- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03128970
Synkronisering av blastocyst i frossen embryooverføring
25. juni 2019 oppdatert av: Yasmin Magdi, Al-Yasmeen Fertility and Gynecology Center
Synkronisering av blastocyst på klekkestadiet i frosne embryooverføringssykluser
Målet med denne studien er å finne ut om implantasjonshastigheten kan økes hos kvinner som gjennomgår frosne embryooverføringssykluser i tilfelle justering av embryoutviklingen i klekkestadiet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
742
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Banhā, Egypt
- Al-Yasmeen fertility and gynecology center
-
Cairo, Egypt
- Ganna Fertility and Gynecology Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 33 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som vil godta å delta og tildele et informert samtykkeskjema
- Kun blastocystoverføring FET-sykluser
- Pasienter som gjennomgår FET etter sin første IVF- eller ICSI-syklus uten graviditet ved den nye overføringen
- Frys alle sykluser på grunn av OHSS
- Frys alle sykluser på grunn av dårlig endometrium
- Alder 19-33 på tidspunktet for randomisering.
- Deres frosne blastocyster er 3 eller mindre ekspansjonsgrad.
- Kvinne med ≥12 AFCs
- Endometrietykkelse ≥ 8 mm på tidspunktet for eggløsning
- Kvinner med sine mannlige partnere vil kun gi fersk sæd
- Kvinner som ikke har noen abnormitet i livmoren ved ultralyd
- BMI ≤ 31
Ekskluderingskriterier:
- Sykluser som gjennomgår preimplantasjonsgenetisk diagnose.
- Kvinner som har hatt tidligere to sykluser med implantasjonssvikt ved ny overføring
- Kvinner som har tidligere to FET-mislykkede sykluser
- Enhver livmorpatologi (myomer, adenomyose, endokrinopatier, trombofili, kroniske patologier, ervervede eller medfødte abnormiteter i livmoren)
- Pasienter med alvorlig endometriose
- Tilstedeværelse av uni- eller bilateral hydrosalpinx
- Gjentatt graviditetstap.
- Enhver medisinsk tilstand som påvirker fruktbarheten.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: frosset/tint
blastocyster med tre eller mindre ekspansjonsgrad vil bli tint og deretter overført til kvinnelig livmor tre timer etter tining.
|
|
|
Eksperimentell: synkroniserte frosne/tint klekkeblastocyster
blastocysttining (med tre eller mindre grad av ekspansjon) vil finne sted dagen før embryooverføring for å nå klekkestadiet
|
overføring av frosne/tint synkroniserte blastocyster ved klekkestadiet til kvinnelig livmor.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pågående implantasjonshastighet
Tidsramme: 12 uker
|
ultralyddeteksjon av pågående svangerskapssekker med hjerteslag etter 12 ukers svangerskap per overførte embryoer
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. april 2017
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
10. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 001-2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Embryoimplantasjon
-
University Medical Centre MariborFullførtEmbryonal utvikling | Embryo morfokinetikk | Embryo morfometriSlovenia
-
IVI VigoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAUkjentEmbryo lidelseSpania
-
EugoniaFullførtEmbryo levedyktighetHellas
-
Tang-Du HospitalUkjent
-
Li-jun DingUkjent
-
Seoul National University HospitalFullførtForgrenende koronararterielesjoner | Main Branch Stent Implantation | Sidegrenen fengselKorea, Republikken
-
IVI VigoFullført
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...Fullført
-
Ukraine Association of BiobankAktiv, ikke rekrutterendeImplantasjon, embryoØsterrike
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAIgenomixUkjent
Kliniske studier på synkronisering av blastocyster
-
Bruce Shapiro M.D.FullførtInfertilitetForente stater
-
Chen Zi-JiangThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; The First... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
IgenomixHar ikke rekruttert ennå
-
ART Fertility Clinics LLCRekrutteringTelomerlengdeDe forente arabiske emirater
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.FullførtForebygging av tilbakefall av tuberkuloseBangladesh, India
-
Ahmad Mustafa Mohamed MetwalleyFullført
-
Swiss Federal Institute of TechnologyBurgerstein VitamineFullført
-
Horus UniversityFullført
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI); Gilead Sciences; Celgene Corporation; Biologics...FullførtResidiverende/Refraktær mantelcellelymfomForente stater
-
European HospitalUkjentEmbryoutvikling | Blastocyst | Kulturmedier | Dårlig svarperson | Alvorlig mannlig infertilitetItalia