Blodplättsrikt plasma kombinerat med konventionell kirurgi vid behandling av atrofisk icke-förening av lårbensfrakturer

Historia och aktuella relaterade studier:

Frakturläkning är en kontinuerlig process, och om någon fas störs av ogynnsamma faktorer kommer läkningsprocessen att blockeras. Kliniska studier har funnit att icke-läkningsfrekvensen för långa benfrakturer var cirka 5 %. En viss plats och typ av fraktur, om den inte läkts inom en medeltid (vanligtvis 3-6 månader), kallas fördröjd union av US Food and Drug Administration. Samtidigt kallas frakturen som inte har läkt efter 9 månader och inte har någon tendens till ytterligare läkning under de kommande 3 månaderna nonunion. Enligt frakturslutaktiviteten klassificeras icke-förening i hypertrofisk icke-förening och atrofisk icke-förening.7, 8 Hypertrofisk nonunion orsakas oftast av instabil fixering av frakturändar och kan botas genom att stärka stabiliteten på frakturstället med konventionell kirurgi. Atrofisk nonunion är svår att bota på grund av bristen på tillräcklig blodtillförsel och benbildning vid frakturändarna, så det är oförmöget att bilda periosteal callus. För närvarande behandlas atrofisk nonunion vanligen genom intern och extern fixering i kombination med autologt bentransplantat, men denna metod har en lång behandlingscykel och det finns en situation som inte kan botas.

Blodplättsrik plasma (PRP) är blodplasma som har berikats med blodplättar genom centrifugering av autologt blod. Trombocyter efter aktivering kan utsöndra trombocythärledd tillväxtfaktor, transformerande tillväxtfaktor beta, vaskulär endotelial tillväxtfaktor och epidermal tillväxtfaktor. Dessa tillväxtfaktorer kan främja cellproliferation och differentiering, matrissyntes och vaskulär regenerering och påskynda vävnadsläkning och benreparation. PRP innehåller ett stort antal leukocyter, som lokalt kan fagocytera bakterier, avlägsna nekrotisk vävnad, hämma inflammatorisk reaktion och motstå infektion. PRP-fibrin kan lokalt bygga den tredimensionella struktur som krävs för vävnadsreparation. Eftersom Assoian et al. först isolerade PRP och använde PRP på kliniken 1984, PRP har fått ökad uppmärksamhet inom områden som oral och käkkirurgi, ortopedi, plastikkirurgi och neurokirurgi.

Datahantering:

Kliniska forskare fyllde i observationsformuläret för kliniska prövningar för att säkerställa att data var korrekta, fullständiga och insamlade i tid. Efter rättegången matades all data in i datorn. Efter datainsamlingen övervakade och kontrollerade de huvudsakliga kliniska utredarna och inspektörerna dataernas integritet och riktighet. Uppgifterna låstes av huvudutredarna. Databearbetningsstatistiker verifierade och kontrollerade ytterligare uppgifternas fullständighet och riktighet efter datainmatning. Anonymiserade testdata kommer att publiceras på www.figshare.com.

Statistisk analys:

1. Mätdata uttrycktes som medelvärde ± SD och analyserades med SPSS 17.0 programvara (SPSS, Chicago, IL, USA). Räknedata uttrycktes i procent.
2. Ett normalitetstest och varianshomogenitetstest genomfördes. Normalfördelade data med homogenitet jämfördes med envägsanalys av varians. Icke-normalt fördelade data jämfördes med Wilcoxons tvåprovs rangsummetest.
3. Förekomsten av biverkningar mellan grupper jämfördes med chi-kvadrattest. Ett P-värde på < 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant. Resultaten följde principen intention-to-treat.

Sekretess:

Observationsformulär för kliniska prövningar och informerade samtycken var lösenordsskyddade. Ingen annan än en auktoriserad forskare får vara i kontakt med den.