Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Synchronisierung von Blastozysten beim Transfer gefrorener Embryonen

25. Juni 2019 aktualisiert von: Yasmin Magdi, Al-Yasmeen Fertility and Gynecology Center

Synchronisierung von Blastozysten im Schlüpfstadium in Transferzyklen gefrorener Embryonen

Das Ziel der vorliegenden Studie besteht darin, festzustellen, ob die Implantationsrate bei Frauen, die sich Transferzyklen für eingefrorene Embryonen unterziehen, erhöht werden könnte, wenn ihre Embryonenentwicklung im Schlüpfstadium angepasst wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

742

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Banhā, Ägypten
        • Al-Yasmeen fertility and gynecology center
      • Cairo, Ägypten
        • Ganna Fertility and Gynecology Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 33 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die der Teilnahme zustimmen und eine Einverständniserklärung abgeben
  2. Nur Blastozysten-Transfer-FET-Zyklen
  3. Patienten, die sich nach ihrem ersten IVF- oder ICSI-Zyklus einer FET unterziehen und bei der erneuten Übertragung keine Schwangerschaft hatten
  4. Alle Zyklen einfrieren aufgrund von OHSS
  5. Alle Zyklen einfrieren aufgrund einer schlechten Gebärmutterschleimhaut
  6. Alter 19–33 zum Zeitpunkt der Randomisierung.
  7. Ihre gefrorenen Blastozysten haben einen Expansionsgrad von 3 oder weniger.
  8. Frau mit ≥12 AFCs
  9. Endometriumdicke ≥ 8 mm zum Zeitpunkt des Eisprungs
  10. Frauen mit ihren männlichen Partnern geben nur frischen Samen
  11. Frauen, bei denen im Ultraschall keine Uterusanomalie festgestellt wurde
  12. BMI ≤ 31

Ausschlusskriterien:

  1. Zyklen, die einer genetischen Präimplantationsdiagnostik unterzogen werden.
  2. Frauen, bei denen beim erneuten Transfer bereits zwei Zyklen mit Implantationsversagen aufgetreten sind
  3. Frauen, bei denen zuvor zwei FET-Zyklen fehlgeschlagen sind
  4. Jegliche Uteruspathologie (Myome, Adenomyose, Endokrinopathien, Thrombophilie, chronische Pathologien, erworbene oder angeborene Uterusanomalien)
  5. Patienten mit schwerer Endometriose
  6. Vorhandensein einer ein- oder beidseitigen Hydrosalpinx
  7. Wiederkehrender Schwangerschaftsverlust.
  8. Jeder medizinische Zustand, der die Fruchtbarkeit beeinträchtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: gefroren/aufgetaut
Blastozysten mit einem Expansionsgrad von drei oder weniger werden aufgetaut und anschließend drei Stunden nach dem Auftauen in die Gebärmutter der Frau übertragen.
Experimental: synchronisierte gefrorene/aufgetaute schlüpfende Blastozysten
Das Auftauen der Blastozysten (mit einem Expansionsgrad von drei oder weniger) erfolgt am Tag vor dem Embryotransfer, um das Schlüpfstadium zu erreichen
Übertragung gefrorener/aufgetauter Blastozysten im Schlüpfstadium in die weibliche Gebärmutter.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Laufende Implantationsrate
Zeitfenster: 12 Wochen
Ultraschallerkennung von laufenden Fruchtblasen mit Herzschlägen nach 12 Schwangerschaftswochen pro übertragenem Embryo
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 001-2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Embryo-Implantation

3
Abonnieren