富血小板血浆联合常规手术治疗股骨干骨折萎缩性骨不连

历史和当前的相关研究：

骨折愈合是一个连续的过程，任何一个阶段受到不利因素的干扰，愈合过程都会受阻。 临床研究发现，长骨骨折的不愈合率约为5%。 某一部位和类型的骨折，如果不能在平均时间内（通常为3-6个月）愈合，美国食品和药物管理局将其称为延迟愈合。 同时，9个月后仍未愈合且在接下来的3个月内无进一步愈合趋势的骨折称为骨不连。 根据骨折端的活动性，骨不连分为肥厚性骨不连和萎缩性骨不连7、 8 肥厚性骨不连多为骨折端固定不稳所致，可通过常规手术加强骨折部位的稳定性来治愈。 萎缩性骨不连很难治愈，因为骨折端没有足够的血液供应和骨形成，因此无法形成骨膜骨痂。 目前治疗萎缩性骨不连的常用方法是内外固定联合自体植骨，但该方法治疗周期长，存在无法根治的情况。

富血小板血浆 (PRP) 是通过离心自体血液而富含血小板的血浆。 活化后的血小板可分泌血小板衍生生长因子、转化生长因子β、血管内皮生长因子和表皮生长因子。 这些生长因子能促进细胞增殖和分化、基质合成和血管再生，加速组织愈合和骨修复。 PRP含有大量白细胞，可局部吞噬细菌，清除坏死组织，抑制炎症反应，抵抗感染。 PRP 纤维蛋白可以局部构建组织修复所需的三维结构。 由于 Assoian 等人。 1984年首次分离出PRP并用于临床，PRP在口腔颌面外科、骨科、整形外科、神经外科等领域受到越来越多的关注。

数据管理：

临床研究人员填写临床试验观察表，确保数据准确、完整、及时收集。 试验结束后，所有数据均输入电脑。 数据收集完成后，主要临床研究者和检验员对数据的完整性和准确性进行监测和检查。 数据由主要调查人员锁定。 数据处理统计人员在数据录入后对数据的完整性和准确性进行了进一步核实和核对。 匿名试验数据将在 www.figshare.com 上公布。

统计分析：

1. 测量数据表示为平均值±标准差，并使用 SPSS 17.0 软件（SPSS，芝加哥，伊利诺伊州，美国）进行分析。 计数数据以百分比表示。
2. 进行了正态性检验和方差齐性检验。 使用单因素方差分析比较具有同质性的正态分布数据。 使用 Wilcoxon 的双样本秩和检验比较非正态分布的数据。
3. 组间不良反应发生率比较采用卡方检验。 P 值 < 0.05 被认为具有统计学意义。 结果遵循意向治疗原则。

保密：

临床试验观察表和知情同意书受密码保护。 除授权研究人员外，任何人不得与其接触。