- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03129711
Zadowolenie pacjentów ze szkliwionych licówek IPS Empress CAD w porównaniu z szkliwionymi licówkami ceramicznymi Celtra Duo
Zadowolenie pacjenta i roczna ocena kliniczna szkliwionych licówek IPS Empress CAD w porównaniu z szkliwionymi licówkami z laminatu ceramicznego Celtra Duo
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
IPS Empress CAD to leucytowa ceramika szklana z systemów materiałowych SiO2-Al2-O3-K2O z kryształami leucytu o wielkości od 5 do 10 µm. Kryształy leucytu zwiększają wytrzymałość materiału i zakłócają propagację pęknięć, podczas gdy energia pękania jest absorbowana przez fazę krystaliczną. Odporność i wytrzymałość na zginanie (160 MPa) poprawia różnica współczynnika rozszerzalności cieplnej między fazą szklistą a fazą krystaliczną oraz proces chłodzenia następujący po fazie spiekania.
CELTRA DUO: to nowa generacja materiału szklano-ceramicznego. Za pomocą nowego procesu produkcyjnego ceramika szklana jest infiltrowana 10% wagowo cyrkonem, w wyniku czego powstaje ceramika litowo-krzemianowa wzmocniona cyrkonem (ZLS). Materiał charakteryzuje się unikalną jednorodną strukturą z drobnymi ziarnami, co zapewnia doskonałą jakość i spójność materiału, wysokie właściwości wytrzymałościowe i długotrwałe działanie. Ponadto materiał oferuje zadowalające właściwości obróbki, które można łatwo frezować i polerować. Po wyfrezowaniu uzupełnienia są odpowiednio cieniowane, bez konieczności krystalizacji krok 10. Wyfrezowane uzupełnienia mają wytrzymałość na zginanie 210 MPa. Po wypaleniu bejcy i glazury uzupełnienie będzie wykazywać wytrzymałość na zginanie do 370 MPa.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszystkie przedmioty muszą być
- Osoby w wieku od 18 do 50 lat mogą przeczytać i podpisać dokument świadomej zgody.
- Fizycznie i psychicznie zdolny do tolerowania konwencjonalnych procedur naprawczych
- nie mają czynnych chorób przyzębia lub miazgi, mają zęby z dobrymi uzupełnieniami
Pacjenci z problemami z zębami wskazanymi do licówek laminowanych:
- Odbarwienie
- Złamanie nie powodujące utraty więcej niż 50% szkliwa
- Łagodna nieprawidłowa pozycja
- diastema
- Fluoroza szkliwa
- Poplamione lub wadliwe uzupełnienia
- Gotowość do powrotu na badania kontrolne i ocenę
Kryteria wyłączenia:
- 1. Pacjenci w fazie wzrostu z częściowo wyrzniętymi zębami 2. Pacjenci ze złamanymi zębami i utratą ponad 50% szkliwa 3. Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej i motywacją 4. Kobiety w ciąży 5. Pacjenci z zębami po leczeniu endodontycznym wkładem i koroną 6. Psychiatria problemy lub nierealne oczekiwania 7. Brak przeciwstawnego uzębienia zwarciowego w obszarze przeznaczonym do uzupełnienia 8. Pacjenci uprawiający sporty kontaktowe 9. Zęby z głębokimi przebarwieniami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: przeszklona Celtra Duo
ceramika szklana z krzemianu litu wzmocniona tlenkiem cyrkonu jest infiltrowana 10% wagowo tlenku cyrkonu, w wyniku czego powstaje ceramika z krzemianu litu wzmocniona tlenkiem cyrkonu
|
krzemian litu wzmocniony cyrkonem
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szkliwiony IPS Cesarzowa CAD
szkliwiona ceramika szklana na bazie leucytu, jest to ceramika szklana, która jest trawiona i ma dobrą estetykę, jeśli jest stosowana do licówek laminowanych
|
Standardowa wytrawialna ceramika szklana do licówek laminowanych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odporność na pękanie
Ramy czasowe: 1 rok
|
wyniki
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1691985
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przebarwienia zębów
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdZakończonyCharcot-Marie-Tooth Typ 1AChiny
-
University Hospital, Strasbourg, FranceJeszcze nie rekrutacja
-
Salzburger LandesklinikenMedizinische Einrichtungen der Universität Düsseldorf; Universitätsklinkum Münster... i inni współpracownicyRekrutacyjnyDieta wegetariańska | Włókniste kwaśne białko glejowe | Dieta wegańska | Lekki łańcuch neurofilamentów | GFAPAustria
-
Baskent UniversityZakończonyUpośledzenie funkcji poznawczych | Chirurgia ortopedyczna | Słabi starsi dorośliTurcja (Türkiye)
-
Firat UniversityJeszcze nie rekrutacjaStwardnienie rozsiane | Ćwiczenie | Lekki łańcuch neurofilamentówTurcja (Türkiye)
-
Batman UniversityZakończonyTerapia laserowa | Kortykosteroid | Ozon | Kwas hialuronowy | Impakcja zęba | {Tooth} | DentystycznyIndyk
-
University Hospital Hradec KraloveZakończonyUszkodzenie mózgu | Wodogłowie | Toksyczność środków do znieczulenia ogólnegoCzechy
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyChorobot-Marcot-Marie-Tooth, typ 1AKanada
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAktywny, nie rekrutującyŚródoperacyjne niedociśnienie tętniczeSzwajcaria
-
Novartis PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutującyNawracające stwardnienie rozsianeStany Zjednoczone, Chiny, Chorwacja, Tajwan, Polska, Hiszpania, Szwajcaria, Belgia, Bułgaria, Łotwa, Włochy, Izrael, Austria, Indie, Słowacja, Malezja, Gwatemala, Brazylia, Arabia Saudyjska, Argentyna, Meksyk, Zjednoczone Emiraty... i więcej
Badania kliniczne na przeszklona Celtra Duo
-
Cairo UniversityZakończonyPrzebarwienia zębów | PęknięcieEgipt
-
amr elshimyZakończonyKolor; Zmień Zęby, PosteruptiveEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyPrzebarwienia zębów | Złamania zębów | Diastema
-
CroiValve LimitedRekrutacyjnyChoroby zastawek serca | Niedoczynność zastawki trójdzielnej | Niedomykalność zastawki trójdzielnej | Choroba zastawki trójdzielnejStany Zjednoczone, Polska
-
Eko Devices, Inc.Columbia University; Sentara Norfolk General HospitalZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
Hacettepe UniversityAktywny, nie rekrutującyZęby leczone endodontycznieIndyk
-
Imperial College LondonRekrutacyjnyNiewydolność sercaZjednoczone Królestwo
-
HepQuant, LLCJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła choroba wątroby | Zdrowi dorośli uczestnicy
-
Cairo UniversityNieznany
-
NYU Langone HealthZakończonyChoroby krtaniStany Zjednoczone