- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03129711
Potilastyytyväisyys lasitetuista IPS Empress CAD:ista verrattuna lasitettuihin Celtra Duo -keraamiseen laminaattiviiluihin
Potilastyytyväisyys ja yhden vuoden kliininen arviointi lasitetuista IPS Empress CAD:ista verrattuna lasitettuihin Celtra Duo keraamisiin laminaattiviiluihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
IPS Empress CAD on SiO2-Al2-O3-K2O-materiaalijärjestelmistä valmistettu leusiittilasikeramiikka, jonka leusiittikiteet ovat kooltaan 5-10 µm. Leusiittikiteet lisäävät materiaalin lujuutta ja häiritsevät halkeamien etenemistä, kun taas kiteinen faasi absorboi murtumisenergian. Vastusta ja taivutuslujuutta (160 Mpa) parantaa lasifaasin ja kidefaasin lämpölaajenemiskertoimen ero sekä sintrausvaiheen jälkeinen jäähdytysprosessi.
CELTRA DUO: on uuden sukupolven lasikeraamimateriaalia. Uuden valmistusprosessin avulla lasikeraamiin imeytetään 10 painoprosenttia zirkoniumoksidia, jolloin saadaan zirkonialla vahvistettua litiumsilikaattikeraamia (ZLS). Materiaalille on ominaista ainutlaatuinen homogeeninen rakenne ja hienojakoinen rakenne, joka tarjoaa erinomaisen materiaalin laadun ja koostumuksen, korkeat lujuusominaisuudet ja pitkäaikaisen suorituskyvyn. Lisäksi materiaalilla on tyydyttävät työstöominaisuudet, jotka voidaan hioa ja kiillottaa helposti. Jyrsinnän jälkeen täytteet varjostetaan oikein varjostettuina ilman kiteytysvaihetta 10. Jyrsittyjen täytteiden taivutuslujuus on 210 MPa. Petsi- ja lasituspolton jälkeen restauraatiolla on taivutuslujuus jopa 370 MPa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikkien aiheiden tulee olla
- 18-50-vuotiaat, osaa lukea ja allekirjoittaa tietoisen suostumusasiakirjan.
- Fyysisesti ja psyykkisesti kykenevä sietämään tavanomaisia korjaavia toimenpiteitä
- sinulla ei ole aktiivisia parodontaali- tai pulppasairauksia, hampaat ovat hyvät
Potilaat, joilla on hammasongelmia, jotka on tarkoitettu laminaattiviilulle:
- Värinmuutos
- Murtuma, johon ei liity enempää kuin 50 % emalin menetystä
- Lievä virheasento
- Diasteema
- emalin fluoroosi
- Tahraiset tai vialliset restauraatiot
- Valmis palaamaan seurantatutkimuksiin ja arviointiin
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Kasvuvaiheessa olevat potilaat, joilla on osittain puhjenneet hampaat 2. Potilas, jolla on murtuneet hampaat yli 50 % kiilteen menetyksestä 3. Potilaat, joilla on huono suuhygienia ja motivaatio 4. Raskaana olevat naiset 5. Potilas, jolla on endodonttisesti hoidetut hampaat 6. Psykiatrinen ongelmat tai epärealistiset odotukset 7. Vastakkaisen tukkivan hampaiston puute ennallistamiselle tarkoitetulla alueella 8. Kontaktiurheiluun osallistuvat potilaat 9. Hampaiden syvät värjäytymät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: lasitettu Celtra Duo
zirkoniumoksidivahvisteiseen litiumsilikaattilasikeramiikkaan on tunkeutunut 10 painoprosenttia zirkoniumoksidia, mikä tuottaa zirkoniumoksidivahvistettua litiumsilikaattikeramiikkaa
|
zirkonialla vahvistettu litiumsilikaatti
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lasitettu IPS Empress CAD
lasitettu leusiittipohjainen lasikeramiikka, se on lasikeramiikka, joka on syövyttävää ja jonka estetiikka on osoittautunut hyväksi, jos sitä käytetään laminaattiviiluihin
|
Normaali etsattava lasikeramiikka laminaattiviiluille
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
murtumiskestävyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
tulokset
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1691985
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden värjäytyminen
-
Tanta UniversityRekrytointiMTA Vital Tooth PulpotomiaEgypti
-
University of Health Sciences LahoreEi vielä rekrytointiaPeruuttamaton pulpitis | Pulpotomia | MTA Vital Tooth PulpotomiaPakistan
-
University Medical Center GoettingenRekrytointiCharcot Marie Tooth -tauti | CMT (Charcot Marie Tooth Disease) | CMT | Charcot Marie Tooth -tauti (CMT)Saksa
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdValmisCharcot-Marie-Tooth tyyppi 1AKiina
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEi vielä rekrytointiaCharcot-Marie-Tooth tyyppi 1ARanska
-
University of BernEi vielä rekrytointiaJuurikuries | NaF | SDF | Tooth MousseSveitsi
-
University Medical Center GoettingenRekrytointiCMT - Charcot-Marie-Tooth-tauti | CMT1A | CMT (Charcot Marie Tooth Disease)Saksa
-
University Medical Center GoettingenAssistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrytointiCMT - Charcot-Marie-Tooth-tauti | CMT1A | CMT (Charcot Marie Tooth Disease) | CMT 1A | CMTSaksa
-
Lithuanian University of Health SciencesValmisKrooninen parodontiitti apikaalinen | Embedded ToothLiettua
-
University of South FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University...ValmisSynnynnäiset poikkeavuudet | Geneettiset sairaudet, synnynnäiset | Hermojen puristusoireyhtymät | Perinnöllinen sensorinen ja motorinen neuropatia | Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto | Hammassairaudet | Charcot Marie Tooth -tauti (CMT)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset lasitettu Celtra Duo
-
CroiValve LimitedRekrytointiSydänläppäsairaudet | Trikuspidaaliventtiilin vajaatoiminta | Tricuspid regurgitaatio | TrikuspidaaliläppäsairausYhdysvallat, Puola
-
Vesper Medical, Inc.ValmisSyvä laskimotromboosi | Krooninen laskimoiden vajaatoiminta | May-Thurnerin oireyhtymäYhdysvallat, Puola
-
Eko Devices, Inc.Columbia University; Sentara Norfolk General HospitalValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Imperial College LondonRekrytointiSydämen vajaatoimintaYhdistynyt kuningaskunta
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
Air Force Military Medical University, ChinaValmisPohjukaissuolen papillon (MDP) havainnointiKiina
-
China Medical University HospitalNational Science Council, TaiwanTuntematonKehon perustuslaki | Unihäiriöt | Peri-vaihdevuodet naiset | Dao-in -harjoitusTaiwan
-
HepQuant, LLCEi vielä rekrytointiaKrooninen maksasairaus | Terveet aikuiset osallistujat
-
Indiana UniversityRekrytointi
-
Indiana UniversityPurdue UniversityValmis