Plasma Rico em Plaquetas Combinado com Cirurgia Convencional no Tratamento de Não União Atrófica de Fraturas Diáfises Femorais

História e estudos atuais relacionados:

A cicatrização da fratura é um processo contínuo, e se alguma fase for perturbada por fatores desfavoráveis, o processo de cicatrização será bloqueado. Estudos clínicos descobriram que a taxa de não cicatrização de fraturas de ossos longos foi de aproximadamente 5%. Um determinado local e tipo de fratura, se não cicatrizar dentro de um tempo médio (geralmente 3-6 meses), é chamado de união retardada pela Food and Drug Administration dos EUA. Simultaneamente, a fratura que não consolidou após 9 meses e não tem tendência de consolidação adicional nos próximos 3 meses é chamada de pseudartrose. De acordo com a atividade final da fratura, a não união é classificada em não união hipertrófica e não união atrófica.7, 8 A pseudartrose hipertrófica é causada principalmente pela fixação instável das extremidades da fratura e pode ser curada pelo fortalecimento da estabilidade do local da fratura usando cirurgia convencional. A pseudartrose atrófica é de difícil cura, devido à falta de suprimento sanguíneo adequado e formação óssea nas extremidades da fratura, impossibilitando a formação do calo periosteal. Atualmente, a pseudartrose atrófica é comumente tratada por fixação interna e externa combinada com enxerto ósseo autólogo, mas esse método tem um longo ciclo de tratamento e há uma situação que não pode ser curada.

O plasma rico em plaquetas (PRP) é o plasma sanguíneo que foi enriquecido com plaquetas por centrifugação de sangue autólogo. As plaquetas após a ativação podem secretar fator de crescimento derivado de plaquetas, fator de crescimento transformador beta, fator de crescimento endotelial vascular e fator de crescimento epidérmico. Esses fatores de crescimento podem promover a proliferação e diferenciação celular, síntese de matriz e regeneração vascular e acelerar a cicatrização tecidual e o reparo ósseo. O PRP contém um grande número de leucócitos, que podem fagocitar bactérias localmente, eliminar tecido necrótico, inibir a reação inflamatória e resistir à infecção. A fibrina PRP pode construir localmente a estrutura tridimensional necessária para o reparo tecidual. Desde Assoian et al. PRP isolado pela primeira vez e PRP usado na clínica em 1984, o PRP tem recebido atenção crescente em áreas como cirurgia oral e maxilofacial, ortopedia, cirurgia plástica e neurocirurgia.

Gestão de dados:

Os pesquisadores clínicos preencheram o formulário de observação do ensaio clínico para garantir que os dados fossem precisos, completos e coletados em tempo hábil. Após o julgamento, todos os dados foram inseridos no computador. Após a coleta de dados, os principais investigadores clínicos e inspetores monitoraram e verificaram a integridade e precisão dos dados. Os dados foram bloqueados pelos investigadores principais. Os estatísticos de processamento de dados verificaram e verificaram a integridade e precisão dos dados após a entrada dos dados. Os dados anônimos do teste serão publicados em www.figshare.com.

Análise estatística:

1. Os dados de medição foram expressos como média ± DP e analisados ​​usando o software SPSS 17.0 (SPSS, Chicago, IL, EUA). Os dados de contagem foram expressos em porcentagem.
2. Foi realizado teste de normalidade e teste de homogeneidade de variância. Dados normalmente distribuídos com homogeneidade foram comparados usando análise de variância unidirecional. Dados não distribuídos normalmente foram comparados usando o teste de soma de classificação de duas amostras de Wilcoxon.
3. A incidência de reações adversas entre os grupos foi comparada por meio do teste qui-quadrado. Um valor de P < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo. Os resultados seguiram o princípio de intenção de tratar.

Confidencialidade:

Formulários de observação de ensaios clínicos e consentimentos informados foram protegidos por senha. Nenhuma pessoa, exceto um pesquisador autorizado, pode entrar em contato com ele.