Osocze bogatopłytkowe w połączeniu z konwencjonalną chirurgią w leczeniu zanikowego braku zrostu złamań trzonu kości udowej

Historia i obecne studia pokrewne:

Gojenie złamania jest procesem ciągłym, a jeśli którakolwiek faza zostanie zakłócona przez niekorzystne czynniki, proces gojenia zostanie zablokowany. Badania kliniczne wykazały, że odsetek niegojących się złamań kości długich wynosił około 5%. Określone miejsce i rodzaj złamania, jeśli nie zostanie wyleczone w średnim czasie (zwykle 3-6 miesięcy), nazywane jest opóźnionym zrostem przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków. Jednocześnie złamanie, które nie zagoiło się po 9 miesiącach i nie wykazuje tendencji do dalszego gojenia w ciągu kolejnych 3 miesięcy, nazywa się brakiem zrostu. Ze względu na końcową aktywność złamania brak zrostu dzieli się na brak zrostu przerostowego i brak zrostu zanikowego.7, 8 Brak zrostu przerostowego jest najczęściej spowodowany niestabilnym mocowaniem końców złamania i można go wyleczyć poprzez wzmocnienie stabilności miejsca złamania za pomocą konwencjonalnej chirurgii. Brak zrostu zanikowego jest trudny do wyleczenia ze względu na brak odpowiedniego ukrwienia i zrostu kostnego na końcach złamania, przez co nie jest w stanie wytworzyć kalusa okostnowego. Obecnie brak zrostu zanikowego jest powszechnie leczony przez zespolenie wewnętrzne i zewnętrzne połączone z autologicznym przeszczepem kostnym, jednak ta metoda ma długi cykl leczenia i jest sytuacja, której nie można wyleczyć.

Osocze bogatopłytkowe (PRP) to osocze krwi, które zostało wzbogacone płytkami krwi poprzez odwirowanie autologicznej krwi. Płytka po aktywacji może wydzielać płytkopochodny czynnik wzrostu, transformujący czynnik wzrostu beta, czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego i naskórkowy czynnik wzrostu. Te czynniki wzrostu mogą promować proliferację i różnicowanie komórek, syntezę macierzy i regenerację naczyń oraz przyspieszać gojenie się tkanek i naprawę kości. PRP zawiera dużą liczbę leukocytów, które mogą lokalnie fagocytować bakterie, oczyszczać martwiczą tkankę, hamować reakcję zapalną i opierać się infekcjom. Fibryna PRP może lokalnie budować trójwymiarową strukturę wymaganą do naprawy tkanek. Ponieważ Assoian i in. jako pierwszy wyizolowany PRP i zastosowany w klinice w 1984 r., PRP cieszy się coraz większym zainteresowaniem w takich dziedzinach, jak chirurgia jamy ustnej i szczękowo-twarzowa, ortopedia, chirurgia plastyczna i neurochirurgia.

Zarządzanie danymi:

Badacze kliniczni wypełnili formularz obserwacji badania klinicznego, aby upewnić się, że dane są dokładne, kompletne i zebrane na czas. Po próbie wszystkie dane zostały wprowadzone do komputera. Po zebraniu danych główni badacze kliniczni i inspektorzy monitorowali i sprawdzali integralność i dokładność danych. Dane zostały zablokowane przez głównych badaczy. Statystycy zajmujący się przetwarzaniem danych dalej weryfikowali i sprawdzali kompletność i dokładność danych po wprowadzeniu danych. Anonimowe dane próbne zostaną opublikowane na stronie www.figshare.com.

Analiza statystyczna:

1. Dane pomiarowe wyrażono jako średnią ± SD i przeanalizowano za pomocą oprogramowania SPSS 17.0 (SPSS, Chicago, IL, USA). Dane liczbowe wyrażono w procentach.
2. Przeprowadzono test normalności i test jednorodności wariancji. Dane o rozkładzie normalnym z jednorodnością porównano za pomocą jednokierunkowej analizy wariancji. Dane o rozkładzie innym niż normalny porównano za pomocą testu sumy rang Wilcoxona dla dwóch prób.
3. Częstość występowania działań niepożądanych pomiędzy grupami porównano za pomocą testu chi-kwadrat. Wartość P < 0,05 uznano za istotną statystycznie. Wyniki były zgodne z zasadą zamiaru leczenia.

Poufność:

Formularze obserwacji badań klinicznych i świadome zgody były chronione hasłem. Żadna osoba poza upoważnionym badaczem nie może mieć z nim kontaktu.