- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03128970
Synkronisera blastocyst i fryst embryoöverföring
25 juni 2019 uppdaterad av: Yasmin Magdi, Al-Yasmeen Fertility and Gynecology Center
Synkronisera blastocyst vid kläckningsstadiet i frysta embryoöverföringscykler
Syftet med denna studie är att avgöra om implantationshastigheten kan ökas hos kvinnor som genomgår frysta embryoöverföringscykler i händelse av att deras embryoutveckling justeras i kläckningsstadiet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
742
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Banhā, Egypten
- Al-Yasmeen fertility and gynecology center
-
Cairo, Egypten
- Ganna Fertility and Gynecology Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 33 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som kommer att acceptera att delta och tilldela ett informerat samtycke
- Endast blastocystöverföring FET-cykler
- Patienter som genomgår FET efter sin första IVF- eller ICSI-cykel utan graviditet vid den nya förflyttningen
- Frys alla cykler på grund av OHSS
- Frys alla cykler på grund av dålig endometrium
- Ålder 19-33 vid tidpunkten för randomisering.
- Deras frusna blastocyster har en expansionsgrad på 3 eller lägre.
- Kvinna med ≥12 AFC
- Endometrietjocklek ≥ 8 mm vid tidpunkten för ägglossning
- Kvinnor med sina manliga partner ger endast färsk sperma
- Kvinnor som inte har någon abnormitet i livmodern genom ultraljud
- BMI ≤ 31
Exklusions kriterier:
- Cykler som genomgår preimplantationsgenetisk diagnos.
- Kvinnor som har tidigare två cykler av implantationssvikt vid ny förflyttning
- Kvinnor som har tidigare två FET misslyckade cykler
- Alla livmoderpatologier (myom, adenomyos, endokrinopatier, trombofili, kroniska patologier, förvärvade eller medfödda uterina abnormiteter)
- Patienter med svår endometrios
- Förekomst av uni- eller bilateral hydrosalpinx
- Återkommande graviditetsförlust.
- Alla medicinska tillstånd som påverkar fertiliteten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: fryst/tinat
blastocyster med tre eller mindre grad av expansion kommer att tinas och sedan överföras till kvinnans livmoder tre timmar efter upptining.
|
|
|
Experimentell: synkroniserade frusna/tinade kläckningsblastocyster
Blastocystupptining (med tre eller lägre grad av expansion) kommer att äga rum dagen före embryoöverföring för att nå kläckningsstadiet
|
överföring av frusna/tinade synkroniserade blastocyster vid kläckningsstadiet till kvinnlig livmoder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pågående implantationshastighet
Tidsram: 12 veckor
|
ultraljudsdetektering av pågående graviditetssäckar med hjärtslag efter 12 veckors graviditet per överförda embryon
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 april 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
10 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2017
Första postat (Faktisk)
25 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 001-2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Embryoimplantation
-
Ukraine Association of BiobankAktiv, inte rekryterandeImplantation, EmbryoÖsterrike
-
Kelly, Maureen, M.D.Merck Sharp & Dohme LLCOkändImplantation, EmbryoFörenta staterna
-
Centrum Clinic IVF CenterAvslutadLutealfasdefekt | Graviditetsförlust | Assisterad reproduktion | Implantation; Placenta | Fryst embryo | Lutealt stödKalkon
-
Tang-Du HospitalOkänd
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...Avslutad
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyAvslutadVarje patient är både fall och kontroll | 1 Embryo kommer att biopsieras och 1 Embryo inteFörenta staterna
-
Fertilitetscentrum ABVitrolifeAvslutadBlastocyst | Mänsklig | Antioxidanter | Kulturmedia | EmbryoSverige
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAvslutad
-
Shanghai First Maternity and Infant HospitalOkänd
Kliniska prövningar på synkroniserande blastocyster
-
Bruce Shapiro M.D.AvslutadInfertilitetFörenta staterna
-
ART Fertility Clinics LLCRekryteringTelomerlängdFörenade arabemiraten
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.AvslutadFörebyggande av återfall av tuberkulosBangladesh, Indien
-
Swiss Federal Institute of TechnologyBurgerstein VitamineAvslutad
-
Ahmad Mustafa Mohamed MetwalleyAvslutad
-
Horus UniversityAvslutad
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI); Gilead Sciences; Celgene Corporation; Biologics...AvslutadÅterfall/refraktärt mantelcellslymfomFörenta staterna
-
European HospitalOkändEmbryonutveckling | Blastocyst | Kulturmedia | Dålig svarare | Svår manlig infertilitetItalien
-
Gilead SciencesAvslutadKronisk lymfatisk leukemiFörenta staterna, Ungern, Belgien, Storbritannien, Frankrike, Australien, Kalkon, Kroatien, Italien, Polen, Kanada, Grekland, Tjeckien, Irland, Ryska Federationen, Spanien, Portugal, Rumänien