- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03128970
Synchronisierung von Blastozysten beim Transfer gefrorener Embryonen
25. Juni 2019 aktualisiert von: Yasmin Magdi, Al-Yasmeen Fertility and Gynecology Center
Synchronisierung von Blastozysten im Schlüpfstadium in Transferzyklen gefrorener Embryonen
Das Ziel der vorliegenden Studie besteht darin, festzustellen, ob die Implantationsrate bei Frauen, die sich Transferzyklen für eingefrorene Embryonen unterziehen, erhöht werden könnte, wenn ihre Embryonenentwicklung im Schlüpfstadium angepasst wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
742
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Banhā, Ägypten
- Al-Yasmeen fertility and gynecology center
-
Cairo, Ägypten
- Ganna Fertility and Gynecology Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 33 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die der Teilnahme zustimmen und eine Einverständniserklärung abgeben
- Nur Blastozysten-Transfer-FET-Zyklen
- Patienten, die sich nach ihrem ersten IVF- oder ICSI-Zyklus einer FET unterziehen und bei der erneuten Übertragung keine Schwangerschaft hatten
- Alle Zyklen einfrieren aufgrund von OHSS
- Alle Zyklen einfrieren aufgrund einer schlechten Gebärmutterschleimhaut
- Alter 19–33 zum Zeitpunkt der Randomisierung.
- Ihre gefrorenen Blastozysten haben einen Expansionsgrad von 3 oder weniger.
- Frau mit ≥12 AFCs
- Endometriumdicke ≥ 8 mm zum Zeitpunkt des Eisprungs
- Frauen mit ihren männlichen Partnern geben nur frischen Samen
- Frauen, bei denen im Ultraschall keine Uterusanomalie festgestellt wurde
- BMI ≤ 31
Ausschlusskriterien:
- Zyklen, die einer genetischen Präimplantationsdiagnostik unterzogen werden.
- Frauen, bei denen beim erneuten Transfer bereits zwei Zyklen mit Implantationsversagen aufgetreten sind
- Frauen, bei denen zuvor zwei FET-Zyklen fehlgeschlagen sind
- Jegliche Uteruspathologie (Myome, Adenomyose, Endokrinopathien, Thrombophilie, chronische Pathologien, erworbene oder angeborene Uterusanomalien)
- Patienten mit schwerer Endometriose
- Vorhandensein einer ein- oder beidseitigen Hydrosalpinx
- Wiederkehrender Schwangerschaftsverlust.
- Jeder medizinische Zustand, der die Fruchtbarkeit beeinträchtigt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: gefroren/aufgetaut
Blastozysten mit einem Expansionsgrad von drei oder weniger werden aufgetaut und anschließend drei Stunden nach dem Auftauen in die Gebärmutter der Frau übertragen.
|
|
Experimental: synchronisierte gefrorene/aufgetaute schlüpfende Blastozysten
Das Auftauen der Blastozysten (mit einem Expansionsgrad von drei oder weniger) erfolgt am Tag vor dem Embryotransfer, um das Schlüpfstadium zu erreichen
|
Übertragung gefrorener/aufgetauter Blastozysten im Schlüpfstadium in die weibliche Gebärmutter.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Laufende Implantationsrate
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Ultraschallerkennung von laufenden Fruchtblasen mit Herzschlägen nach 12 Schwangerschaftswochen pro übertragenem Embryo
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. April 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 001-2017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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