéskor
- Nők, akiknek előző két FET-ciklusa sikertelen volt
- Bármilyen méhpatológia (myoma, adenomyosis, endokrinopátiák, thrombophilia, krónikus patológiák, szerzett vagy veleszületett méh rendellenességek)
- Súlyos endometriózisban szenvedő betegek
- Egy- vagy kétoldali hydrosalpinx jelenléte
- Ismétlődő terhességi veszteség.
- Bármilyen egészségügyi állapot, amely befolyásolja a termékenységet.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: fagyasztva/kiolvasztva
A három vagy annál kisebb tágulási fokozatú blasztocisztákat felolvasztják, majd három órával a felolvasztás után áthelyezik a női méhbe.
|
|
|
Kísérleti: szinkronizált fagyasztott/felolvasztott kikelő blasztociszták
a blasztociszta felolvasztására (három vagy annál kevesebb tágulási fokozattal) az embrióátültetés előtti napon kerül sor, hogy elérje a kikelés állapotát
|
fagyasztott/felolvasztott szinkronizált blasztociszták átvitele a kikelés stádiumában a női méhbe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Folyamatos beültetési arány
Időkeret: 12 hét
|
A folyamatban lévő terhességi tasakok ultrahangos kimutatása szívveréssel 12 hetes terhesség után átvitt embriókonként
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 21.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 25.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 001-2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .