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グレーズド IPS エンプレス CAD とグレーズド セルトラ デュオ セラミック ラミネートベニアの患者満足度

2017年4月29日 更新者:Omnia Mohammed Wafik、Cairo University

グレーズド IPS エンプレス CAD とグレーズド セルトラ デュオ セラミック ラミネート ベニアの患者満足度と 1 年間の臨床評価

ガラスセラミックス(長石、リューサイト系、リチウムシリケート系セラミックス)のラミネートベニアの不具合原因として最も多いのは、セラミックスの破折であり、特に異常咬合を患っている患者さんには、より耐破折性の高いセラミックス素材が必要とされています。 .

調査の概要

詳細な説明

IPS Empress CAD は、サイズが 5 ~ 10 µm のリューサイト結晶を含む SiO2-Al2-O3-K2O 材料システムのリューサイト ガラスセラミックです。 リューサイト結晶は材料の強度を高め、亀裂の伝播を妨げますが、破壊エネルギーは結晶相によって吸収されます。 ガラス相と結晶相の熱膨張係数の差と、焼結後の冷却過程により、抵抗と曲げ強度(160MPa)が向上します。

CELTRA DUO: 新世代のガラスセラミック素材です。 新しい製造プロセスの助けを借りて、ガラス セラミックに重量で 10% のジルコニアが浸透し、ジルコニア強化リチウム シリケート セラミック (ZLS) が生成されます。 この材料は、優れた材料品質と一貫性、高強度特性、および長期的な性能を提供する微粒子を含む独自の均質な構造が特徴です。 さらに、この材料は、容易にフライス加工および研磨することができる満足のいく加工特性を提供します。 ミリング後、修復物は正しくシェーディングされ、結晶化ステップ 10 は必要ありません。 粉砕された修復物の曲げ強度は 210 MPa です。 ステインおよびグレーズ焼成後、修復物は最大 370 MPa の曲げ強度を示します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • すべての科目が必要です

    1. 18歳から50歳まで、インフォームドコンセント文書を読んで署名することができます。
    2. 物理的および心理的に従来の修復手順に耐えることができる
    3. 進行中の歯周病または歯髄疾患がなく、修復が良好な歯を持っている
    4. ラミネートベニアが適応となる歯に問題のある患者:

      1. 変色
      2. エナメル質が50%以上失われていない骨折
      3. 軽度の位置異常
      4. ジアステマ
      5. エナメル質のフッ素症
      6. 修復物の汚れまたは欠陥
    5. -フォローアップ検査と評価のために喜んで戻ってきます

除外基準:

  • 1. 歯が部分的に萌出した成長期の患者 2. エナメル質が 50% 以上失われている骨折した歯の患者 3. 口腔衛生状態が悪く、やる気がない患者 4. 妊娠中の女性 5. ポストおよびコア根管治療を受けた歯の患者 6. 精神科問題または非現実的な期待 7. 修復を意図した領域に反対側の咬合歯列がない 8. 接触スポーツに関与している患者 9. 深い変色のある歯

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ガラス張りのセルトラ デュオ
ジルコニア強化ケイ酸リチウム ガラス セラミックに 10% のジルコニアを含浸させ、ジルコニア強化ケイ酸リチウム セラミックを製造
ジルコニア強化ケイ酸リチウム
ACTIVE_COMPARATOR:グレーズド IPS エンプレス CAD
艶をかけられたロイサイトベースのガラスセラミックス、エッチング可能で、ラミネートベニアに使用した場合に優れた審美性を有することが証明されたガラスセラミックス
ラミネートベニア用の標準エッチング可能ガラスセラミック
他の名前:
  • リューサイトベース

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
破壊抵抗
時間枠:1年
得点
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2017年8月1日

一次修了 (予期された)

2018年8月1日

研究の完了 (予期された)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2017年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月24日

最初の投稿 (実際)

2017年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月29日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1691985

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ガラス張りのセルトラ デュオの臨床試験

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