Blutplättchenreiches Plasma kombiniert mit konventioneller Chirurgie bei der Behandlung von atrophischer Pseudarthrose bei Femurschaftfrakturen

Geschichte und aktuelle verwandte Studien:

Die Frakturheilung ist ein kontinuierlicher Prozess, und wenn eine Phase durch ungünstige Faktoren gestört wird, wird der Heilungsprozess blockiert. Klinische Studien haben ergeben, dass die Nichtheilungsrate von Frakturen langer Knochen etwa 5 % betrug. Eine bestimmte Stelle und Art von Fraktur wird von der US Food and Drug Administration als verzögerte Heilung bezeichnet, wenn sie nicht innerhalb einer mittleren Zeit (normalerweise 3-6 Monate) geheilt ist. Gleichzeitig wird die Fraktur, die nach 9 Monaten nicht verheilt ist und in den nächsten 3 Monaten keine Tendenz zur weiteren Heilung aufweist, als Pseudarthrose bezeichnet. Gemäß der Frakturendaktivität wird die Pseudarthrose in hypertrophe Pseudarthrose und atrophische Pseudarthrose eingeteilt.7, 8 Eine hypertrophe Pseudarthrose wird meistens durch eine instabile Fixierung der Frakturenden verursacht und kann durch Stärkung der Stabilität der Frakturstelle durch konventionelle Chirurgie geheilt werden. Eine atrophische Pseudarthrose ist aufgrund der unzureichenden Blutversorgung und Knochenbildung an den Frakturenden schwer zu heilen, so dass sie keinen Periostkallus bilden kann. Gegenwärtig wird atrophische Pseudarthrose üblicherweise durch interne und externe Fixierung in Kombination mit autologem Knochentransplantat behandelt, aber diese Methode hat einen langen Behandlungszyklus, und es gibt eine Situation, die nicht geheilt werden kann.

Plättchenreiches Plasma (PRP) ist Blutplasma, das durch Zentrifugieren von Eigenblut mit Plättchen angereichert wurde. Thrombozyten können nach Aktivierung Thrombozyten-Wachstumsfaktor, transformierenden Wachstumsfaktor Beta, vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor und epidermalen Wachstumsfaktor sezernieren. Diese Wachstumsfaktoren können die Zellproliferation und -differenzierung, die Matrixsynthese und die Gefäßregeneration fördern und die Gewebeheilung und Knochenreparatur beschleunigen. PRP enthält eine große Anzahl von Leukozyten, die Bakterien lokal phagozytieren, nekrotisches Gewebe entfernen, Entzündungsreaktionen hemmen und Infektionen widerstehen können. PRP-Fibrin kann lokal die dreidimensionale Struktur aufbauen, die für die Gewebereparatur erforderlich ist. Da Assoian et al. PRP wurde erstmals 1984 isoliert und in der Klinik eingesetzt. PRP hat in Bereichen wie der Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, der Orthopädie, der plastischen Chirurgie und der Neurochirurgie zunehmende Beachtung gefunden.

Datenmanagement:

Klinische Forscher füllten das Beobachtungsformular für klinische Studien aus, um sicherzustellen, dass die Daten korrekt, vollständig und rechtzeitig erhoben wurden. Nach dem Versuch wurden alle Daten in den Computer eingegeben. Nach der Datenerhebung überwachten und überprüften die wichtigsten klinischen Prüfer und Inspektoren die Integrität und Genauigkeit der Daten. Die Daten wurden von den Hauptermittlern gesperrt. Datenverarbeitungsstatistiker verifizierten und überprüften die Vollständigkeit und Richtigkeit der Daten nach der Dateneingabe weiter. Anonymisierte Studiendaten werden auf www.figshare.com veröffentlicht.

Statistische Analyse:

1. Die Messdaten wurden als Mittelwert ± SD ausgedrückt und unter Verwendung der SPSS 17.0-Software (SPSS, Chicago, IL, USA) analysiert. Zähldaten wurden als Prozentsatz ausgedrückt.
2. Es wurden ein Normalitätstest und ein Varianzhomogenitätstest durchgeführt. Normalverteilte Daten mit Homogenität wurden unter Verwendung einer Einweg-Varianzanalyse verglichen. Nicht normalverteilte Daten wurden unter Verwendung des Zwei-Stichproben-Rangsummentests von Wilcoxon verglichen.
3. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen zwischen den Gruppen wurde mit dem Chi-Quadrat-Test verglichen. Ein P-Wert von < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen. Die Ergebnisse folgten dem Intention-to-treat-Prinzip.

Vertraulichkeit:

Beobachtungsformulare für klinische Studien und Einverständniserklärungen waren passwortgeschützt. Außer einem autorisierten Forscher darf keine andere Person damit in Kontakt kommen.