Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Blastocyst synchroniseren bij overdracht van bevroren embryo's

25 juni 2019 bijgewerkt door: Yasmin Magdi, Al-Yasmeen Fertility and Gynecology Center

Blastocyst synchroniseren in het broedstadium in cycli van bevroren embryo's

Het doel van de huidige studie is om te bepalen of de implantatiesnelheid kan worden verhoogd bij vrouwen die cycli van ingevroren embryo's ondergaan in het geval van aanpassing van hun embryo-ontwikkeling in het stadium van uitkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

742

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Banhā, Egypte
        • Al-Yasmeen fertility and gynecology center
      • Cairo, Egypte
        • Ganna Fertility and Gynecology Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 33 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die ermee instemmen om deel te nemen en een formulier voor geïnformeerde toestemming toewijzen
  2. Alleen blastocysten brengen FET-cycli over
  3. Patiënten die FET ondergaan na hun 1e IVF- of ICSI-cyclus zonder zwangerschap bij de nieuwe overdracht
  4. Alle cycli bevriezen vanwege OHSS
  5. Bevries alle cycli vanwege slecht endometrium
  6. Leeftijd 19-33 op het moment van randomisatie.
  7. Hun bevroren blastocysten zijn 3 of minder expansiegraad.
  8. Vrouw met ≥12 AFC's
  9. Endometriumdikte ≥ 8 mm op het moment van de ovulatie
  10. Vrouwen met hun mannelijke partners zullen alleen vers sperma geven
  11. Vrouwen die geen baarmoederafwijking hebben door middel van echografie
  12. BMI ≤ 31

Uitsluitingscriteria:

  1. Cycli ondergaan pre-implantatie genetische diagnose.
  2. Vrouwen die vorige twee cycli van implantatiefalen hebben gehad bij een nieuwe overdracht
  3. Vrouwen die eerder twee FET-mislukte cycli hebben gehad
  4. Elke baarmoederpathologie (myomen, adenomyose, endocrinopathieën, trombofilie, chronische pathologieën, verworven of aangeboren baarmoederafwijkingen)
  5. Patiënten met ernstige endometriose
  6. Aanwezigheid van uni- of bilaterale hydrosalpinx
  7. Terugkerende zwangerschapsverliezen.
  8. Elke medische aandoening die de vruchtbaarheid beïnvloedt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: bevroren ontdooid
blastocysten met een expansiegraad van drie of minder worden ontdooid en vervolgens drie uur na het ontdooien overgebracht naar de baarmoeder van de vrouw.
Experimenteel: gesynchroniseerde ingevroren/ontdooid uitkomende blastocysten
ontdooiing van de blastocyst (met drie of minder expansiegraden) vindt plaats op de dag vóór de embryotransfer om het uitbroedingsstadium te bereiken
het overbrengen van ingevroren/ontdooid gesynchroniseerde blastocysten in het stadium van uitkomen in de vrouwelijke baarmoeder.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doorlopend implantatiepercentage
Tijdsspanne: 12 weken
ultrasone detectie van doorgaande zwangerschapszakjes met hartslagen na 12 weken zwangerschap per teruggeplaatste embryo's
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 001-2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Embryo-implantatie

Klinische onderzoeken op synchroniseren van blastocysten

3
Abonneren