Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Västsvenska Parkinson Objective Measurement Registry Study (WestPORTS)

26 november 2024 uppdaterad av: Filip Bergquist, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Västsverige Parkinson Objective Measurement Registry Study - en observationskohortstudie av prevalensen och utvecklingen av motoriska symtom bedömda med automatiserad acceleration hos personer med Parkinsons sjukdom i Västsverige

WestPORTS kommer att rekrytera en slumpmässigt utvald population bestående av 25 % av alla individer med Parkinsons sjukdom (ICD G209) som har besökt någon av de sju större öppenvårdsneurologiska eller geriatriska klinikerna i Västsverige (befolkning 1,7 miljoner) under en fördefinierad 12-månadersperiod mellan sept. 2016 och april 2018.

Klinisk och demografisk baslinjedata kommer att samlas in tillsammans med en 6 x 24-timmars accelerometriregistrering med hjälp av Parkinson Kinetigraph (Global Kinetics). Upprepade datainsamlingar kommer att göras med regelbundna intervaller på upp till 2 år så länge försökspersonerna lever och vill.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Följande data kommer att samlas in vid baslinjen:

Födelsedatum Handenhet Familjehistoria av Parkinsons sjukdom Tidpunkt för första motoriska symtomdebut Lateralitet av symtomdebut Tidpunkt för diagnos Tid för första farmakologiska ingrepp (om tillämpligt) Första antiparkinsonläkemedlet

Följande data kommer att samlas in vid varje besök/uppdatering Aktuella levnadsförhållanden Aktuella icke-motoriska komplikationer Aktuella mediciner Hoehn och Yahr iscensätter Clinical Impression of Severity Index i Parkinsons sjukdom (CISI-PD)

Patientsjälvbedömningar: PDQ8, NMS-enkät, EQ5D-5L, Patientrapporterat utfall vid Parkinsons sjukdom (PRO-PD)

Parkinson Kinetigraph (PKG) accelerometribaserad registrering av spontana rörelsemönster under en 6x24h period. Följande index kommer att extraheras: median bradykinesipoäng (BKS), median dyskinesipoäng (DKS), fluktuationsdyskinesipoäng (FDS), procent dagtid med immobilitet (PTI%), procent dagtid med tremor (PTT%).

Den primära analysen kommer att vara beskrivande och inkludera demografisk sammansättning av befolkningen, kliniska egenskaper och objektiva mätdata. Utöver index kommer en standardiserad kvalitativ bedömning av PKG-registreringar att göras för att identifiera motoriska fluktuationer. Korrelationer mellan kliniska betyg, patientrapporterade resultat, sjukdomslängd, ålder, medicinering och objektiva mätningsindex kommer att studeras

I den prospektiva fasen av studien kommer utvecklingen av objektiva rörelseregistreringar att studeras tillsammans med utvecklingen av kliniska betyg och patientrapporterade resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

320

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Göteborg, Sverige, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

25 % av befolkningen som beskrivs av inklusionskriterierna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Journal med G209 (Parkinsons sjukdom) diagnos
  • Ett besök på en av de deltagande poliklinikerna i Västsverige under de senaste 6 månaderna
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Diagnos reviderad före besök.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
PD-polikliniker i Västsverige
Tvärsnittsslumpmässigt urval av patienter med PD som har besökt polikliniker i Västsverige under de senaste 6+6 månaderna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objektiv mätning av spontana rörelsemönster
Tidsram: 144 timmar
Parkinson kinetigraf
144 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Samarbetspartners

Göteborg University

Utredare

  • Huvudutredare: Filip Bergquist, MD, PhD, Göteborg University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 april 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2017

Första postat (Faktisk)

26 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WestPORTS
  • PARKreg (Registeridentifierare: Svenska Parkinsonregistret)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Kliniska registerdata kommer att vara omedelbart tillgängliga som en del av det nationella Parkinsonregistret. Studiespecifika data från objektiva mätningar kommer att göras tillgängliga inom registret ett år efter att slutförsöket har rekryterats. Tillgång till data kräver etiskt tillstånd och tillstånd från registrets vetenskapliga kommitté SWEPAR.

Tidsram för IPD-delning

Se planbeskrivning

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång till data kräver etiskt tillstånd och tillstånd från registrets vetenskapliga kommitté SWEPAR.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera