Blodpladerigt plasma kombineret med konventionel kirurgi til behandling af atrofisk nonunion af lårbensskaftfrakturer

Historie og aktuelle relaterede studier:

Brudheling er en kontinuerlig proces, og hvis en fase forstyrres af ugunstige faktorer, vil helingsprocessen blive blokeret. Kliniske undersøgelser har fundet, at ikke-helingsraten for lange knoglebrud var ca. 5 %. Et bestemt sted og type brud, hvis det ikke heles inden for en mellemlang tid (normalt 3-6 måneder), kaldes forsinket forening af US Food and Drug Administration. Samtidig kaldes det brud, der ikke er helet efter 9 måneder og ikke har tendens til yderligere heling i de næste 3 måneder, nonunion. I henhold til frakturslutaktiviteten klassificeres nonunion i hypertrofisk nonunion og atrofisk nonunion.7, 8 Hypertrofisk nonunion er for det meste forårsaget af ustabil fiksering af frakturender og kan helbredes ved at styrke stabiliteten af ​​frakturstedet ved hjælp af konventionel kirurgi. Atrofisk nonunion er vanskelig at helbrede på grund af mangel på tilstrækkelig blodforsyning og knogledannelse ved frakturenderne, så det er ude af stand til at danne periosteal callus. På nuværende tidspunkt behandles atrofisk nonunion almindeligvis ved intern og ekstern fiksering kombineret med autolog knogletransplantation, men denne metode har en lang behandlingscyklus, og der er en situation, der ikke kan helbredes.

Blodpladerigt plasma (PRP) er blodplasma, der er blevet beriget med blodplader ved centrifugering af autologt blod. Blodplader efter aktivering kan udskille blodpladeafledt vækstfaktor, transformerende vækstfaktor beta, vaskulær endotelvækstfaktor og epidermal vækstfaktor. Disse vækstfaktorer kan fremme celleproliferation og -differentiering, matrixsyntese og vaskulær regenerering og fremskynde vævsheling og knoglereparation. PRP indeholder et stort antal leukocytter, som lokalt kan fagocytere bakterier, opfange nekrotisk væv, hæmme inflammatorisk reaktion og modstå infektion. PRP-fibrin kan lokalt bygge den tredimensionelle struktur, der kræves til vævsreparation. Da Assoian et al. først isolerede PRP og brugte PRP i klinikken i 1984, har PRP fået stigende opmærksomhed inden for områder som oral- og kæbekirurgi, ortopædi, plastikkirurgi og neurokirurgi.

Datastyring:

Kliniske forskere udfyldte den kliniske forsøgsobservationsformular for at sikre, at dataene var nøjagtige, fuldstændige og rettidigt indsamlet. Efter forsøget blev alle data indtastet i computeren. Efter dataindsamlingen overvågede og kontrollerede de vigtigste kliniske efterforskere og inspektører dataenes integritet og nøjagtighed. Dataene blev låst af hovedefterforskerne. Databehandlingsstatistikere verificerede og kontrollerede yderligere dataenes fuldstændighed og nøjagtighed efter dataindtastning. Anonymiserede forsøgsdata vil blive offentliggjort på www.figshare.com.

Statistisk analyse:

1. Måledata blev udtrykt som middelværdi ± SD og analyseret ved hjælp af SPSS 17.0-software (SPSS, Chicago, IL, USA). Optællingsdata blev udtrykt som en procentdel.
2. En normalitetstest og varianshomogenitetstest blev udført. Normalfordelte data med homogenitet blev sammenlignet ved hjælp af en-vejs variansanalyse. Ikke-normalt fordelte data blev sammenlignet ved brug af Wilcoxons to-sample rangsumtest.
3. Forekomsten af ​​bivirkninger mellem grupper blev sammenlignet ved hjælp af chi-kvadrattest. En P-værdi på < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant. Resultaterne fulgte intention-to-treat-princippet.

Fortrolighed:

Observationsformularer til kliniske forsøg og informerede samtykker var kodeordsbeskyttet. Ingen andre end en autoriseret forsker må være i kontakt med den.