- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03129711
Satisfaction des patients par rapport aux facettes stratifiées en céramique émaillées IPS Empress CAD par rapport à Celtra Duo
Satisfaction des patients et évaluation clinique sur un an des facettes stratifiées en céramique émaillées IPS Empress CAD par rapport aux facettes en céramique émaillées Celtra Duo
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
IPS Empress CAD est une vitrocéramique en leucite des systèmes de matériaux SiO2-Al2-O3-K2O avec des cristaux de leucite dont la taille varie de 5 à 10 µm. Les cristaux de leucite augmentent la résistance du matériau et interfèrent avec la propagation des fissures, tandis que l'énergie de rupture est absorbée par la phase cristalline. La résistance et la résistance à la flexion (160 MPa) sont améliorées par la différence de coefficient de dilatation thermique entre la phase vitreuse et la phase cristalline et le processus de refroidissement suivant la phase de frittage.
CELTRA DUO : est une nouvelle génération de matériau vitrocéramique. À l'aide d'un nouveau procédé de fabrication, la vitrocéramique est infiltrée avec 10 % de zircone en poids, produisant une céramique de silicate de lithium renforcée de zircone (ZLS). Le matériau se caractérise par une structure homogène unique avec des grains fins qui offre une excellente qualité et consistance du matériau, des propriétés de haute résistance et des performances à long terme. De plus, le matériau offre des caractéristiques de traitement satisfaisantes qui peuvent être fraisées et polies facilement. Après l'usinage, les restaurations sont correctement teintées, sans nécessiter l'étape 10 de cristallisation. Les restaurations usinées ont une résistance à la flexion de 210 MPa. Après la cuisson de maquillage et de glaçage, la restauration présentera une résistance à la flexion jusqu'à 370 MPa.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Tous les sujets doivent être
- De 18 à 50 ans, être capable de lire et de signer le document de consentement éclairé.
- Physiquement et psychologiquement capable de tolérer les procédures de restauration conventionnelles
- n'ont pas de maladies parodontales ou pulpaires actives, ont des dents avec de bonnes restaurations
Patients ayant des problèmes de dents indiqués pour les placages stratifiés :
- Décoloration
- Fracture n'impliquant pas plus de 50 % de perte d'émail
- Malposition légère
- diastème
- Fluorose de l'émail
- Restaurations tachées ou défectueuses
- Disposé à revenir pour des examens de suivi et une évaluation
Critère d'exclusion:
- 1. Patients en phase de croissance avec des dents partiellement sorties 2. Patient avec des dents fracturées avec une perte d'émail de plus de 50 % 3. Patients avec une mauvaise hygiène bucco-dentaire et une mauvaise motivation 4. Femmes enceintes 5. Patient avec des dents post et core traitées par endodontie 6. Psychiatrique problèmes ou attentes irréalistes 7. Absence de dentition occlusive opposée dans la zone destinée à la restauration 8. Patients pratiquant des sports de contact 9. Dents présentant une décoloration profonde
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: vitré Celtra Duo
La vitrocéramique de silicate de lithium renforcée de zircone est infiltrée avec 10 % de zircone en poids, produisant une céramique de silicate de lithium renforcée de zircone
|
silicate de lithium renforcé de zircone
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vitrage IPS Empress CAD
vitrocéramique à base de leucite émaillée, c'est une vitrocéramique qui peut être gravée et s'est avérée avoir une bonne esthétique si elle est utilisée pour les placages stratifiés
|
Vitrocéramique mordançable standard pour facettes stratifiées
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
résistance à la rupture
Délai: 1 an
|
scores
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1691985
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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