Plasma ricco di piastrine in combinazione con la chirurgia convenzionale nel trattamento della pseudoartrosi atrofica delle fratture della diafisi femorale

Storia e attuali studi correlati:

La guarigione della frattura è un processo continuo e se una qualsiasi fase è disturbata da fattori sfavorevoli, il processo di guarigione verrà bloccato. Studi clinici hanno rilevato che il tasso di non guarigione delle fratture delle ossa lunghe era di circa il 5%. Una certa sede e tipo di frattura, se non guarisce entro un tempo medio (di solito 3-6 mesi), è chiamata fusione ritardata dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti. Allo stesso tempo, la frattura che non è guarita dopo 9 mesi e non ha tendenza a guarire ulteriormente nei successivi 3 mesi è chiamata pseudoartrosi. In base all'attività terminale della frattura, la pseudoartrosi è classificata in pseudoartrosi ipertrofica e pseudoartrosi atrofica.7, 8 La pseudoartrosi ipertrofica è principalmente causata da una fissazione instabile delle estremità della frattura e può essere curata rafforzando la stabilità del sito della frattura mediante chirurgia convenzionale. La pseudoartrosi atrofica è difficile da curare, a causa della mancanza di un adeguato afflusso di sangue e della formazione ossea alle estremità della frattura, quindi non è in grado di formare il callo periostale. Al momento, la pseudoartrosi atrofica è comunemente trattata mediante fissazione interna ed esterna combinata con innesto osseo autologo, ma questo metodo ha un lungo ciclo di trattamento e c'è una situazione che non può essere curata.

Il plasma ricco di piastrine (PRP) è il plasma sanguigno che è stato arricchito di piastrine mediante centrifugazione di sangue autologo. Le piastrine dopo l'attivazione possono secernere fattore di crescita derivato dalle piastrine, fattore di crescita trasformante beta, fattore di crescita endoteliale vascolare e fattore di crescita epidermico. Questi fattori di crescita possono promuovere la proliferazione e la differenziazione cellulare, la sintesi della matrice e la rigenerazione vascolare e accelerare la guarigione dei tessuti e la riparazione ossea. Il PRP contiene un gran numero di leucociti, che possono fagocitare localmente i batteri, eliminare il tessuto necrotico, inibire la reazione infiammatoria e resistere alle infezioni. La fibrina PRP può costruire localmente la struttura tridimensionale necessaria per la riparazione dei tessuti. Poiché Assoian et al. primo PRP isolato e utilizzato in clinica nel 1984, il PRP ha ricevuto una crescente attenzione in aree come la chirurgia orale e maxillo-facciale, l'ortopedia, la chirurgia plastica e la neurochirurgia.

Gestione dati:

I ricercatori clinici hanno compilato il modulo di osservazione della sperimentazione clinica per garantire che i dati fossero accurati, completi e raccolti tempestivamente. Dopo il processo, tutti i dati sono stati inseriti nel computer. Dopo la raccolta dei dati, i principali investigatori clinici e ispettori hanno monitorato e verificato l'integrità e l'accuratezza dei dati. I dati sono stati bloccati dagli investigatori principali. Gli statistici dell'elaborazione dei dati hanno ulteriormente verificato e controllato la completezza e l'accuratezza dei dati dopo l'inserimento dei dati. I dati di prova resi anonimi saranno pubblicati su www.figshare.com.

Analisi statistica:

1. I dati di misurazione sono stati espressi come media ± SD e analizzati utilizzando il software SPSS 17.0 (SPSS, Chicago, IL, USA). I dati di conteggio sono stati espressi in percentuale.
2. Sono stati condotti un test di normalità e un test di omogeneità della varianza. I dati normalmente distribuiti con omogeneità sono stati confrontati utilizzando l'analisi della varianza unidirezionale. I dati non distribuiti normalmente sono stati confrontati utilizzando il test della somma dei ranghi a due campioni di Wilcoxon.
3. L'incidenza delle reazioni avverse tra i gruppi è stata confrontata utilizzando il test chi-quadrato. Un valore P <0,05 è stato considerato statisticamente significativo. I risultati hanno seguito il principio dell'intenzione di trattare.

Riservatezza:

I moduli di osservazione della sperimentazione clinica e i consensi informati erano protetti da password. Nessuna persona, a parte un ricercatore autorizzato, potrebbe essere in contatto con esso.