- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03129711
Satisfação do paciente com as facetas laminadas de cerâmica IPS Empress CAD versus Glazed Celtra Duo
Satisfação do paciente e avaliação clínica de um ano das facetas laminadas de cerâmica Glazed IPS Empress CAD versus Glazed Celtra Duo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
IPS Empress CAD é uma vitrocerâmica de leucita dos sistemas de materiais SiO2-Al2-O3-K2O com cristal de leucita variando de 5 a 10 µm de tamanho. Os cristais de leucita aumentam a resistência do material e interferem na propagação da trinca, enquanto a energia de fratura é absorvida pela fase cristalina. A resistência e resistência à flexão (160 Mpa) é melhorada pela diferença no coeficiente de expansão térmica entre a fase vítrea e a fase cristalina e o processo de resfriamento após a fase de sinterização.
CELTRA DUO: é uma nova geração de material vitrocerâmico. Com o auxílio de um novo processo de fabricação, a vitrocerâmica é infiltrada com 10% de zircônia em peso, produzindo cerâmica de silicato de lítio reforçada com zircônia (ZLS). O material é caracterizado por uma estrutura homogênea única com grãos finos que oferece excelente qualidade e consistência do material, propriedades de alta resistência e desempenho a longo prazo. Além disso, o material oferece características de processamento satisfatórias que podem ser fresadas e polidas facilmente. Após a fresagem as restaurações são sombreadas corretamente, sem a necessidade da etapa 10 de cristalização. As restaurações fresadas têm uma resistência à flexão de 210 MPa. Após a queima de pigmentação e glazeamento, a restauração exibirá uma resistência à flexão de até 370 MPa.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os assuntos devem ser
- Dos 18 aos 50 anos, ser capaz de ler e assinar o documento de consentimento informado.
- Fisicamente e psicologicamente capaz de tolerar procedimentos restauradores convencionais
- não têm doenças periodontais ou pulpares ativas, têm dentes com boas restaurações
Pacientes com problemas dentários indicados para facetas laminadas:
- Descoloração
- Fratura não envolvendo mais de 50% de perda de esmalte
- Mau posicionamento leve
- diastema
- Fluorose do esmalte
- Restaurações manchadas ou defeituosas
- Disposto a retornar para exames de acompanhamento e avaliação
Critério de exclusão:
- 1. Pacientes em fase de crescimento com dentes parcialmente irrompidos 2. Pacientes com dentes fraturados com mais de 50% de perda de esmalte 3. Pacientes com má higiene bucal e motivação 4. Grávidas 5. Pacientes com pinos e núcleos de dentes tratados endodonticamente 6. Psiquiátricos problemas ou expectativas irrealistas 7. Falta de dentição oclusal oposta na área pretendida para restauração 8. Pacientes envolvidos em esportes de contato 9. Dentes com descoloração profunda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Celtra Duo vidrado
A cerâmica de vidro de silicato de lítio reforçada com zircônia é infiltrada com 10% de zircônia por peso, produzindo cerâmica de silicato de lítio reforçada com zircônia
|
silicato de lítio reforçado com zircônia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glazed IPS Empress CAD
Vitrocerâmica vitrificada à base de Leucita, é uma vitrocerâmica que é gravável e provou ter boa estética se usada para facetas laminadas
|
Cerâmica de vidro gravável padrão para facetas laminadas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
resistência à fratura
Prazo: 1 ano
|
pontuações
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1691985
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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