- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03129711
Patienttillfredsställelse av glaserade IPS Empress CAD kontra glaserade Celtra Duo keramiska laminatfaner
Patientnöjdhet och ett års klinisk utvärdering av glaserade IPS Empress CAD kontra glaserade Celtra Duo keramiska laminatfaner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
IPS Empress CAD är en leucitglaskeramik av SiO2-Al2-O3-K2O-materialsystemen med leucitkristaller från 5 till 10 µm i storlek. Leucitkristallerna ökar materialets styrka och stör sprickutbredningen, medan sprickenergin absorberas av den kristallina fasen. Motståndet och böjhållfastheten (160 MPa) förbättras av skillnaden i termisk expansionskoefficient mellan glasfasen och den kristallina fasen och kylningsprocessen efter sintringsfasen.
CELTRA DUO: är en ny generation av glaskeramiskt material. Med hjälp av en ny tillverkningsprocess infiltreras glaskeramiken med 10 viktprocent zirkoniumoxid, vilket ger zirkoniumoxidförstärkt litiumsilikatkeramik (ZLS). Materialet kännetecknas av en unik homogen struktur med fina korn som ger utmärkt materialkvalitet och konsistens, höga hållfasthetsegenskaper och långtidsprestanda. Dessutom erbjuder materialet tillfredsställande bearbetningsegenskaper som lätt kan fräsas och poleras. Efter fräsning skuggas restaureringarna korrekt skuggade, utan behov av kristalliseringssteg 10. De frästa restaureringarna har en böjhållfasthet på 210 MPa. Efter bets- och glasyrbränning kommer restaureringen att uppvisa en böjhållfasthet upp till 370 MPa.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla ämnen måste vara
- Från 18-50 år, kunna läsa och underteckna det informerade samtyckesdokumentet.
- Fysiskt och psykologiskt kan tolerera konventionella reparativa procedurer
- har inga aktiva tandlossnings- eller pulpasjukdomar, har tänder med bra restaurationer
Patienter med tandproblem indikerade för laminatfaner:
- Missfärgning
- Fraktur som inte involverar mer än 50 % emaljförlust
- Mild felställning
- Diastema
- Emaljfluoros
- Fläckiga eller defekta restaureringar
- Återkommer gärna för uppföljande undersökningar och utvärdering
Exklusions kriterier:
- 1. Patienter i tillväxtstadiet med delvis utbrutna tänder 2. Patient med frakturerade tänder med mer än 50 % emaljförlust 3. Patienter med dålig munhygien och motivation 4. Gravida kvinnors 5. Patient med post- och kärnendodontiskt behandlade tänder 6. Psykiatrisk problem eller orealistiska förväntningar 7. Brist på motsatt tilltäppande tandsättning i området avsett för restaurering 8. Patienter involverade i kontaktsport 9. Tänder med djup missfärgning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: glaserad Celtra Duo
zirkoniumoxidförstärkt litiumsilikatglaskeramik infiltreras med 10 viktprocent zirkoniumoxid, vilket ger zirkoniumoxidförstärkt litiumsilikatkeramik
|
zirkoniumoxidförstärkt litiumsilikat
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glaserad IPS Empress CAD
glaserad leucitbaserad glaskeramik, det är en glaskeramik som är etsbar och visat sig ha god estetik om den används för laminatfaner
|
Standard etsbar glaskeramik för laminatfaner
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
frakturmotstånd
Tidsram: 1 år
|
poäng
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1691985
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tand missfärgning
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekryteringCharcot-Marie-Tooth sjukdom | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IA | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IB | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2 | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ 2C | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sjukdom... och andra villkorFörenta staterna
-
University College, LondonUniversity of IowaOkändCharcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IA | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2A | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IB | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ XStorbritannien
-
National Taiwan University HospitalOkändVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, inte rekryterandeCharcot-Marie-Tooth Typ 1A neuropatiFrankrike
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutadCharcot-Marie-Tooth Typ 1A neuropatiFrankrike
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekryteringCharcot-Marie-Tooth Typ 1AKina
-
Nationwide Children's HospitalUpphängdCharcot-Marie-Tooth Neuropati Typ 1AFörenta staterna
-
Samsung Medical CenterHar inte rekryterat ännu
-
Pharnext S.C.A.Premier Research Group plc; Eurofins Optimed; Synteract HCR (Syneos Health); Greenphi... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeCharcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IAFörenta staterna, Belgien, Kanada, Frankrike, Nederländerna, Spanien, Storbritannien
-
University Hospital, AngersRekryteringCharcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2AFrankrike
Kliniska prövningar på glaserad Celtra Duo
-
CroiValve LimitedRekryteringHjärtklaffssjukdomar | Trikuspidalventilinsufficiens | Trikuspidal uppstötningar | TrikuspidalklaffsjukaFörenta staterna
-
Eko Devices, Inc.Columbia University; Sentara Norfolk General HospitalRekrytering
-
Imperial College LondonRekryteringHjärtsviktStorbritannien
-
Air Force Military Medical University, ChinaAvslutadObservation av Major Duodenal Papilla (MDP)Kina
-
Indiana UniversityHar inte rekryterat ännuAutismFörenta staterna
-
ReShape LifesciencesRegional Hospital. Viale Rodolfi 37. 36100 Vicenza. ITALY; Casa di Cura...Avslutad
-
China Medical University HospitalNational Science Council, TaiwanOkändKroppsförfattning | Sömnstörningar | Peri-menopausala kvinnor | Dao-in övningTaiwan
-
NYU Langone HealthAvslutadLarynxsjukdomarFörenta staterna
-
Vesper Medical, Inc.Aktiv, inte rekryterandeDjup ventrombos | Kronisk venös insufficiens | May-Thurners syndromFörenta staterna, Polen
-
Medical University of ViennaAvslutadTorra ögon syndromÖsterrike