Länsi-Ruotsi Parkinson Objective Measurement Registry -tutkimus (WestPORTS)
Länsi-Ruotsi Parkinson Objective Measurement Registry Study – havainnollinen kohorttitutkimus motoristen oireiden esiintyvyydestä ja kehityksestä, jotka on arvioitu automaattisella kiihtyvyysmittauksella Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä Länsi-Ruotsissa
WestPORTS rekrytoi satunnaisesti valitun populaation, johon kuuluu 25 % kaikista Parkinsonin tautia (ICD G209) sairastavista henkilöistä, jotka ovat käyneet missä tahansa Länsi-Ruotsin seitsemästä suuresta neurologian tai geriatrian poliklinikasta (väkiluku 1,7 miljoonaa) ennalta määritellyn 12 kuukauden aikana syyskuun välisenä aikana. 2016 ja huhtikuu 2018.
Perustason kliiniset ja demografiset tiedot kerätään yhdessä 6 x 24 tunnin kiihtyvyysmittauksen kanssa käyttäen Parkinson Kinetigraphia (Global Kinetics). Toistuvia tiedonkeruuja tehdään säännöllisin välein enintään 2 vuoden välein niin kauan kuin tutkittavat ovat elossa ja halukkaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Seuraavat tiedot kerätään lähtötilanteessa:
Syntymäaika Kätisyys Parkinsonin taudin perhehistoria Ensimmäisten motoristen oireiden alkamisaika Oireiden alkamisen lateraalisuus Diagnoosin aika Ensimmäisen farmakologisen toimenpiteen (tarvittaessa) Ensimmäinen Parkinsonin taudin vastainen lääke
Seuraavat tiedot kerätään jokaisella käynnillä/päivityksellä Nykyiset elinolosuhteet Nykyiset ei-motoriset komplikaatiot Nykyiset lääkkeet Hoehn- ja Yahr-vaiheen kliininen vaikutelma vakavuusindeksistä Parkinsonin taudissa (CISI-PD)
Potilaan itsearvioinnit: PDQ8, NMS-Questionnaire, EQ5D-5L, Potilaan raportoitu tulos Parkinsonin taudissa (PRO-PD)
Parkinson Kinetigraph (PKG) -kiihtyvyysmittariin perustuva spontaanien liikemallien tallennus 6 x 24 tunnin aikana. Seuraavat indeksit erotetaan: mediaani bradykinesiapisteet (BKS), mediaani dyskinesiapisteet (DKS), fluktuaatiodyskinesiapisteet (FDS), prosenttiosuus päiväsaikaan liikkumattomuudesta (PTI %), prosenttiosuus päiväsaikaan vapinasta (PTT %).
Ensisijainen analyysi on kuvaava ja sisältää väestön demografisen koostumuksen, kliiniset ominaisuudet ja objektiiviset mittaustiedot. Indeksien lisäksi PKG-tallenteista tehdään standardoitu laadullinen arviointi motoristen vaihteluiden tunnistamiseksi. Korrelaatioita kliinisten arvioiden, potilaiden raportoimien tulosten, sairauden keston, iän, lääkityksen ja objektiivisten mittausindeksien välillä tutkitaan
Tutkimuksen prospektiivisessa vaiheessa tarkastellaan objektiivisten liiketallenteiden kehitystä sekä kliinisten arvioiden ja potilaiden raportoimien tulosten kehitystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Göteborg, Ruotsi, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairauskertomus G209-diagnoosilla (Parkinsonin tauti).
- Vierailu yhdessä osallistuvista poliklinikoista Länsi-Ruotsissa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi tarkistettu ennen käyntiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
PD avohoidot Länsi-Ruotsissa
Poikkileikkaus satunnaisotos PD-potilaista, jotka ovat käyneet poliklinikoilla Länsi-Ruotsissa viimeisen 6+6 kuukauden aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spontaanien liikemallien objektiivinen mittaus
Aikaikkuna: 144 tuntia
|
Parkinsonin kinetigrafi
|
144 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Filip Bergquist, MD, PhD, Göteborg University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WestPORTS
- PARKreg (Rekisterin tunniste: Svenska Parkinsonregistret)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .