Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A páciensek elégedettsége az üvegezett IPS Empress CAD-vel szemben az üvegezett Celtra Duo kerámia laminált furnérokkal szemben

2017. április 29. frissítette: Omnia Mohammed Wafik, Cairo University

Betegelégedettség és az üvegezett IPS Empress CAD egyéves klinikai értékelése az üvegezett Celtra Duo kerámia laminált furnérok ellen

Az üvegkerámiából (földszatikus, leucit alapú és lítium-szilikát alapú kerámiák) készült laminált furnérok meghibásodásának leggyakoribb oka a kerámia törése volt, ezért olyan kerámia anyagokra van szükség, amelyek nagyobb törésállósággal rendelkeznek, különösen a kóros elzáródásban szenvedő betegeknél. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az IPS Empress CAD egy leucit üvegkerámia SiO2-Al2-O3-K2O anyagrendszerekből, 5-10 µm méretű leucitkristályokkal. A leucit kristályok növelik az anyag szilárdságát és megzavarják a repedés terjedését, míg a törési energiát a kristályos fázis elnyeli. Az ellenállást és a hajlítószilárdságot (160 Mpa) javítja az üvegfázis és a kristályfázis közötti hőtágulási együttható különbsége, valamint a szinterezési fázist követő hűtési folyamat.

CELTRA DUO: az üvegkerámia anyagok új generációja. Egy új gyártási eljárás segítségével az üvegkerámiát 10 tömegszázalék cirkóniával szivárogtatják be, így cirkóniával megerősített lítium-szilikát kerámiát (ZLS) állítanak elő. Az anyagot egyedülálló homogén szerkezet jellemzi finom szemcsékkel, amely kiváló anyagminőséget és konzisztenciát, nagy szilárdsági tulajdonságokat és hosszú távú teljesítményt biztosít. Ezenkívül az anyag kielégítő feldolgozási jellemzőket kínál, amelyek könnyen marhatók és polírozhatók. Marás után a restaurációk megfelelő árnyékolásúak, így nincs szükség a 10. kristályosítási lépésre. A mart pótlások hajlítószilárdsága 210 MPa. Pác- és mázégetés után a restauráció 370 MPa-ig terjedő hajlítószilárdságot mutat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden tárgyból kötelező

    1. 18-50 éves korig el tudja olvasni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot.
    2. Fizikailag és pszichológiailag képes elviselni a hagyományos helyreállító eljárásokat
    3. nincs aktív fogágy- vagy pulpális betegsége, jó fogpótlással rendelkeznek

    4. Fogproblémákkal küzdő betegek laminált furnér alkalmazása esetén:

      1. Elszíneződés
      2. 50%-nál nem több zománcvesztéssel járó törés
      3. Enyhe helytelen helyzet
      4. Diasztéma
      5. Zománc fluorózis
      6. Foltos vagy hibás restaurációk
    5. Hajlandó visszatérni utóvizsgálatra és értékelésre

Kizárási kritériumok:

  • 1. Növekedési stádiumban lévő, részlegesen kitört fogú betegek 2. Több mint 50%-os zománcvesztéssel rendelkező törött fogú betegek 3. Rossz szájhigiéniával és motivációval rendelkező betegek 4. Terhes nők 5. Endodontológiai utó- és core fogazatú páciensek 6. Pszichiátriai problémák vagy irreális elvárások 7. Ellentétes elzáró fogazat hiánya a helyreállításra szánt területen 8. Kontaktsportban érintett betegek 9. Mély elszíneződésű fogak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: üvegezett Celtra Duo
a cirkóniával megerősített lítium-szilikát üvegkerámiát 10 tömegszázalék cirkóniával szivárogtatják be, így cirkóniával megerősített lítium-szilikát kerámiát állítanak elő
Egyéb: üvegezett Celtra Duo
cirkóniával megerősített lítium-szilikát
ACTIVE_COMPARATOR: Üvegezett IPS Empress CAD
mázas Leucit alapú üvegkerámia, egy üvegkerámia, amely maratható és jó esztétikusnak bizonyult, ha laminált furnérokhoz használják
Egyéb: IPS Empress CAD
Szabványos maratható üvegkerámia laminált furnérokhoz
Más nevek:
  • Leucit alapú

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
törésállóság
Időkeret: 1 év
pontszámokat
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1691985

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fogak elszíneződése

Klinikai vizsgálatok a üvegezett Celtra Duo

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel