- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03128970
Synkronisering af blastocyst i frossen embryooverførsel
25. juni 2019 opdateret af: Yasmin Magdi, Al-Yasmeen Fertility and Gynecology Center
Synkronisering af blastocyst på udklækningsstadiet i frosne embryooverførselscyklusser
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om implantationshastigheden kan øges hos kvinder, der gennemgår frosne embryooverførselscyklusser i tilfælde af justering af deres embryoudvikling på udklækningsstadiet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
742
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Banhā, Egypten
- Al-Yasmeen fertility and gynecology center
-
Cairo, Egypten
- Ganna Fertility and Gynecology Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 33 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der vil acceptere at deltage og tildele en informeret samtykkeformular
- Kun blastocystoverførsel FET-cyklusser
- Patienter, der gennemgår FET efter deres 1. IVF eller ICSI cyklus uden graviditet ved den friske overførsel
- Frys alle cyklusser på grund af OHSS
- Frys alle cyklusser på grund af dårligt endometrium
- Alder 19-33 på tidspunktet for randomisering.
- Deres frosne blastocyster er 3 eller mindre ekspansionsgrad.
- Kvinde med ≥12 AFC'er
- Endometrietykkelse ≥ 8 mm på tidspunktet for ægløsning
- Kvinder med deres mandlige partnere vil kun give frisk sæd
- Kvinder, der ikke har nogen uterin abnormitet ved ultralyd
- BMI ≤ 31
Ekskluderingskriterier:
- Cykler, der gennemgår præimplantations genetisk diagnose.
- Kvinder, der har tidligere to cyklusser med implantationsfejl ved ny overførsel
- Kvinder, der har tidligere to FET mislykkede cyklusser
- Enhver livmoderpatologi (myomer, adenomyose, endokrinopatier, trombofili, kroniske patologier, erhvervede eller medfødte uterine abnormiteter)
- Patienter med svær endometriose
- Tilstedeværelse af uni- eller bilateral hydrosalpinx
- Gentagende graviditetstab.
- Enhver medicinsk tilstand, der påvirker fertiliteten.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: frosset/optøet
blastocyster med tre eller mindre ekspansionsgrad vil blive optøet og derefter overført til kvinders livmoder tre timer efter optøning.
|
|
Eksperimentel: synkroniserede frosne/optøede klækkende blastocyster
blastocystoptøning (med tre eller mindre grad af ekspansion) vil finde sted dagen før embryooverførsel for at nå udklækningsstadiet
|
overførsel af frosne/optøede synkroniserede blastocyster på udklækningsstadiet til kvindelig livmoder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Løbende implantationshastighed
Tidsramme: 12 uger
|
ultralydspåvisning af igangværende svangerskabssække med hjerteslag efter 12 ugers graviditet pr. overførte embryoner
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. april 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
10. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2017
Først opslået (Faktiske)
25. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 001-2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Embryoimplantation
-
Kelly, Maureen, M.D.Merck Sharp & Dohme LLCUkendtImplantation, embryoForenede Stater
-
Centrum Clinic IVF CenterAfsluttetLutealfasedefekt | Graviditetstab | Assisteret reproduktion | Implantation; Moderkage | Frosset embryo | Luteal støtteKalkun
-
University Medical Centre MariborAfsluttetEmbryonal udvikling | Embryo morfokinetik | Embryo morfometriSlovenien
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet
-
Aya SharafIkke rekrutterer endnu
-
Tanta UniversityAktiv, ikke rekrutterendeØjeblikkelig implantationEgypten
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttet
-
Khon Kaen UniversityMinistry of Health, ThailandUkendt
-
Acibadem UniversityRekruttering
-
IVI VigoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAUkendtEmbryo lidelseSpanien
Kliniske forsøg med synkronisering af blastocyster
-
IVI SevillaTrukket tilbageInfertilitet | EmbryobiopsiSpanien
-
Bruce Shapiro M.D.AfsluttetInfertilitetForenede Stater
-
ReprogeneticsMain Line Fertility CenterUkendtInfertilitet | Gentagende graviditetstabForenede Stater
-
Chen Zi-JiangThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; The First... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
ART Fertility Clinics LLCRekrutteringTelomer længdeForenede Arabiske Emirater
-
Ahmad Mustafa Mohamed MetwalleyAfsluttetInfertilitetBahrain, Egypten
-
Swiss Federal Institute of TechnologyBurgerstein VitamineAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierRekruttering
-
Horus UniversityAfsluttet
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI); Gilead Sciences; Celgene Corporation; Biologics...AfsluttetRecidiverende/Refraktær MantelcellelymfomForenede Stater