釉面 IPS Empress CAD 与釉面 Celtra Duo 陶瓷层压贴面的患者满意度
2017年4月29日 更新者：Omnia Mohammed Wafik、Cairo University
釉面 IPS Empress CAD 与釉面 Celtra Duo 陶瓷层压贴面的患者满意度和一年临床评估
由玻璃陶瓷（长石、白榴石基和硅酸锂基陶瓷）制成的层压贴面最常见的失败原因是陶瓷的断裂，因此需要具有更高抗断裂性的陶瓷材料，特别是对于患有异常咬合的患者.
研究概览
详细说明
IPS Empress CAD 是 SiO2-Al2-O3-K2O 材料系统的白榴石微晶玻璃，白榴石晶体的尺寸范围为 5 至 10 µm。 白榴石晶体增加材料强度并干扰裂纹扩展，而断裂能量被晶相吸收。 通过玻璃相和结晶相之间热膨胀系数的差异以及烧结阶段之后的冷却过程，提高了电阻和弯曲强度（160 Mpa）。
CELTRA DUO：是新一代的玻璃陶瓷材料。 借助新的制造工艺，在玻璃陶瓷中渗入重量百分比为 10% 的氧化锆，制成氧化锆增强硅酸锂陶瓷 (ZLS)。 该材料具有独特的均匀结构和细晶粒，可提供出色的材料质量和一致性、高强度性能和长期性能。 此外，该材料还具有令人满意的加工特性，易于铣削和抛光。 研磨后，修复体着色正确，无需结晶步骤 10。 研磨修复体的弯曲强度为 210 MPa。 在染色和釉烧制后，修复体将表现出高达 370 MPa 的弯曲强度。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
所有科目都必须
- 18-50岁，能够阅读并签署知情同意书。
- 身体上和心理上能够忍受传统的修复程序
- 没有活动性牙周或牙髓疾病，牙齿修复良好
有牙齿问题的患者适用层压贴面：
- 变色
- 骨折不涉及超过 50% 的牙釉质损失
- 轻度错位
- 纵裂
- 牙釉质氟中毒
- 染色或有缺陷的修复体
- 愿意返回进行后续检查和评估
排除标准：
- 1. 部分萌出牙的生长期患者 2. 牙釉质缺失超过 50% 的折断牙患者 3. 口腔卫生和动力差的患者 4. 孕妇 5. 根管桩核治疗牙患者 6. 精神病患者问题或不切实际的期望 7. 修复区域缺乏对侧咬合牙列 8. 参与接触性运动的患者 9. 牙齿深度变色
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：釉面 Celtra Duo
氧化锆增强硅酸锂玻璃陶瓷渗入10%重量的氧化锆，生产氧化锆增强硅酸锂陶瓷
|
氧化锆增强硅酸锂
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：釉面 IPS Empress CAD
釉面白榴石基玻璃陶瓷，它是一种可蚀刻的玻璃陶瓷，如果用于层压贴面，则证明具有良好的美学效果
|
用于复合贴面的标准可蚀刻玻璃陶瓷
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抗断裂性
大体时间：1年
|
分数
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年8月1日
初级完成 (预期的)
2018年8月1日
研究完成 (预期的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月24日
首次发布 (实际的)
2017年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月29日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
牙齿变色的临床试验
-
Hereditary Neuropathy Foundation招聘中Charcot-Marie-Tooth病 | Charcot-Marie-Tooth 病，IA 型 | Charcot-Marie-Tooth 病 2A 型 | 夏科-玛丽-图斯 | Charcot-Marie-Tooth 病，IB 型 | Charcot-Marie-Tooth 病 2 型 | Charcot-Marie-Tooth 病，2C 型 | Charcot-Marie-Tooth 病 2A2B 型 | Charcot-Marie-Tooth 病 2B2 型 | Charcot-Marie-Tooth 病 2A1 型 | Charcot-Marie-Tooth 病 4B1 型 | Charcot-Marie-Tooth 病 2B1 型 | Charcot-Marie-Tooth 病 2U 型（诊断） 及其他条件美国
-
University College, LondonUniversity of Iowa未知Charcot-Marie-Tooth 病，IA 型 | Charcot-Marie-Tooth 病 2A 型 | Charcot-Marie-Tooth 病，IB 型 | Charcot-Marie-Tooth 病，X 型英国
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, Houston邀请报名
-
Pharnext S.C.A.Premier Research Group plc; Eurofins Optimed; Synteract HCR (Syneos Health); Greenphire; Theradis; A...主动，不招人Charcot-Marie-Tooth 病，IA 型美国, 比利时, 加拿大, 法国, 荷兰, 西班牙, 英国
-
Applied Therapeutics, Inc.撤销与山梨糖醇脱氢酶缺乏症（CMT-SORD）的charcot-marie-tooth病（CMT-SORT）美国, 法国, 德国, 西班牙, 土耳其（türkiye）, 澳大利亚, 意大利
-
University Hospital, Clermont-Ferrand完全的
-
University Hospital, Clermont-Ferrand完全的
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., Ltd完全的
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAssociation Française contre les Myopathies (AFM), Paris; University Medical Center Göttingen招聘中
釉面 Celtra Duo的临床试验
-
Eko Devices, Inc.Columbia University; Sentara Norfolk General Hospital完全的
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAnnie Bauer Confort撤销