Blastocystin synkronointi jäädytetyssä alkionsiirrossa
tiistai 25. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Yasmin Magdi, Al-Yasmeen Fertility and Gynecology Center
Blastokystan synkronointi kuoriutumisvaiheessa jäädytettyjen alkionsiirtosyklien aikana
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko implantaationopeutta nostaa jäädytetyn alkionsiirtosyklin läpikäyvillä naisilla, jos alkion kehitystä mukautetaan kuoriutumisvaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
742
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Banhā, Egypti
- Al-Yasmeen fertility and gynecology center
-
Cairo, Egypti
- Ganna Fertility and Gynecology Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 33 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan ja antamaan tietoisen suostumuslomakkeen
- Vain blastokystisiirto-FET-syklit
- Potilaat, joille tehdään FET ensimmäisen IVF- tai ICSI-syklinsä jälkeen ja joilla ei ole ollut raskautta uudessa siirrossa
- Jäädytetään kaikki syklit OHSS:n takia
- Kaikki syklit jäätyvät huonon kohdun limakalvon takia
- Ikä 19-33 satunnaistamisen aikaan.
- Niiden jäätyneet blastokystit ovat 3 tai vähemmän laajenemisluokkaa.
- Nainen, jolla on ≥12 AFC:tä
- Endometriumin paksuus ≥ 8 mm ovulaation aikaan
- Naiset miespuolisten kumppaniensa kanssa antavat vain tuoretta siemennestettä
- Naiset, joilla ei ole ultraäänellä havaittuja kohdun poikkeavuuksia
- BMI ≤ 31
Poissulkemiskriteerit:
- Syklit, joille tehdään preimplantaatiogeenidiagnoosi.
- Naiset, joilla on kaksi edellistä implantaatiosykliä epäonnistunut tuoreessa siirrossa
- Naiset, joilla on kaksi edellistä epäonnistunutta FET-sykliä
- Mikä tahansa kohdun patologia (myoomit, adenomyoosi, endokrinopatiat, trombofilia, krooniset sairaudet, hankitut tai synnynnäiset kohdun poikkeavuudet)
- Potilaat, joilla on vaikea endometrioosi
- Yksi- tai kahdenvälisen hydrosalpinxin esiintyminen
- Toistuva raskauden menetys.
- Kaikki hedelmällisyyteen vaikuttavat sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: jäätynyt/sulatettu
blastokystat, joiden laajenemisaste on kolme tai vähemmän, sulatetaan ja siirretään sitten naisen kohtuun kolme tuntia sulatuksen jälkeen.
|
|
|
Kokeellinen: synkronoidut jäätyneet/sulatetut kuoriutuvat blastokystat
blastokystien sulatus (kolme tai vähemmän laajenemisasteella) tapahtuu päivää ennen alkionsiirtoa, jotta se saavuttaa kuoriutumisvaiheen
|
jäädytettyjen/sulaneiden synkronoitujen blastokystien siirtäminen kuoriutumisvaiheessa naisen kohtuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva implantaationopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
käynnissä olevien raskauspussien ultraäänitunnistus ja sydämenlyönti 12 raskausviikon jälkeen siirrettyä alkiota kohti
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001-2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alkion istutus
-
ProcreatecHospital Universitario 12 de OctubreValmis
-
Mansoura UniversityZagazig UniversityTuntematon
-
Cairo UniversityTuntematonSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), luonnollisesti syntynytEgypti