Blodplaterikt plasma kombinert med konvensjonell kirurgi ved behandling av atrofisk brudd på lårbensskaft

Historie og aktuelle relaterte studier:

Bruddtilheling er en kontinuerlig prosess, og hvis en fase forstyrres av ugunstige faktorer, vil tilhelingsprosessen bli blokkert. Kliniske studier har funnet at ikke-helingshastigheten for lange benbrudd var omtrent 5 %. Et bestemt sted og type brudd, hvis det ikke er helbredet innen en mellomtid (vanligvis 3-6 måneder), kalles forsinket forening av US Food and Drug Administration. Samtidig kalles bruddet som ikke har grodd etter 9 måneder og som ikke har noen tendens til videre tilheling i løpet av de neste 3 månedene nonunion. I henhold til bruddsluttaktivitet klassifiseres ikke-forening i hypertrofisk ikke-forening og atrofisk ikke-forening.7, 8 Hypertrofisk ikke-forening er hovedsakelig forårsaket av ustabil fiksering av bruddender, og kan kureres ved å styrke stabiliteten til bruddstedet ved bruk av konvensjonell kirurgi. Atrofisk ikke-forening er vanskelig å kurere på grunn av mangel på tilstrekkelig blodtilførsel og bendannelse ved bruddendene, så det er ikke i stand til å danne periosteal callus. For tiden behandles atrofisk ikke-union vanligvis ved intern og ekstern fiksering kombinert med autolog beintransplantasjon, men denne metoden har en lang behandlingssyklus, og det er en situasjon som ikke kan kureres.

Blodplaterikt plasma (PRP) er blodplasma som er blitt beriket med blodplater ved sentrifugering av autologt blod. Blodplater etter aktivering kan utskille blodplateavledet vekstfaktor, transformerende vekstfaktor beta, vaskulær endotelial vekstfaktor og epidermal vekstfaktor. Disse vekstfaktorene kan fremme celleproliferasjon og -differensiering, matrisesyntese og vaskulær regenerering, og akselerere vevsheling og beinreparasjon. PRP inneholder et stort antall leukocytter, som lokalt kan fagocytere bakterier, rense nekrotisk vev, hemme inflammatorisk reaksjon og motstå infeksjon. PRP-fibrin kan lokalt bygge den tredimensjonale strukturen som kreves for vevsreparasjon. Siden Assoian et al. første gang isolerte PRP og brukte PRP i klinikken i 1984, har PRP fått økende oppmerksomhet innen områder som oral og maxillofacial kirurgi, ortopedi, plastisk kirurgi og nevrokirurgi.

Dataledelse:

Kliniske forskere fylte ut observasjonsskjemaet for klinisk utprøving for å sikre at dataene var nøyaktige, fullstendige og rettidig innsamlet. Etter rettssaken ble alle data lagt inn i datamaskinen. Etter datainnsamling overvåket og kontrollerte de viktigste kliniske etterforskerne og inspektørene dataenes integritet og nøyaktighet. Dataene ble låst av hovedetterforskerne. Databehandlingsstatistikere verifiserte og sjekket dataenes fullstendighet og nøyaktighet etter datainntasting. Anonymiserte prøvedata vil bli publisert på www.figshare.com.

Statistisk analyse:

1. Måledata ble uttrykt som gjennomsnitt ± SD og analysert ved bruk av SPSS 17.0-programvare (SPSS, Chicago, IL, USA). Telledata ble uttrykt i prosent.
2. En normalitetstest og varianshomogenitetstest ble utført. Normalfordelte data med homogenitet ble sammenlignet ved bruk av enveis variansanalyse. Ikke-normalfordelte data ble sammenlignet ved å bruke Wilcoxons rangeringssumtest med to prøver.
3. Forekomsten av uønskede reaksjoner mellom grupper ble sammenlignet ved hjelp av kjikvadrattest. En P-verdi på < 0,05 ble ansett som statistisk signifikant. Resultatene fulgte intention-to-treat-prinsippet.

Konfidensialitet:

Observasjonsskjemaer for kliniske forsøk og informerte samtykker var passordbeskyttet. Ingen andre enn en autorisert forsker kan være i kontakt med den.