Обогащенная тромбоцитами плазма в сочетании с традиционной хирургией при лечении атрофического несращения переломов диафиза бедренной кости

История и текущие исследования:

Заживление переломов – это непрерывный процесс, и если какая-либо фаза будет нарушена неблагоприятными факторами, процесс заживления будет блокирован. Клинические исследования показали, что частота незаживающих переломов длинных костей составляет примерно 5%. Определенное место и тип перелома, если он не заживает в течение определенного времени (обычно 3-6 месяцев), Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США называет отсроченным сращением. При этом перелом, не сросшийся через 9 мес и не имеющий тенденции к дальнейшему срастанию в последующие 3 мес, называют несращенным. В соответствии с концевой активностью перелома несращение подразделяется на гипертрофическое несращение и атрофическое несращение.7, 8 Гипертрофическое несращение чаще всего вызывается нестабильной фиксацией концов перелома и может быть излечено за счет укрепления стабильности места перелома с помощью традиционной хирургии. Атрофическое несращение трудно вылечить из-за отсутствия адекватного кровоснабжения и формирования кости на концах перелома, поэтому он не может сформировать надкостничную мозоль. В настоящее время атрофическое несращение обычно лечат внутренней и внешней фиксацией в сочетании с аутологичным костным трансплантатом, но этот метод имеет длительный цикл лечения, и есть ситуация, которая неизлечима.

Обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) представляет собой плазму крови, обогащенную тромбоцитами путем центрифугирования аутологичной крови. Тромбоциты после активации могут секретировать полученный из тромбоцитов фактор роста, бета-трансформирующий фактор роста, фактор роста эндотелия сосудов и эпидермальный фактор роста. Эти факторы роста могут способствовать пролиферации и дифференцировке клеток, синтезу матрикса и регенерации сосудов, а также ускорять заживление тканей и восстановление костей. PRP содержит большое количество лейкоцитов, которые могут локально фагоцитировать бактерии, удалять некротические ткани, ингибировать воспалительную реакцию и противостоять инфекции. Фибрин PRP может локально создавать трехмерную структуру, необходимую для восстановления тканей. Поскольку Ассоян и др. впервые выделили PRP и использовали PRP в клинике в 1984 году, PRP получает все большее внимание в таких областях, как челюстно-лицевая хирургия, ортопедия, пластическая хирургия и нейрохирургия.

Управление данными:

Клинические исследователи заполнили форму наблюдения за клиническим испытанием, чтобы убедиться, что данные были точными, полными и своевременными. После испытания все данные были введены в компьютер. После сбора данных главные клинические исследователи и инспекторы контролировали и проверяли целостность и точность данных. Данные были заблокированы главными следователями. Статистики, занимающиеся обработкой данных, дополнительно проверяли и проверяли полноту и точность данных после их ввода. Анонимные данные испытаний будут опубликованы на сайте www.figshare.com.

Статистический анализ:

1. Данные измерений выражали как среднее значение ± стандартное отклонение и анализировали с использованием программного обеспечения SPSS 17.0 (SPSS, Чикаго, Иллинойс, США). Данные подсчета выражали в процентах.
2. Были проведены тест на нормальность и тест на однородность дисперсии. Нормально распределенные данные с однородностью сравнивались с использованием однофакторного дисперсионного анализа. Данные с ненормальным распределением сравнивались с использованием критерия суммы рангов Уилкоксона для двух выборок.
3. Частоту побочных реакций между группами сравнивали с помощью критерия хи-квадрат. Значение P <0,05 считалось статистически значимым. Результаты соответствовали принципу «намерение лечить».

Конфиденциальность:

Формы наблюдения за клиническими испытаниями и информированные согласия были защищены паролем. Никто, кроме уполномоченного исследователя, не может контактировать с ним.