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Satisfacción del paciente de las carillas laminadas de cerámica Glazed IPS Empress CAD versus Glazed Celtra Duo

29 de abril de 2017 actualizado por: Omnia Mohammed Wafik, Cairo University

Satisfacción del paciente y evaluación clínica de un año de las carillas laminadas de cerámica Glazed IPS Empress CAD versus Glazed Celtra Duo

La causa más frecuente del fracaso de las carillas laminadas de cerámica de vidrio (cerámicas a base de feldespato, leucita y silicato de litio) fue la fractura de la cerámica. Por lo tanto, se necesitan materiales cerámicos que tengan una mayor resistencia a la fractura, especialmente para pacientes que sufren de oclusión anormal. .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

IPS Empress CAD es una vitrocerámica de leucita de los sistemas de materiales SiO2-Al2-O3-K2O con cristales de leucita que varían de 5 a 10 µm de tamaño. Los cristales de leucita aumentan la resistencia del material e interfieren con la propagación de grietas, mientras que la energía de fractura es absorbida por la fase cristalina. La resistencia y resistencia a la flexión (160 Mpa) se mejora por la diferencia en el coeficiente de expansión térmica entre la fase vítrea y la fase cristalina y el proceso de enfriamiento que sigue a la fase de sinterización.

CELTRA DUO: es una nueva generación de material vitrocerámico. Con la ayuda de un nuevo proceso de fabricación, la vitrocerámica se infiltra con un 10 % en peso de circonio, lo que produce cerámica de silicato de litio reforzada con circonio (ZLS). El material se caracteriza por una estructura homogénea única con granos finos que proporciona una excelente calidad y consistencia del material, propiedades de alta resistencia y rendimiento a largo plazo. Además, el material ofrece características de procesamiento satisfactorias que se pueden fresar y pulir fácilmente. Después del fresado, las restauraciones se colorean correctamente, sin necesidad del paso 10 de cristalización. Las restauraciones fresadas tienen una resistencia a la flexión de 210 MPa. Después de la cocción de maquillaje y glaseado, la restauración exhibirá una resistencia a la flexión de hasta 370 MPa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las materias deben ser

    1. De 18 a 50 años, ser capaz de leer y firmar el documento de consentimiento informado.
    2. Física y psicológicamente capaz de tolerar los procedimientos de restauración convencionales.
    3. no tener enfermedades periodontales o pulpares activas, tener dientes con buenas restauraciones
    4. Pacientes con problemas dentales indicados para carillas laminadas:

      1. Descoloramiento
      2. Fractura que no implica más del 50% de pérdida de esmalte
      3. Malposición leve
      4. diastema
      5. fluorosis del esmalte
      6. Restauraciones manchadas o defectuosas
    5. Dispuesto a regresar para exámenes de seguimiento y evaluación.

Criterio de exclusión:

  • 1. Pacientes en etapa de crecimiento con dientes parcialmente erupcionados 2. Paciente con dientes fracturados con más del 50% de pérdida de esmalte 3. Pacientes con mala higiene oral y motivación 4. Mujeres embarazadas 5. Paciente con post y muñones tratados endodónticamente 6. Psiquiátricos problemas o expectativas poco realistas 7. Falta de dentición oclusiva opuesta en el área prevista para la restauración 8. Pacientes involucrados en deportes de contacto 9. Dientes con decoloración profunda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Celtra Duo esmaltado
La cerámica de vidrio de silicato de litio reforzada con zirconia se infiltra con 10 % de zirconia en peso, lo que produce cerámica de silicato de litio reforzada con zirconia.
silicato de litio reforzado con circonio
COMPARADOR_ACTIVO: IPS acristalada Empress CAD
Cerámica de vidrio a base de leucita vidriada, es una cerámica de vidrio que se puede grabar y demostró tener una buena estética si se usa para carillas laminadas.
Vitrocerámica grabable estándar para carillas laminadas
Otros nombres:
  • A base de leucita

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resistencia a la fractura
Periodo de tiempo: 1 año
puntuaciones
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1691985

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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