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Satisfação do paciente com as facetas laminadas de cerâmica IPS Empress CAD versus Glazed Celtra Duo

29 de abril de 2017 atualizado por: Omnia Mohammed Wafik, Cairo University

Satisfação do paciente e avaliação clínica de um ano das facetas laminadas de cerâmica Glazed IPS Empress CAD versus Glazed Celtra Duo

O motivo mais frequente de falha de facetas laminadas feitas de cerâmica de vidro (cerâmicas feldspáticas, à base de leucita e à base de silicato de lítio) foi a fratura da cerâmica. .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

IPS Empress CAD é uma vitrocerâmica de leucita dos sistemas de materiais SiO2-Al2-O3-K2O com cristal de leucita variando de 5 a 10 µm de tamanho. Os cristais de leucita aumentam a resistência do material e interferem na propagação da trinca, enquanto a energia de fratura é absorvida pela fase cristalina. A resistência e resistência à flexão (160 Mpa) é melhorada pela diferença no coeficiente de expansão térmica entre a fase vítrea e a fase cristalina e o processo de resfriamento após a fase de sinterização.

CELTRA DUO: é uma nova geração de material vitrocerâmico. Com o auxílio de um novo processo de fabricação, a vitrocerâmica é infiltrada com 10% de zircônia em peso, produzindo cerâmica de silicato de lítio reforçada com zircônia (ZLS). O material é caracterizado por uma estrutura homogênea única com grãos finos que oferece excelente qualidade e consistência do material, propriedades de alta resistência e desempenho a longo prazo. Além disso, o material oferece características de processamento satisfatórias que podem ser fresadas e polidas facilmente. Após a fresagem as restaurações são sombreadas corretamente, sem a necessidade da etapa 10 de cristalização. As restaurações fresadas têm uma resistência à flexão de 210 MPa. Após a queima de pigmentação e glazeamento, a restauração exibirá uma resistência à flexão de até 370 MPa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os assuntos devem ser

    1. Dos 18 aos 50 anos, ser capaz de ler e assinar o documento de consentimento informado.
    2. Fisicamente e psicologicamente capaz de tolerar procedimentos restauradores convencionais
    3. não têm doenças periodontais ou pulpares ativas, têm dentes com boas restaurações
    4. Pacientes com problemas dentários indicados para facetas laminadas:

      1. Descoloração
      2. Fratura não envolvendo mais de 50% de perda de esmalte
      3. Mau posicionamento leve
      4. diastema
      5. Fluorose do esmalte
      6. Restaurações manchadas ou defeituosas
    5. Disposto a retornar para exames de acompanhamento e avaliação

Critério de exclusão:

  • 1. Pacientes em fase de crescimento com dentes parcialmente irrompidos 2. Pacientes com dentes fraturados com mais de 50% de perda de esmalte 3. Pacientes com má higiene bucal e motivação 4. Grávidas 5. Pacientes com pinos e núcleos de dentes tratados endodonticamente 6. Psiquiátricos problemas ou expectativas irrealistas 7. Falta de dentição oclusal oposta na área pretendida para restauração 8. Pacientes envolvidos em esportes de contato 9. Dentes com descoloração profunda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Celtra Duo vidrado
A cerâmica de vidro de silicato de lítio reforçada com zircônia é infiltrada com 10% de zircônia por peso, produzindo cerâmica de silicato de lítio reforçada com zircônia
silicato de lítio reforçado com zircônia
ACTIVE_COMPARATOR: Glazed IPS Empress CAD
Vitrocerâmica vitrificada à base de Leucita, é uma vitrocerâmica que é gravável e provou ter boa estética se usada para facetas laminadas
Cerâmica de vidro gravável padrão para facetas laminadas
Outros nomes:
  • À base de leucita

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resistência à fratura
Prazo: 1 ano
pontuações
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2017

Primeira postagem (REAL)

26 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1691985

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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