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Patientenzufriedenheit mit glasiertem IPS Empress CAD im Vergleich zu glasierten Celtra Duo Keramiklaminat-Veneers

29. April 2017 aktualisiert von: Omnia Mohammed Wafik, Cairo University

Patientenzufriedenheit und klinische Bewertung nach einem Jahr von glasierten IPS Empress CAD-Veneers im Vergleich zu glasierten Celtra Duo-Keramiklaminat-Veneers

Der häufigste Grund für das Versagen von Laminatveneers aus Glaskeramik (Feldspat-, Leuzit- und Lithiumsilikat-basierte Keramik) war ein Bruch der Keramik. Daher werden Keramikmaterialien mit höherer Bruchfestigkeit benötigt, insbesondere für Patienten mit anomaler Okklusion .

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

IPS Empress CAD ist eine Leuzit-Glaskeramik des Materialsystems SiO2-Al2-O3-K2O mit 5 bis 10 µm großen Leuzitkristallen. Die Leuzitkristalle erhöhen die Materialfestigkeit und stören die Rissausbreitung, während die Bruchenergie von der kristallinen Phase absorbiert wird. Die Beständigkeit und Biegefestigkeit (160 MPa) wird durch den Unterschied im Wärmeausdehnungskoeffizienten zwischen der Glasphase und der kristallinen Phase und dem Abkühlprozess nach der Sinterphase verbessert.

CELTRA DUO: ist eine neue Generation von Glaskeramikmaterial. Mit Hilfe eines neuen Herstellungsverfahrens wird die Glaskeramik mit 10 Gew.-% Zirkonoxid infiltriert, wodurch eine zirkonoxidverstärkte Lithiumsilikatkeramik (ZLS) entsteht. Das Material zeichnet sich durch eine einzigartige homogene Struktur mit feinen Körnern aus, die eine hervorragende Materialqualität und -konsistenz, hohe Festigkeitseigenschaften und langfristige Leistung bietet. Zudem bietet das Material zufriedenstellende Verarbeitungseigenschaften, die sich gut fräsen und polieren lassen. Nach dem Schleifen sind die Restaurationen korrekt eingefärbt, ohne dass Kristallisationsschritt 10 erforderlich ist. Die gefrästen Restaurationen haben eine Biegefestigkeit von 210 MPa. Nach dem Malfarben- und Glanzbrand weist die Restauration eine Biegefestigkeit von bis zu 370 MPa auf.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Fächer müssen vorhanden sein

    1. Im Alter von 18 bis 50 Jahren in der Lage sein, die Einwilligungserklärung zu lesen und zu unterschreiben.
    2. Körperlich und psychisch in der Lage, herkömmliche restaurative Verfahren zu tolerieren
    3. keine aktiven Parodontal- oder Pulpaerkrankungen haben, Zähne mit guten Restaurationen haben

    4. Patienten mit Zahnproblemen, die für Laminatveneer angezeigt sind:

      1. Verfärbung
      2. Fraktur mit nicht mehr als 50 % Schmelzverlust
      3. Leichte Fehlstellung
      4. Diastema
      5. Schmelzfluorose
      6. Verfleckte oder defekte Restaurationen
    5. Bereitschaft, für Nachuntersuchungen und Auswertungen zurückzukehren

Ausschlusskriterien:

  • 1. Patienten im Wachstumsstadium mit teilweise durchgebrochenen Zähnen 2. Patient mit gebrochenen Zähnen mit mehr als 50 % Schmelzverlust 3. Patienten mit schlechter Mundhygiene und Motivation 4. Schwangere 5. Patient mit post- und stumpfendodontisch behandelten Zähnen 6. Psychiatrie Probleme oder unrealistische Erwartungen 7. Mangel an Gegenbiss in dem Bereich, der für die Wiederherstellung vorgesehen ist 8. Patienten, die Kontaktsport betreiben 9. Zähne mit tiefer Verfärbung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: verglastes Celtra Duo
zirkondioxidverstärkte Lithiumsilikat-Glaskeramik wird mit 10 Gew.-% Zirkondioxid infiltriert, wodurch zirkondioxidverstärkte Lithiumsilikatkeramik entsteht
Sonstiges: verglastes Celtra Duo
zirkonoxidverstärktes Lithiumsilikat
ACTIVE_COMPARATOR: Glasiertes IPS Empress CAD
glasierte Glaskeramik auf Leuzitbasis. Es ist eine Glaskeramik, die ätzbar ist und sich als gut ästhetisch erwiesen hat, wenn sie für Laminatveneers verwendet wird
Sonstiges: IPS Empress CAD
Standard ätzbare Glaskeramik für Laminatveneers
Andere Namen:
  • Leuzit basiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bruchfestigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Partituren
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. August 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1691985

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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