Plasma rico en plaquetas combinado con cirugía convencional en el tratamiento de la pseudoartrosis atrófica de las fracturas de la diáfisis femoral

Historia y estudios actuales relacionados:

La curación de la fractura es un proceso continuo, y si alguna fase se ve perturbada por factores desfavorables, el proceso de curación se bloqueará. Los estudios clínicos han encontrado que la tasa de no curación de las fracturas de huesos largos fue de aproximadamente el 5%. Un determinado sitio y tipo de fractura, si no se cura dentro de un tiempo medio (generalmente de 3 a 6 meses), se denomina unión retrasada por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Simultáneamente, la fractura que no se ha curado después de 9 meses y no tiene tendencia a una mayor curación en los próximos 3 meses se denomina pseudoartrosis. De acuerdo con la actividad del extremo de la fractura, la pseudoartrosis se clasifica en pseudoartrosis hipertrófica y pseudoartrosis atrófica.7, 8 La pseudoartrosis hipertrófica es causada principalmente por la fijación inestable de los extremos de la fractura y se puede curar fortaleciendo la estabilidad del sitio de la fractura mediante cirugía convencional. La pseudoartrosis atrófica es difícil de curar, debido a la falta de riego sanguíneo adecuado y formación de hueso en los extremos de la fractura, por lo que es incapaz de formar el callo perióstico. En la actualidad, la pseudoartrosis atrófica se trata comúnmente mediante fijación interna y externa combinada con injerto óseo autólogo, pero este método tiene un ciclo de tratamiento largo y existe una situación que no se puede curar.

El plasma rico en plaquetas (PRP) es plasma sanguíneo que se ha enriquecido con plaquetas mediante la centrifugación de sangre autóloga. Después de la activación, las plaquetas pueden secretar factor de crecimiento derivado de plaquetas, factor de crecimiento transformante beta, factor de crecimiento endotelial vascular y factor de crecimiento epidérmico. Estos factores de crecimiento pueden promover la proliferación y diferenciación celular, la síntesis de matriz y la regeneración vascular, y acelerar la cicatrización de tejidos y la reparación ósea. El PRP contiene una gran cantidad de leucocitos, que pueden fagocitar bacterias localmente, eliminar el tejido necrótico, inhibir la reacción inflamatoria y resistir la infección. La fibrina PRP puede construir localmente la estructura tridimensional requerida para la reparación de tejidos. Desde Assoian et al. primer PRP aislado y utilizado en la clínica en 1984, el PRP ha recibido una atención creciente en áreas como cirugía oral y maxilofacial, ortopedia, cirugía plástica y neurocirugía.

Gestión de datos:

Los investigadores clínicos completaron el formulario de observación del ensayo clínico para garantizar que los datos fueran precisos, completos y recopilados a tiempo. Después de la prueba, todos los datos se ingresaron en la computadora. Después de la recopilación de datos, los principales investigadores clínicos e inspectores monitorearon y verificaron la integridad y precisión de los datos. Los datos fueron bloqueados por los investigadores principales. Los estadísticos de procesamiento de datos verificaron y verificaron aún más la integridad y precisión de los datos después de la entrada de datos. Los datos de prueba anonimizados se publicarán en www.figshare.com.

Análisis estadístico:

1. Los datos de medición se expresaron como la media ± DE y se analizaron con el software SPSS 17.0 (SPSS, Chicago, IL, EE. UU.). Los datos de conteo se expresaron como un porcentaje.
2. Se realizó una prueba de normalidad y una prueba de homogeneidad de varianza. Los datos distribuidos normalmente con homogeneidad se compararon mediante un análisis de varianza de una vía. Los datos que no se distribuyeron normalmente se compararon mediante la prueba de suma de rangos de dos muestras de Wilcoxon.
3. La incidencia de reacciones adversas entre los grupos se comparó mediante la prueba de chi-cuadrado. Se consideró estadísticamente significativo un valor de p < 0,05. Los resultados siguieron el principio de intención de tratar.

Confidencialidad:

Los formularios de observación de ensayos clínicos y los consentimientos informados estaban protegidos con contraseña. Ninguna persona, a excepción de un investigador autorizado, puede estar en contacto con él.