- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03129711
Удовлетворенность пациентов глазурованными винирами IPS Empress CAD по сравнению с глазурованными ламинированными винирами Celtra Duo Ceramic
Удовлетворенность пациентов и годовая клиническая оценка глазурованных виниров IPS Empress CAD по сравнению с глазурованными ламинированными винирами Celtra Duo Ceramic
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
IPS Empress CAD представляет собой лейцитовую стеклокерамику системы материалов SiO2-Al2-O3-K2O с размером кристаллов лейцита от 5 до 10 мкм. Кристаллы лейцита повышают прочность материала и препятствуют распространению трещин, а энергия разрушения поглощается кристаллической фазой. Сопротивление и прочность на изгиб (160 МПа) улучшаются за счет разницы коэффициентов теплового расширения между стеклофазой и кристаллической фазой и процесса охлаждения, следующего за фазой спекания.
CELTRA DUO: стеклокерамический материал нового поколения. С помощью нового производственного процесса стеклокерамика пропитывается 10% циркония по весу, в результате чего получается керамика из силиката лития, армированная цирконием (ZLS). Материал характеризуется уникальной однородной структурой с мелкими зернами, что обеспечивает превосходное качество и консистенцию материала, высокие прочностные характеристики и долговечность. Кроме того, материал предлагает удовлетворительные характеристики обработки, которые можно легко фрезеровать и полировать. После фрезерования реставрации окрашиваются правильно, без необходимости кристаллизации на этапе 10. Фрезерованные реставрации имеют прочность на изгиб 210 МПа. После обжига красителей и глазури реставрация демонстрирует прочность на изгиб до 370 МПа.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Все предметы должны быть
- В возрасте от 18 до 50 лет уметь читать и подписывать документ об информированном согласии.
- Физически и психологически способны переносить обычные восстановительные процедуры
- не иметь активных заболеваний пародонта или пульпы, иметь зубы с хорошей реставрацией
Пациентам с проблемами зубов, показанными для ламинированных виниров:
- Обесцвечивание
- Перелом с потерей эмали не более 50%
- Легкое неправильное положение
- диастема
- Флюороз эмали
- Запятнанные или дефектные реставрации
- Готов вернуться для последующих осмотров и оценок
Критерий исключения:
- 1. Пациенты в стадии роста с частично прорезавшимися зубами 2. Пациенты со сломанными зубами и потерей эмали более чем на 50% 3. Пациенты с плохой гигиеной полости рта и мотивацией 4. Беременные женщины 5. Пациенты с эндодонтически лечеными штифтами и культями зубов 6. Психиатрические проблемы или нереалистичные ожидания 7. Отсутствие противоположного смыкающегося зубного ряда в области, предназначенной для реставрации 8. Пациенты, занимающиеся контактными видами спорта 9. Зубы с глубоким изменением цвета
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: застекленная Celtra Duo
Стеклокерамика из силиката лития, армированная цирконием, пропитывается 10% циркония по весу, в результате чего получается керамика из силиката лития, армированная цирконием.
|
силикат лития, армированный цирконием
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Остекление IPS Empress CAD
глазурованная стеклокерамика на основе лейцита. Это стеклокерамика, поддающаяся травлению и обладающая хорошей эстетикой при использовании для ламинированных виниров.
|
Стандартная протравливаемая стеклокерамика для ламинированных виниров
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сопротивление разрушению
Временное ограничение: 1 год
|
баллы
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1691985
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования застекленная Celtra Duo
-
Cairo UniversityЗавершенныйОбесцвечивание зубов | ПереломЕгипет
-
amr elshimyЗавершенныйЦвет; Смена зубов, послеродовойЕгипет
-
Cairo UniversityНеизвестныйОбесцвечивание зубов | Переломы зубов | Диастема
-
HepQuant, LLCЕще не набираютХроническое заболевание печени | Здоровые взрослые участники
-
Vesper Medical, Inc.ЗавершенныйГлубокие венозные тромбы | Хроническая венозная недостаточность | Синдром Мэя-ТернераСоединенные Штаты, Польша
-
ReShape LifesciencesRegional Hospital. Viale Rodolfi 37. 36100 Vicenza. ITALY; Casa di Cura Solatrix....Завершенный
-
Eko Devices, Inc.ЗавершенныйСердечные заболевания | Сердечно-сосудистые заболевания | Желудочковая дисфункция | Левожелудочковая дисфункцияСоединенные Штаты
-
Cairo UniversityНеизвестный
-
Eko Devices, Inc.ЗавершенныйЛевожелудочковая дисфункцияСоединенные Штаты
-
Atlanta Diabetes AssociatesMedtronicРекрутинг