Sincronização de blastocisto em transferência de embriões congelados
25 de junho de 2019 atualizado por: Yasmin Magdi, Al-Yasmeen Fertility and Gynecology Center
Sincronização de blastocisto no estágio de incubação em ciclos de transferência de embriões congelados
O objetivo do presente estudo é determinar se a taxa de implantação poderia ser aumentada em mulheres submetidas a ciclos de transferência de embriões congelados em caso de ajuste do desenvolvimento embrionário na fase de incubação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
742
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Banhā, Egito
- Al-Yasmeen fertility and gynecology center
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Cairo, Egito
- Ganna Fertility and Gynecology Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 33 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que concordam em participar e assinam um termo de consentimento informado
- Somente ciclos FET de transferência de blastocisto
- Pacientes submetidos a FET após o 1º ciclo de fertilização in vitro ou ICSI sem gravidez na transferência recente
- Congelar todos os ciclos devido a OHSS
- Congelar todos os ciclos devido ao endométrio ruim
- Idade 19-33 no momento da randomização.
- Seus blastocistos congelados têm 3 ou menos graus de expansão.
- Mulher com ≥12 AFCs
- Espessura endometrial ≥ 8mm no momento da ovulação
- Mulheres com seus parceiros do sexo masculino darão apenas sêmen fresco
- Mulheres que não apresentam anormalidades uterinas por ultrassom
- IMC ≤ 31
Critério de exclusão:
- Ciclos submetidos a diagnóstico genético pré-implantacional.
- Mulheres que tiveram dois ciclos anteriores de falha de implantação na transferência recente
- Mulheres que tiveram dois ciclos falhados de FET anteriores
- Qualquer patologia uterina (miomas, adenomiose, endocrinopatias, trombofilias, patologias crónicas, anomalias uterinas adquiridas ou congénitas)
- Pacientes com endometriose grave
- Presença de hidrossalpinge uni ou bilateral
- Perdas gestacionais recorrentes.
- Qualquer condição médica que afete a fertilidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: congelado/descongelado
os blastocistos com três ou menos graus de expansão serão descongelados e, posteriormente, transferidos para o útero da mulher três horas após o descongelamento.
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Experimental: blastocistos de incubação congelados/descongelados sincronizados
o descongelamento do blastocisto (com três ou menos graus de expansão) ocorrerá um dia antes da transferência do embrião para atingir o estágio de incubação
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transferência congelada/descongelada de blastocistos sincronizados no estágio de incubação para o útero feminino.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de implantação contínua
Prazo: 12 semanas
|
detecção por ultrassom de sacos gestacionais em andamento com batimentos cardíacos após 12 semanas de gestação por embriões transferidos
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
10 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 001-2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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