Plasma riche en plaquettes combiné à la chirurgie conventionnelle dans le traitement de la pseudarthrose atrophique des fractures de la diaphyse fémorale

Histoire et études connexes actuelles :

La guérison des fractures est un processus continu, et si une phase est perturbée par des facteurs défavorables, le processus de guérison sera bloqué. Des études cliniques ont montré que le taux de non-guérison des fractures des os longs était d'environ 5 %. Un certain site et type de fracture, s'il n'est pas guéri dans un délai moyen (généralement 3 à 6 mois), est appelé union retardée par la Food and Drug Administration des États-Unis. Simultanément, la fracture qui n'a pas cicatrisé après 9 mois et qui n'a pas tendance à cicatriser davantage dans les 3 mois suivants est appelée pseudarthrose. Selon l'activité terminale de la fracture, la pseudarthrose est classée en pseudarthrose hypertrophique et pseudarthrose atrophique.7, 8 La pseudarthrose hypertrophique est principalement causée par une fixation instable des extrémités de la fracture et peut être guérie en renforçant la stabilité du site de la fracture à l'aide de la chirurgie conventionnelle. La pseudarthrose atrophique est difficile à guérir, en raison du manque d'apport sanguin adéquat et de la formation osseuse aux extrémités de la fracture, de sorte qu'elle est incapable de former le cal périosté. À l'heure actuelle, la pseudarthrose atrophique est couramment traitée par fixation interne et externe associée à une greffe osseuse autologue, mais cette méthode a un long cycle de traitement et il existe une situation qui ne peut pas être guérie.

Le plasma riche en plaquettes (PRP) est du plasma sanguin qui a été enrichi en plaquettes par centrifugation de sang autologue. Après activation, les plaquettes peuvent sécréter un facteur de croissance dérivé des plaquettes, un facteur de croissance transformant bêta, un facteur de croissance endothélial vasculaire et un facteur de croissance épidermique. Ces facteurs de croissance peuvent favoriser la prolifération et la différenciation cellulaire, la synthèse de la matrice et la régénération vasculaire, et accélérer la cicatrisation des tissus et la réparation osseuse. Le PRP contient un grand nombre de leucocytes, qui peuvent phagocyter localement les bactéries, nettoyer les tissus nécrotiques, inhiber la réaction inflammatoire et résister à l'infection. La fibrine PRP peut construire localement la structure tridimensionnelle nécessaire à la réparation tissulaire. Depuis Assoian et al. premier PRP isolé et utilisé en clinique en 1984, le PRP a reçu une attention croissante dans des domaines tels que la chirurgie buccale et maxillo-faciale, l'orthopédie, la chirurgie plastique et la neurochirurgie.

Gestion de données:

Les chercheurs cliniques ont rempli le formulaire d'observation des essais cliniques pour s'assurer que les données étaient exactes, complètes et recueillies en temps opportun. Après l'essai, toutes les données ont été entrées dans l'ordinateur. Après la collecte des données, les principaux investigateurs et inspecteurs cliniques ont surveillé et vérifié l'intégrité et l'exactitude des données. Les données ont été verrouillées par les principaux investigateurs. Les statisticiens chargés du traitement des données ont en outre vérifié et vérifié l'exhaustivité et l'exactitude des données après la saisie des données. Les données d'essai anonymisées seront publiées sur www.figshare.com.

Analyses statistiques:

1. Les données de mesure ont été exprimées en moyenne ± SD et analysées à l'aide du logiciel SPSS 17.0 (SPSS, Chicago, IL, USA). Les données de comptage ont été exprimées en pourcentage.
2. Un test de normalité et un test d'homogénéité de la variance ont été réalisés. Les données normalement distribuées avec homogénéité ont été comparées à l'aide d'une analyse de variance unidirectionnelle. Les données non distribuées normalement ont été comparées à l'aide du test de somme des rangs à deux échantillons de Wilcoxon.
3. L'incidence des effets indésirables entre les groupes a été comparée à l'aide du test du chi carré. Une valeur P < 0,05 était considérée comme statistiquement significative. Les résultats ont suivi le principe de l'intention de traiter.

Confidentialité:

Les formulaires d'observation des essais cliniques et les consentements éclairés étaient protégés par un mot de passe. Aucune personne, autre qu'un chercheur autorisé, ne peut être en contact avec elle.