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West Sweden Parkinson 객관적인 측정 레지스트리 연구 (WestPORTS)

2024년 11월 26일 업데이트: Filip Bergquist, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

West Sweden Parkinson Objective Measurement Registry 연구 - West Sweden의 파킨슨병 환자에서 자동화된 가속도로 평가된 운동 증상의 유병률 및 발달에 대한 관찰적 코호트 연구

WestPORTS는 9월부터 9월까지 사전 정의된 12개월 기간 동안 West Sweden(인구 170만 명)에 있는 7개의 주요 외래환자 신경과 또는 노인병 클리닉을 방문한 모든 파킨슨병(ICD G209) 환자의 25%로 구성된 무작위로 선택된 인구를 모집합니다. 2016년과 2018년 4월.

기본 임상 및 인구통계 데이터는 Parkinson Kinetigraph(Global Kinetics)를 사용하여 6 x 24시간 가속도 측정 기록과 함께 수집됩니다. 반복적인 데이터 수집은 피험자가 살아 있고 의지가 있는 한 최대 2년의 정기적인 간격으로 이루어집니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

기준선에서 다음 데이터가 수집됩니다.

생년월일 손잡이 파킨슨병 가족력 첫 번째 운동 증상 시작 시간 증상 시작 편측성 진단 시간 첫 번째 약리학적 개입 시간(해당되는 경우) 첫 번째 항파킨슨제

방문/업데이트할 때마다 다음 데이터가 수집됩니다. 현재 생활 조건 현재 비운동 합병증 ​​현재 약물 Hoehn 및 Yahr 병기 파킨슨병 중증도 지수의 임상적 인상(CISI-PD)

환자 자가 평가: PDQ8, NMS-설문지, EQ5D-5L, 파킨슨병 환자 보고 결과(PRO-PD)

PKG(Parkinson Kinetigraph) 가속도 측정 기반 6x24시간 동안 자발적 움직임 패턴 기록. 다음 지수가 추출됩니다: 중간 운동완만증 점수(BKS), 중간 운동이상증 점수(DKS), 변동성 이상운동증 점수(FDS), 낮 동안 움직이지 않는 비율(PTI%), 낮 동안 떨림 비율(PTT%).

1차 분석은 설명적이며 모집단의 인구통계학적 구성, 임상 특성 및 객관적인 측정 데이터를 포함합니다. 지수 외에도 운동 변동을 식별하기 위해 PKG 기록의 표준화된 정성적 평가가 이루어집니다. 임상 등급, 환자 보고 결과, 질병 기간, 연령, 약물 및 객관적 측정 지표 사이의 상관관계를 연구할 것입니다.

연구의 전향적 단계에서 객관적인 움직임 기록의 개발은 임상 평가 및 환자 보고 결과의 개발과 함께 연구될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

320

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Göteborg, 스웨덴, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

포함 기준에 의해 기술된 인구의 25%

설명

포함 기준:

  • G209(파킨슨병) 진단이 포함된 의료 기록
  • 지난 6개월 이내에 West Sweden의 참여 외래 진료소 중 한 곳 방문
  • 동의

제외 기준:

  • 방문 전에 수정된 진단.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
서부 스웨덴의 PD 외래환자
지난 6+6개월 동안 West Sweden의 외래진료소를 방문한 파킨슨병 환자의 단면 무작위 표본

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자발적인 움직임 패턴의 객관적인 측정
기간: 144시간
파킨슨 키네티그래프
144시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

협력자

Göteborg University

수사관

  • 수석 연구원: Filip Bergquist, MD, PhD, Göteborg University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 26일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WestPORTS
  • PARKreg (레지스트리 식별자: Svenska Parkinsonregistret)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

임상 레지스트리 데이터는 국가 Parkinson Registry의 일부로 즉시 사용할 수 있습니다. 객관적 측정의 연구 특정 데이터는 최종 피험자가 모집된 후 1년 후에 레지스트리 내에서 사용할 수 있게 됩니다. 데이터에 액세스하려면 레지스트리 과학 위원회 SWEPAR의 윤리적 허가 및 허가가 필요합니다.

IPD 공유 기간

요금제 설명 보기

IPD 공유 액세스 기준

데이터에 액세스하려면 레지스트리 과학 위원회 SWEPAR의 윤리적 허가 및 허가가 필요합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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