- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03129711
Satisfacción del paciente de las carillas laminadas de cerámica Glazed IPS Empress CAD versus Glazed Celtra Duo
Satisfacción del paciente y evaluación clínica de un año de las carillas laminadas de cerámica Glazed IPS Empress CAD versus Glazed Celtra Duo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
IPS Empress CAD es una vitrocerámica de leucita de los sistemas de materiales SiO2-Al2-O3-K2O con cristales de leucita que varían de 5 a 10 µm de tamaño. Los cristales de leucita aumentan la resistencia del material e interfieren con la propagación de grietas, mientras que la energía de fractura es absorbida por la fase cristalina. La resistencia y resistencia a la flexión (160 Mpa) se mejora por la diferencia en el coeficiente de expansión térmica entre la fase vítrea y la fase cristalina y el proceso de enfriamiento que sigue a la fase de sinterización.
CELTRA DUO: es una nueva generación de material vitrocerámico. Con la ayuda de un nuevo proceso de fabricación, la vitrocerámica se infiltra con un 10 % en peso de circonio, lo que produce cerámica de silicato de litio reforzada con circonio (ZLS). El material se caracteriza por una estructura homogénea única con granos finos que proporciona una excelente calidad y consistencia del material, propiedades de alta resistencia y rendimiento a largo plazo. Además, el material ofrece características de procesamiento satisfactorias que se pueden fresar y pulir fácilmente. Después del fresado, las restauraciones se colorean correctamente, sin necesidad del paso 10 de cristalización. Las restauraciones fresadas tienen una resistencia a la flexión de 210 MPa. Después de la cocción de maquillaje y glaseado, la restauración exhibirá una resistencia a la flexión de hasta 370 MPa.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todas las materias deben ser
- De 18 a 50 años, ser capaz de leer y firmar el documento de consentimiento informado.
- Física y psicológicamente capaz de tolerar los procedimientos de restauración convencionales.
- no tener enfermedades periodontales o pulpares activas, tener dientes con buenas restauraciones
Pacientes con problemas dentales indicados para carillas laminadas:
- Descoloramiento
- Fractura que no implica más del 50% de pérdida de esmalte
- Malposición leve
- diastema
- fluorosis del esmalte
- Restauraciones manchadas o defectuosas
- Dispuesto a regresar para exámenes de seguimiento y evaluación.
Criterio de exclusión:
- 1. Pacientes en etapa de crecimiento con dientes parcialmente erupcionados 2. Paciente con dientes fracturados con más del 50% de pérdida de esmalte 3. Pacientes con mala higiene oral y motivación 4. Mujeres embarazadas 5. Paciente con post y muñones tratados endodónticamente 6. Psiquiátricos problemas o expectativas poco realistas 7. Falta de dentición oclusiva opuesta en el área prevista para la restauración 8. Pacientes involucrados en deportes de contacto 9. Dientes con decoloración profunda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Celtra Duo esmaltado
La cerámica de vidrio de silicato de litio reforzada con zirconia se infiltra con 10 % de zirconia en peso, lo que produce cerámica de silicato de litio reforzada con zirconia.
|
silicato de litio reforzado con circonio
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: IPS acristalada Empress CAD
Cerámica de vidrio a base de leucita vidriada, es una cerámica de vidrio que se puede grabar y demostró tener una buena estética si se usa para carillas laminadas.
|
Vitrocerámica grabable estándar para carillas laminadas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
resistencia a la fractura
Periodo de tiempo: 1 año
|
puntuaciones
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1691985
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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