- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03129711
Patienttilfredshed med glaserede IPS Empress CAD versus glaserede Celtra Duo keramiske laminatfiner
Patienttilfredshed og et års klinisk evaluering af glaserede IPS-kejserinde CAD versus glaserede Celtra Duo keramiske laminatfiner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
IPS Empress CAD er en leucitglaskeramik af SiO2-Al2-O3-K2O-materialesystemerne med leucitkrystal i størrelsesordenen 5 til 10 µm. Leucitkrystallerne øger materialets styrke og forstyrrer revneudbredelsen, mens brudenergien absorberes af den krystallinske fase. Modstanden og bøjningsstyrken (160 Mpa) forbedres af forskellen i termisk udvidelseskoefficient mellem glasfasen og den krystallinske fase og afkølingsprocessen efter sintringsfasen.
CELTRA DUO: er en ny generation af glaskeramisk materiale. Ved hjælp af en ny fremstillingsproces infiltreres glaskeramikken med 10% zirconia efter vægt, hvilket producerer zirconia-forstærket lithiumsilikatkeramik (ZLS). Materialet er kendetegnet ved en unik homogen struktur med fine korn, der giver fremragende materialekvalitet og konsistens, højstyrkeegenskaber og langtidsydelse. Derudover tilbyder materialet tilfredsstillende forarbejdningsegenskaber, som nemt kan fræses og poleres. Efter fræsning er restaureringerne skyggelagt korrekt, uden behov for krystallisationstrin 10. De fræsede restaureringer har en bøjningsstyrke på 210 MPa. Efter plet- og glasurbrænding vil restaureringen udvise en bøjningsstyrke på op til 370 MPa.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle fag skal være
- Fra 18-50 år, kunne læse og underskrive samtykkeerklæringen.
- Fysisk og psykologisk i stand til at tolerere konventionelle genoprettende procedurer
- har ingen aktive paradentose- eller pulpasygdomme, har tænder med gode restaureringer
Patienter med tandproblemer indiceret til laminatfiner:
- Misfarvning
- Brud, der ikke involverer mere end 50 % emaljetab
- Mild fejlstilling
- Diastema
- Emalje fluorose
- Plettede eller defekte restaureringer
- Vender gerne tilbage til opfølgende undersøgelser og evaluering
Ekskluderingskriterier:
- 1. Patienter i vækststadiet med delvist frembrudte tænder 2. Patient med brækkede tænder med mere end 50 % emaljetab 3. Patienter med dårlig mundhygiejne og motivation 4. Gravide kvinders 5. Patient med post- og kerneendodontisk behandlede tænder 6. Psykiatrisk problemer eller urealistiske forventninger 7. Mangel på modsat okkluderende tandsæt i området beregnet til restaurering 8. Patienter involveret i kontaktsport 9. Tænder med dyb misfarvning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: glaseret Celtra Duo
zirconia forstærket lithium silikat glaskeramik er infiltreret med 10% zirconia efter vægt, hvilket producerer zirconia forstærket lithium silikat keramik
|
zirkoniumoxidforstærket lithiumsilikat
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glaseret IPS Empress CAD
glaseret Leucite-baseret glaskeramik, det er en glaskeramik, som er ætsbar og har vist sig at have god æstetik, hvis den bruges til laminatfiner
|
Standard ætsbar glaskeramik til laminatfiner
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brudmodstand
Tidsramme: 1 år
|
scoringer
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1691985
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandmisfarvning
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sygdom... og andre forholdForenede Stater
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonTilmelding efter invitationCharcot-Marie-Tooth sygdom type 2DForenede Stater
-
Elpida Therapeutics SPCIkke rekrutterer endnuCharcot-Marie-Tooth Sygdom Type 4J
-
Tanta UniversityRekrutteringMTA Vital Tooth PulpotomiEgypten
-
University of Health Sciences LahoreIkke rekrutterer endnuIrreversibel Pulpitis | Pulpotomi | MTA Vital Tooth PulpotomiPakistan
-
University College, LondonUniversity of IowaUkendtCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type XDet Forenede Kongerige
-
Ain Shams UniversityRekrutteringDental Caries Tooth Demineralisering | Post-ortodontiske æstetiske defekterEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
Kliniske forsøg med glaseret Celtra Duo
-
Cairo UniversityAfsluttetTandmisfarvning | KnoglebrudEgypten
-
University of MichiganDentsply Sirona Inc.AfsluttetBrækket tand | Nedbrudt tand | Utilfredsstillende restaurering af tandForenede Stater
-
amr elshimyAfsluttetFarve; Skift tænder, PosteruptiveEgypten
-
Cairo UniversityUkendtTandmisfarvning | Tandbrud | Diastema
-
CroiValve LimitedRekrutteringHjerteklapsygdomme | Trikuspidalventilinsufficiens | Trikuspidal regurgitation | TrikuspidalklapsygdomForenede Stater, Polen
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterendeEndodontisk behandlede tænderKalkun
-
Eko Devices, Inc.Columbia University; Sentara Norfolk General HospitalAfsluttet
-
Imperial College LondonRekrutteringHjertefejlDet Forenede Kongerige
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
Vesper Medical, Inc.AfsluttetDyb venetrombose | Kronisk venøs insufficiens | May-Thurners syndromForenede Stater, Polen