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Satisfaction des patients par rapport aux facettes stratifiées en céramique émaillées IPS Empress CAD par rapport à Celtra Duo

29 avril 2017 mis à jour par: Omnia Mohammed Wafik, Cairo University

Satisfaction des patients et évaluation clinique sur un an des facettes stratifiées en céramique émaillées IPS Empress CAD par rapport aux facettes en céramique émaillées Celtra Duo

La raison la plus fréquente de l'échec des facettes stratifiées en vitrocéramique (céramique feldspathique, à base de leucite et à base de silicate de lithium) était la fracture de la céramique. Par conséquent, des matériaux céramiques ayant une résistance à la fracture plus élevée, en particulier pour les patients souffrant d'occlusion anormale, sont nécessaires. .

Aperçu de l'étude

Description détaillée

IPS Empress CAD est une vitrocéramique en leucite des systèmes de matériaux SiO2-Al2-O3-K2O avec des cristaux de leucite dont la taille varie de 5 à 10 µm. Les cristaux de leucite augmentent la résistance du matériau et interfèrent avec la propagation des fissures, tandis que l'énergie de rupture est absorbée par la phase cristalline. La résistance et la résistance à la flexion (160 MPa) sont améliorées par la différence de coefficient de dilatation thermique entre la phase vitreuse et la phase cristalline et le processus de refroidissement suivant la phase de frittage.

CELTRA DUO : est une nouvelle génération de matériau vitrocéramique. À l'aide d'un nouveau procédé de fabrication, la vitrocéramique est infiltrée avec 10 % de zircone en poids, produisant une céramique de silicate de lithium renforcée de zircone (ZLS). Le matériau se caractérise par une structure homogène unique avec des grains fins qui offre une excellente qualité et consistance du matériau, des propriétés de haute résistance et des performances à long terme. De plus, le matériau offre des caractéristiques de traitement satisfaisantes qui peuvent être fraisées et polies facilement. Après l'usinage, les restaurations sont correctement teintées, sans nécessiter l'étape 10 de cristallisation. Les restaurations usinées ont une résistance à la flexion de 210 MPa. Après la cuisson de maquillage et de glaçage, la restauration présentera une résistance à la flexion jusqu'à 370 MPa.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les sujets doivent être

    1. De 18 à 50 ans, être capable de lire et de signer le document de consentement éclairé.
    2. Physiquement et psychologiquement capable de tolérer les procédures de restauration conventionnelles
    3. n'ont pas de maladies parodontales ou pulpaires actives, ont des dents avec de bonnes restaurations
    4. Patients ayant des problèmes de dents indiqués pour les placages stratifiés :

      1. Décoloration
      2. Fracture n'impliquant pas plus de 50 % de perte d'émail
      3. Malposition légère
      4. diastème
      5. Fluorose de l'émail
      6. Restaurations tachées ou défectueuses
    5. Disposé à revenir pour des examens de suivi et une évaluation

Critère d'exclusion:

  • 1. Patients en phase de croissance avec des dents partiellement sorties 2. Patient avec des dents fracturées avec une perte d'émail de plus de 50 % 3. Patients avec une mauvaise hygiène bucco-dentaire et une mauvaise motivation 4. Femmes enceintes 5. Patient avec des dents post et core traitées par endodontie 6. Psychiatrique problèmes ou attentes irréalistes 7. Absence de dentition occlusive opposée dans la zone destinée à la restauration 8. Patients pratiquant des sports de contact 9. Dents présentant une décoloration profonde

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: vitré Celtra Duo
La vitrocéramique de silicate de lithium renforcée de zircone est infiltrée avec 10 % de zircone en poids, produisant une céramique de silicate de lithium renforcée de zircone
silicate de lithium renforcé de zircone
ACTIVE_COMPARATOR: Vitrage IPS Empress CAD
vitrocéramique à base de leucite émaillée, c'est une vitrocéramique qui peut être gravée et s'est avérée avoir une bonne esthétique si elle est utilisée pour les placages stratifiés
Vitrocéramique mordançable standard pour facettes stratifiées
Autres noms:
  • À base de leucite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résistance à la rupture
Délai: 1 an
scores
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2017

Première publication (RÉEL)

26 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1691985

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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