Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiënttevredenheid van geglazuurd IPS Empress CAD versus geglazuurd Celtra Duo keramisch laminaatfineer

29 april 2017 bijgewerkt door: Omnia Mohammed Wafik, Cairo University

Patiënttevredenheid en één jaar klinische evaluatie van geglazuurd IPS Empress CAD versus geglazuurd Celtra Duo keramisch laminaatfineer

De meest voorkomende reden voor het falen van laminaatfineren gemaakt van glaskeramiek (keramiek op basis van veldspaat, leuciet en lithiumsilicaat) was breuk van de keramiek. Daarom zijn keramische materialen nodig die een hogere breukweerstand hebben, vooral voor patiënten die lijden aan abnormale occlusie. .

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

IPS Empress CAD is een leucietglaskeramiek van de SiO2-Al2-O3-K2O-materiaalsystemen met leucietkristallen van 5 tot 10 µm groot. De leucietkristallen verhogen de materiaalsterkte en interfereren met de scheurvoortplanting, terwijl de breukenergie wordt geabsorbeerd door de kristallijne fase. De weerstand en buigsterkte (160 Mpa) wordt verbeterd door het verschil in de thermische uitzettingscoëfficiënt tussen de glasfase en de kristallijne fase en het koelproces na de sinterfase.

CELTRA DUO: is een nieuwe generatie glaskeramiek. Met behulp van een nieuw fabricageproces wordt het glaskeramiek geïnfiltreerd met 10% zirkonia in gewicht, waardoor met zirkonium versterkt lithiumsilicaatkeramiek (ZLS) wordt geproduceerd. Het materiaal wordt gekenmerkt door een unieke homogene structuur met fijne korrels die uitstekende materiaalkwaliteit en consistentie, hoge sterkte-eigenschappen en langdurige prestaties biedt. Bovendien biedt het materiaal bevredigende verwerkingseigenschappen die gemakkelijk kunnen worden gefreesd en gepolijst. Na het frezen zijn de restauraties correct gearceerd, zonder dat kristallisatiestap 10 nodig is. De gefreesde restauraties hebben een buigsterkte van 210 MPa. Na het beitsen en glazuren zal de restauratie een buigsterkte tot 370 MPa vertonen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle onderwerpen zijn verplicht

    1. Van 18-50 jaar oud, in staat zijn om het geïnformeerde toestemmingsdocument te lezen en te ondertekenen.
    2. Fysiek en psychologisch in staat om conventionele herstelprocedures te verdragen
    3. geen actieve parodontale of pulpaziekten hebben, tanden hebben met goede restauraties

    4. Patiënten met gebitsproblemen geïndiceerd voor laminaatfineer:

      1. Verkleuring
      2. Breuk met niet meer dan 50% verlies van glazuur
      3. Milde malpositie
      4. diasteem
      5. Email fluorose
      6. Verkleurde of defecte restauraties
    5. Bereid om terug te komen voor vervolgonderzoek en evaluatie

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Patiënten in de groeifase met gedeeltelijk doorgebroken tanden 2. Patiënt met gebroken tanden of meer dan 50% glazuurverlies 3. Patiënten met een slechte mondhygiëne en motivatie 4. Zwangere vrouwen 5. Patiënt met endodontisch behandelde post- en kerntanden 6. Psychiatrisch problemen of onrealistische verwachtingen 7. Gebrek aan tegenovergestelde occlusieve dentitie in het gebied dat bedoeld is voor restauratie 8. Patiënten die betrokken zijn bij contactsporten 9. Tanden met diepe verkleuring

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: geglazuurde Celtra Duo
met zirkoniumoxide versterkt lithiumsilicaatglaskeramiek wordt geïnfiltreerd met 10% zirkoniumoxide in gewicht, waardoor met zirkoniumoxide versterkt lithiumsilicaatkeramiek wordt geproduceerd
Ander: geglazuurde Celtra Duo
met zirkonium versterkt lithiumsilicaat
ACTIVE_COMPARATOR: Geglazuurde IPS Empress CAD
geglazuurd op leuciet gebaseerd glaskeramiek, het is een glaskeramiek die etsbaar is en een goede esthetiek heeft bewezen bij gebruik voor laminaatfineer
Ander: IPS keizerin CAD
Standaard etsbaar glaskeramiek voor laminaatfineer
Andere namen:
  • Leuciet gebaseerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
breuk weerstand
Tijdsspanne: 1 jaar
scoort
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1691985

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tand verkleuring

Klinische onderzoeken op geglazuurde Celtra Duo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren