Sincronización de blastocistos en transferencia de embriones congelados
25 de junio de 2019 actualizado por: Yasmin Magdi, Al-Yasmeen Fertility and Gynecology Center
Sincronización de blastocistos en la etapa de eclosión en ciclos de transferencia de embriones congelados
El objetivo del presente estudio es determinar si se podría aumentar la tasa de implantación en mujeres sometidas a ciclos de transferencia de embriones congelados en caso de ajustar su desarrollo embrionario en la etapa de eclosión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
742
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Banhā, Egipto
- Al-Yasmeen fertility and gynecology center
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Cairo, Egipto
- Ganna Fertility and Gynecology Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 33 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que aceptarán participar y asignar un formulario de consentimiento informado
- Solo ciclos FET de transferencia de blastocistos
- Pacientes sometidas a FET después de su primer ciclo de FIV o ICSI sin embarazo en la nueva transferencia
- Congelar todos los ciclos debido a OHSS
- Congelar todos los ciclos debido a un endometrio deficiente
- Edad 19-33 en el momento de la aleatorización.
- Sus blastocistos congelados tienen un grado de expansión de 3 o menos.
- Mujer con ≥12 AFC
- Grosor endometrial ≥ 8 mm en el momento de la ovulación
- Las mujeres con sus parejas masculinas solo darán semen fresco
- Mujeres que no tienen anormalidad uterina por ultrasonido
- IMC ≤ 31
Criterio de exclusión:
- Ciclos sometidos a diagnóstico genético preimplantacional.
- Mujeres que tienen dos ciclos previos de falla de implantación en transferencia fresca
- Mujeres que han fallado dos ciclos anteriores de FET
- Cualquier patología uterina (miomas, adenomiosis, endocrinopatías, trombofilias, patologías crónicas, anomalías uterinas adquiridas o congénitas)
- Pacientes con endometriosis severa
- Presencia de hidrosálpinx uni o bilateral
- Pérdida recurrente del embarazo.
- Cualquier condición médica que afecte la fertilidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: congelado/descongelado
los blastocistos con tres o menos grados de expansión se descongelarán y luego se transferirán al útero de la mujer tres horas después de la descongelación.
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Experimental: blastocistos de incubación congelados/descongelados sincronizados
la descongelación del blastocisto (con tres o menos grados de expansión) tendrá lugar el día anterior a la transferencia del embrión para llegar a la etapa de eclosión
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transferencia de blastocistos sincronizados congelados/descongelados en la etapa de eclosión al útero femenino.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de implantación en curso
Periodo de tiempo: 12 semanas
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detección por ultrasonido de sacos gestacionales en curso con latidos del corazón después de 12 semanas de gestación por embriones transferidos
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
10 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 001-2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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