Synchronizace blastocysty při přenosu zmrazeného embrya
25. června 2019 aktualizováno: Yasmin Magdi, Al-Yasmeen Fertility and Gynecology Center
Synchronizace blastocyst ve fázi líhnutí v cyklech přenosu zmrazených embryí
Cílem této studie je zjistit, zda je možné zvýšit míru implantace u žen podstupujících cykly přenosu zmrazeného embrya v případě úpravy jejich embryonálního vývoje ve fázi líhnutí.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
742
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Banhā, Egypt
- Al-Yasmeen fertility and gynecology center
-
Cairo, Egypt
- Ganna Fertility and Gynecology Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 33 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří budou souhlasit s účastí a přidělí formulář informovaného souhlasu
- Cykly FET přenosu pouze blastocyst
- Pacientky podstupující FET po 1. IVF nebo ICSI cyklu bez těhotenství při čerstvém přenosu
- Zmrazení všech cyklů kvůli OHSS
- Zmrazit všechny cykly kvůli špatnému endometriu
- Věk 19-33 v době randomizace.
- Jejich zmrazené blastocysty jsou 3 nebo méně stupně expanze.
- Žena s ≥12 AFC
- Tloušťka endometria ≥ 8 mm v době ovulace
- Ženy se svými mužskými partnery budou dávat pouze čerstvé semeno
- Ženy, které nemají žádnou abnormalitu dělohy podle ultrazvuku
- BMI ≤ 31
Kritéria vyloučení:
- Cykly podstupující preimplantační genetickou diagnostiku.
- Ženy, u kterých došlo v předchozích dvou cyklech k selhání implantace při čerstvém přenosu
- Ženy, které měly předchozí dva FET neúspěšné cykly
- Jakákoli patologie dělohy (myomy, adenomyóza, endokrinopatie, trombofilie, chronické patologie, získané nebo vrozené děložní abnormality)
- Pacientky s těžkou endometriózou
- Přítomnost uni- nebo bilaterálního hydrosalpinxu
- Opakované těhotenské ztráty.
- Jakýkoli zdravotní stav, který ovlivňuje plodnost.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: zmrazené/rozmražené
blastocysty se třemi nebo méně stupni expanze budou rozmraženy a následně přeneseny do ženské dělohy tři hodiny po rozmrazení.
|
|
|
Experimentální: synchronizované zmrazené/rozmražené líhnoucí se blastocysty
rozmrazování blastocysty (se třemi nebo méně stupni expanze) proběhne den před přenosem embrya, aby se dosáhlo stádia líhnutí
|
přenos zmrazených/rozmražených synchronizovaných blastocyst ve fázi líhnutí do ženské dělohy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pokračující rychlost implantace
Časové okno: 12 týdnů
|
ultrazvuková detekce probíhajících gestačních váčků se srdečními tepy po 12 týdnech gestace na přenesená embrya
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. dubna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
10. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 001-2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .