Plazma bohatá na krevní destičky v kombinaci s konvenční chirurgií při léčbě atrofického nesjednocení zlomenin stehenní kosti

Historie a současné související studie:

Hojení zlomeniny je kontinuální proces, a pokud je některá fáze narušena nepříznivými faktory, proces hojení se zablokuje. Klinické studie zjistily, že míra nezhojení zlomenin dlouhých kostí byla přibližně 5 %. Určité místo a typ zlomeniny, pokud se během střední doby (obvykle 3-6 měsíců) nezhojí, se podle US Food and Drug Administration nazývá opožděné spojení. Současně se zlomenina, která se nezhojila po 9 měsících a nemá tendenci k dalšímu hojení v následujících 3 měsících, nazývá nezhojení. Podle aktivity na konci zlomeniny se nesjednocení dělí na hypertrofické nesjednocení a atrofické nesjednocení.7, 8 Hypertrofické nesjednocení je většinou způsobeno nestabilní fixací konců zlomeniny a lze jej vyléčit posílením stability místa zlomeniny pomocí konvenční chirurgie. Atrofické nesjednocení je obtížné vyléčit, protože není dostatečné prokrvení a tvorba kosti na koncích zlomeniny, takže není schopen vytvořit periostální kalus. V současnosti se atrofické nesrůstání běžně léčí vnitřní a zevní fixací kombinovanou s autologním kostním štěpem, ale tato metoda má dlouhý léčebný cyklus a nastává situace, kterou nelze vyléčit.

Plazma bohatá na krevní destičky (PRP) je krevní plazma, která byla obohacena o krevní destičky odstředěním autologní krve. Krevní destička po aktivaci může vylučovat z destiček odvozený růstový faktor, transformující růstový faktor beta, vaskulární endoteliální růstový faktor a epidermální růstový faktor. Tyto růstové faktory mohou podporovat buněčnou proliferaci a diferenciaci, syntézu matrice a vaskulární regeneraci a urychlit hojení tkání a opravu kostí. PRP obsahuje velké množství leukocytů, které mohou lokálně fagocytovat bakterie, vychytávat nekrotickou tkáň, inhibovat zánětlivou reakci a odolávat infekci. PRP fibrin může lokálně vytvářet trojrozměrnou strukturu potřebnou pro opravu tkáně. Protože Assoian a kol. jako první izoloval PRP a použil PRP na klinice v roce 1984, PRP si získal rostoucí pozornost v oblastech, jako je ortopedie a maxilofaciální chirurgie, ortopedie, plastická chirurgie a neurochirurgie.

Správa dat:

Klinickí výzkumníci vyplnili formulář pro pozorování klinické studie, aby zajistili, že data byla přesná, úplná a včas shromážděná. Po testu byla všechna data vložena do počítače. Po sběru dat hlavní kliničtí zkoušející a inspektoři monitorovali a kontrolovali integritu a přesnost dat. Data byla uzamčena hlavními vyšetřovateli. Statistici zpracování dat dále ověřovali a kontrolovali úplnost a správnost dat po zadání dat. Anonymizovaná zkušební data budou zveřejněna na www.figshare.com.

Statistická analýza:

1. Naměřená data byla vyjádřena jako průměr ± SD a analyzována pomocí softwaru SPSS 17.0 (SPSS, Chicago, IL, USA). Údaje o počtu byly vyjádřeny v procentech.
2. Byl proveden test normality a test homogenity rozptylu. Normálně distribuovaná data s homogenitou byla porovnána pomocí jednosměrné analýzy rozptylu. Data s nenormální distribucí byla porovnána pomocí Wilcoxonova dvouvýběrového rank sum testu.
3. Výskyt nežádoucích reakcí mezi skupinami byl porovnán pomocí chí-kvadrát testu. Hodnota P < 0,05 byla považována za statisticky významnou. Výsledky se řídily principem léčby.

Důvěrnost:

Formuláře pro pozorování klinických studií a informovaný souhlas byly chráněny heslem. Žádná jiná osoba než oprávněný výzkumník s ním nesmí být v kontaktu.