Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spokojenost pacientů s glazovanými IPS Empress CAD versus glazované keramické laminátové dýhy Celtra Duo

29. dubna 2017 aktualizováno: Omnia Mohammed Wafik, Cairo University

Spokojenost pacientů a jednoroční klinické hodnocení glazovaných IPS Empress CAD versus glazované keramické laminátové fazety Celtra Duo

Nejčastějším důvodem selhání laminátových fazet vyrobených ze sklokeramiky (živcové, leucitové a lithium silikátové keramiky) byl lom keramiky, proto jsou potřeba keramické materiály, které mají vyšší odolnost proti lomu, zejména pro pacienty trpící abnormální okluzí. .

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

IPS Empress CAD je leucitová sklokeramika z materiálových systémů SiO2-Al2-O3-K2O s leucitovým krystalem o velikosti od 5 do 10 µm. Krystaly leucitu zvyšují pevnost materiálu a narušují šíření trhlin, zatímco lomová energie je absorbována krystalickou fází. Odolnost a pevnost v ohybu (160 Mpa) je zlepšena rozdílem v koeficientu tepelné roztažnosti mezi skleněnou fází a krystalickou fází a procesem chlazení po fázi slinování.

CELTRA DUO: je nová generace sklokeramického materiálu. S pomocí nového výrobního procesu je sklokeramika infiltrována 10% hmotnostních oxidu zirkoničitého, čímž vzniká lithiumsilikátová keramika vyztužená zirkony (ZLS). Materiál se vyznačuje jedinečnou homogenní strukturou s jemnými zrny, která poskytuje vynikající kvalitu materiálu a konzistenci, vysokou pevnost a dlouhodobý výkon. Kromě toho tento materiál nabízí uspokojivé zpracovatelské vlastnosti, které lze snadno frézovat a leštit. Po vyfrézování jsou náhrady správně zastíněny, bez potřeby krystalizačního kroku 10. Frézované náhrady mají pevnost v ohybu 210 MPa. Po vypálení mořidlem a glazurou bude náhrada vykazovat pevnost v ohybu až 370 MPa.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny předměty jsou povinné

    1. Od 18 do 50 let umět přečíst a podepsat dokument informovaného souhlasu.
    2. Fyzicky i psychicky schopný tolerovat konvenční regenerační postupy
    3. nemají žádné aktivní periodontální nebo pulpální onemocnění, mají zuby s dobrou náhradou

    4. Pacienti s problémy se zuby indikovaní pro laminátovou dýhu:

      1. Odbarvení
      2. Zlomenina nezahrnující více než 50% ztrátu skloviny
      3. Mírné špatné postavení
      4. Diastema
      5. Fluoróza skloviny
      6. Poskvrněné nebo vadné náhrady
    5. Ochota se vracet na kontrolní vyšetření a hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • 1. Pacienti v růstovém stadiu s částečně prořezanými zuby 2. Pacient s frakturou zubů s více než 50% ztrátou skloviny 3. Pacienti se špatnou ústní hygienou a motivací 4. Těhotné ženy 5. Pacient s post a core endodonticky ošetřenými zuby 6. Psychiatričtí problémy nebo nerealistická očekávání 7. Chybějící protilehlý okluzivní chrup v oblasti určené k obnově 8. Pacienti provozující kontaktní sporty 9. Zuby s hlubokým zabarvením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: prosklená Celtra Duo
Lithiumsilikátová keramika vyztužená zirkonem je infiltrována 10 % zirkonu podle hmotnosti, čímž vzniká lithiumsilikátová keramika vyztužená zirkony
Jiný: prosklená Celtra Duo
lithný silikát vyztužený zirkonem
ACTIVE_COMPARATOR: Prosklený IPS Empress CAD
glazovaná sklokeramika na bázi leucitu, je to skleněná keramika, která je leptatelná a při použití pro laminátové dýhy se ukázalo, že má dobrou estetiku
Jiný: CAD IPS Empress
Standardní leptaná sklokeramika pro laminátové dýhy
Ostatní jména:
  • Na bázi leucitu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
odolnost proti lomu
Časové okno: 1 rok
skóre
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1691985

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změna barvy zubů

Klinické studie na prosklená Celtra Duo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit