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Soddisfazione del paziente per le faccette in laminato ceramico smaltato IPS Empress CAD rispetto a quelle smaltate in ceramica Celtra Duo

29 aprile 2017 aggiornato da: Omnia Mohammed Wafik, Cairo University

Soddisfazione del paziente e valutazione clinica di un anno delle faccette in laminato ceramico smaltato IPS Empress CAD rispetto a quelle smaltate in ceramica Celtra Duo

Il motivo più frequente di fallimento delle faccette laminate in vetroceramica (ceramica feldspatica, a base di leucite e a base di silicato di litio) è stata la frattura della ceramica. Pertanto, sono necessari materiali ceramici con una maggiore resistenza alla frattura, specialmente per i pazienti che soffrono di occlusione anomala. .

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

IPS Empress CAD è una vetroceramica a base di leucite dei sistemi di materiali SiO2-Al2-O3-K2O con cristalli di leucite di dimensioni comprese tra 5 e 10 µm. I cristalli di leucite aumentano la resistenza del materiale e interferiscono con la propagazione della cricca, mentre l'energia di frattura viene assorbita dalla fase cristallina. La resistenza e resistenza alla flessione (160 Mpa) è migliorata dalla differenza del coefficiente di dilatazione termica tra la fase vetrosa e la fase cristallina e dal processo di raffreddamento successivo alla fase di sinterizzazione.

CELTRA DUO: è una nuova generazione di materiale vetroceramico. Con l'ausilio di un nuovo processo di produzione, la vetroceramica viene infiltrata con il 10% di zirconia in peso, producendo ceramica di silicato di litio rinforzata con zirconia (ZLS). Il materiale è caratterizzato da una struttura omogenea unica con grani fini che fornisce un'eccellente qualità e consistenza del materiale, elevate proprietà di resistenza e prestazioni a lungo termine. Inoltre, il materiale offre caratteristiche di lavorazione soddisfacenti che possono essere facilmente fresate e lucidate. Dopo la fresatura i restauri sono colorati correttamente, senza necessità di fase 10 di cristallizzazione. I restauri fresati hanno una resistenza alla flessione di 210 MPa. Dopo la cottura supercolori e glasura il restauro presenterà una resistenza alla flessione fino a 370 MPa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i soggetti devono esserlo

    1. Dai 18 ai 50 anni, essere in grado di leggere e firmare il documento di consenso informato.
    2. Fisicamente e psicologicamente in grado di tollerare le procedure riparative convenzionali
    3. non hanno malattie parodontali o pulpari attive, hanno denti con buoni restauri

    4. Pazienti con problemi ai denti indicati per faccette in laminato:

      1. Scolorimento
      2. Frattura che non comporta una perdita di smalto superiore al 50%.
      3. Lieve malposizione
      4. Diastema
      5. Fluorosi dello smalto
      6. Restauri macchiati o difettosi
    5. Disposto a tornare per esami e valutazione di follow-up

Criteri di esclusione:

  • 1. Pazienti in fase di crescita con denti parzialmente erotti 2. Pazienti con denti fratturati con perdita di smalto superiore al 50% 3. Pazienti con scarsa igiene orale e scarsa motivazione 4. Donne in gravidanza 5. Pazienti con denti post e core trattati endodonticamente 6. Psichiatrici problemi o aspettative irrealistiche 7. Mancanza di dentatura occlusale opposta nell'area destinata al restauro 8. Pazienti coinvolti in sport di contatto 9. Denti con profonda decolorazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Celtra Duo smaltato
La vetroceramica al silicato di litio rinforzata con ossido di zirconio viene infiltrata con il 10% di zirconia in peso, producendo ceramica al silicato di litio rinforzata con ossido di zirconio
Altro: Celtra Duo smaltato
silicato di litio rinforzato con ossido di zirconio
ACTIVE_COMPARATORE: IPS Empress CAD smaltato
vetroceramica smaltata a base di leucite, è una vetroceramica che è mordenzabile e ha dimostrato di avere una buona estetica se utilizzata per faccette laminate
Altro: IPS Imperatrice CAD
Vetroceramica mordenzabile standard per faccette in laminato
Altri nomi:
  • A base di leucite

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
resistenza alla frattura
Lasso di tempo: 1 anno
punteggi
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1691985

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Scolorimento dei denti

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