大腿骨骨幹部骨折の萎縮性癒合不全の治療における従来の手術と多血小板血漿の併用

歴史と現在の関連研究:

骨折の治癒は継続的なプロセスであり、いずれかの段階が好ましくない要因によって妨げられると、治癒プロセスがブロックされます。 臨床研究によると、長骨骨折の非治癒率は約 5% でした。 特定の部位およびタイプの骨折が、平均期間 (通常 3 ～ 6 か月) 以内に治癒しない場合、米国食品医薬品局は遅延癒合と呼んでいます。 同時に、9 か月経っても治癒せず、次の 3 か月でさらに治癒する傾向のない骨折は癒合不全と呼ばれます。 骨折端の活動によって、癒合不全は肥大性癒合と萎縮性癒合に分類されます。 8 肥大性癒合不全は骨折端の不安定な固定が原因であることが多く、従来の手術で骨折部位の安定性を強化することで治癒します。 萎縮性非癒合症は、骨折端での十分な血液供給と骨形成の欠如のために治癒が困難であり、骨膜カルスを形成することができない. 現在、萎縮性癒合不全は自家骨移植を併用した内外固定による治療が一般的ですが、この方法は治療サイクルが長く、完治できない状況があります。

多血小板血漿 (PRP) は、自己血を遠心分離することによって血小板が濃縮された血漿です。 活性化後の血小板は、血小板由来成長因子、トランスフォーミング成長因子ベータ、血管内皮成長因子、および上皮成長因子を分泌することができます。 これらの成長因子は、細胞の増殖と分化、マトリックスの合成と血管の再生を促進し、組織の治癒と骨の修復を促進します。 PRP には多数の白血球が含まれており、局所的に細菌を貪食し、壊死組織を清掃し、炎症反応を抑制し、感染に抵抗することができます。 PRP フィブリンは、組織修復に必要な三次元構造を局所的に構築できます。 Assoian ら以来。最初に分離された PRP が 1984 年に臨床で使用されて以来、PRP は口腔および顎顔面外科、整形外科、形成外科、脳神経外科などの分野で注目を集めています。

データ管理：

臨床研究者は、データが正確かつ完全で、タイムリーに収集されていることを確認するために、臨床試験観察フォームに記入しました。 試用後、すべてのデータがコンピューターに入力されました。 データ収集後、主要な臨床研究者と検査官がデータの完全性と正確性を監視およびチェックしました。 データは主要な調査員によってロックされました。 データ処理統計学者は、データ入力後にデータの完全性と正確性をさらに検証およびチェックしました。 匿名化された試験データは、www.figshare.com で公開されます。

統計分析：

1. 測定データは平均±SDとして表され、SPSS 17.0ソフトウェア（SPSS、シカゴ、イリノイ州、米国）を使用して分析されました。 カウントデータはパーセンテージで表されました。
2. 正規性検定と分散均一性検定を実施しました。 一元配置分散分析を使用して、均一性を持つ正規分布データを比較しました。 Wilcoxon の 2 サンプル順位和検定を使用して、非正規分布データを比較しました。
3. グループ間の副作用の発生率は、カイ二乗検定を使用して比較されました。 < 0.05 の P 値は、統計的に有意であると見なされました。 結果は、治療の意図の原則に従いました。

機密性:

臨床試験の観察フォームとインフォームド コンセントは、パスワードで保護されていました。 許可された研究者以外は、それに接触することはできません。