西瑞典帕金森客观测量注册研究 (WestPORTS)
西瑞典帕金森客观测量登记研究 - 西瑞典帕金森病患者运动症状患病率和发展的观察队列研究
WestPORTS 将招募随机选择的人群，其中 25% 的帕金森病患者 (ICD G209) 在 9 月至 9 月之间的预定 12 个月期间访问过西瑞典七家主要门诊神经病学或老年病诊所中的任何一家（人口 170 万） 2016 年和 2018 年 4 月。
基线临床和人口统计数据将与 6 x 24 小时加速度测量记录一起收集，使用帕金森运动图（全球动力学）。 只要受试者还活着并且愿意，将每隔最多 2 年定期重复收集数据。
研究概览
详细说明
将在基线收集以下数据：
出生日期 用手习惯 帕金森氏病家族史 第一次出现运动症状的时间 症状出现的偏侧性 诊断时间 第一次药物干预的时间（如果适用） 第一次抗帕金森病药物
每次访问/更新时将收集以下数据 当前生活条件 当前非运动并发症 当前用药 Hoehn 和 Yahr 分期 帕金森病严重程度指数的临床印象 (CISI-PD)
患者自我评估：PDQ8、NMS-问卷、EQ5D-5L、帕金森病患者报告结果 (PRO-PD)
基于帕金森运动记录仪 (PKG) 的加速度测量法记录 6x24 小时内的自发运动模式。 将提取以下指标：中位运动迟缓评分 (BKS)、中位运动障碍评分 (DKS)、波动性运动障碍评分 (FDS)、白天不动百分比 (PTI%)、白天震颤百分比 (PTT%)。
主要分析将是描述性的，包括人口的人口构成、临床特征和客观测量数据。 除了指数之外，还将对 PKG 记录进行标准化定性评估，以确定运动波动。 将研究临床评级、患者报告的结果、疾病持续时间、年龄、药物治疗和客观测量指标之间的相关性
在研究的前瞻性阶段，将研究客观运动记录的发展以及临床评级和患者报告结果的发展。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Göteborg、瑞典、41345
- Sahlgrenska University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 诊断为 G209（帕金森病）的病历
- 在过去 6 个月内访问了西瑞典参与的门诊诊所之一
- 知情同意
排除标准：
- 就诊前修改诊断。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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西瑞典的 PD 门诊患者
在过去 6 + 6 个月内访问过西瑞典门诊诊所的 PD 患者的横断面随机样本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自发运动模式的客观测量
大体时间：144小时
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帕金森动态图
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144小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Filip Bergquist, MD, PhD、Göteborg University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- WestPORTS
- PARKreg (注册表标识符：Svenska Parkinsonregistret)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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