- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03128970
Blastocyst synchroniseren bij overdracht van bevroren embryo's
25 juni 2019 bijgewerkt door: Yasmin Magdi, Al-Yasmeen Fertility and Gynecology Center
Blastocyst synchroniseren in het broedstadium in cycli van bevroren embryo's
Het doel van de huidige studie is om te bepalen of de implantatiesnelheid kan worden verhoogd bij vrouwen die cycli van ingevroren embryo's ondergaan in het geval van aanpassing van hun embryo-ontwikkeling in het stadium van uitkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
742
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Banhā, Egypte
- Al-Yasmeen fertility and gynecology center
-
Cairo, Egypte
- Ganna Fertility and Gynecology Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 33 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die ermee instemmen om deel te nemen en een formulier voor geïnformeerde toestemming toewijzen
- Alleen blastocysten brengen FET-cycli over
- Patiënten die FET ondergaan na hun 1e IVF- of ICSI-cyclus zonder zwangerschap bij de nieuwe overdracht
- Alle cycli bevriezen vanwege OHSS
- Bevries alle cycli vanwege slecht endometrium
- Leeftijd 19-33 op het moment van randomisatie.
- Hun bevroren blastocysten zijn 3 of minder expansiegraad.
- Vrouw met ≥12 AFC's
- Endometriumdikte ≥ 8 mm op het moment van de ovulatie
- Vrouwen met hun mannelijke partners zullen alleen vers sperma geven
- Vrouwen die geen baarmoederafwijking hebben door middel van echografie
- BMI ≤ 31
Uitsluitingscriteria:
- Cycli ondergaan pre-implantatie genetische diagnose.
- Vrouwen die vorige twee cycli van implantatiefalen hebben gehad bij een nieuwe overdracht
- Vrouwen die eerder twee FET-mislukte cycli hebben gehad
- Elke baarmoederpathologie (myomen, adenomyose, endocrinopathieën, trombofilie, chronische pathologieën, verworven of aangeboren baarmoederafwijkingen)
- Patiënten met ernstige endometriose
- Aanwezigheid van uni- of bilaterale hydrosalpinx
- Terugkerende zwangerschapsverliezen.
- Elke medische aandoening die de vruchtbaarheid beïnvloedt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: bevroren ontdooid
blastocysten met een expansiegraad van drie of minder worden ontdooid en vervolgens drie uur na het ontdooien overgebracht naar de baarmoeder van de vrouw.
|
|
Experimenteel: gesynchroniseerde ingevroren/ontdooid uitkomende blastocysten
ontdooiing van de blastocyst (met drie of minder expansiegraden) vindt plaats op de dag vóór de embryotransfer om het uitbroedingsstadium te bereiken
|
het overbrengen van ingevroren/ontdooid gesynchroniseerde blastocysten in het stadium van uitkomen in de vrouwelijke baarmoeder.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Doorlopend implantatiepercentage
Tijdsspanne: 12 weken
|
ultrasone detectie van doorgaande zwangerschapszakjes met hartslagen na 12 weken zwangerschap per teruggeplaatste embryo's
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 april 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 001-2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Embryo-implantatie
-
University Medical Centre MariborVoltooidEmbryonale ontwikkeling | Embryo-morfokinetiek | Embryo MorfometrieSlovenië
-
Tang-Du HospitalOnbekend
-
Li-jun DingOnbekend
-
Acibadem UniversityWerving
-
IVI VigoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAOnbekendEmbryo-aandoeningSpanje
-
ProcreatecHospital Universitario 12 de OctubreVoltooidEMBRYO-IMPLANTATIESpanje
-
Ibn Sina HospitalBanoon IVF CenterVoltooidEmbryo-cultuurEgypte
-
Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-XiangyaOnbekend
-
IVI SevillaVoltooid
-
Clinica Valle GiuliaOnbekend
Klinische onderzoeken op synchroniseren van blastocysten
-
Chen Zi-JiangThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; The First Affiliated... en andere medewerkersOnbekend
-
Antalya IVFIngetrokken
-
IVI SevillaIngetrokkenOnvruchtbaarheid | Embryo biopsieSpanje
-
Ahmad Mustafa Mohamed MetwalleyVoltooidOnvruchtbaarheidBahrein, Egypte
-
ReprogeneticsMain Line Fertility CenterOnbekendOnvruchtbaarheid | Terugkerende zwangerschapsverliezenVerenigde Staten
-
ART Fertility Clinics LLCWervingTelomeer lengteVerenigde Arabische Emiraten
-
Swiss Federal Institute of TechnologyBurgerstein VitamineVoltooidIjzertekortZwitserland
-
University Hospital, MontpellierWerving
-
Horus UniversityVoltooid
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI); Gilead Sciences; Celgene Corporation; Biologics,...VoltooidRecidiverend/refractair mantelcellymfoomVerenigde Staten