Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

West-Zweden Parkinson Objective Measurement Registry Study (WestPORTS)

26 november 2024 bijgewerkt door: Filip Bergquist, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

West-Zweden Parkinson Objective Measurement Registry Study - een observationele cohortstudie van de prevalentie en ontwikkeling van motorische symptomen beoordeeld met geautomatiseerde accelerometrie bij mensen met de ziekte van Parkinson in West-Zweden

WestPORTS zal een willekeurig geselecteerde populatie rekruteren bestaande uit 25% van alle personen met de ziekte van Parkinson (ICD G209) die een van de zeven grote poliklinieken voor neurologie of geriatrie in West-Zweden (populatie 1,7 miljoen) hebben bezocht gedurende een vooraf bepaalde periode van 12 maanden tussen september en september. 2016 en april 2018.

Klinische en demografische basisgegevens zullen worden verzameld samen met een 6 x 24-uurs accelerometrie-opname met behulp van de Parkinson Kinetigraph (Global Kinetics). Er zullen herhaalde gegevensverzamelingen worden uitgevoerd met regelmatige tussenpozen van maximaal 2 jaar, zolang de proefpersonen levend en bereid zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Bij baseline worden de volgende gegevens verzameld:

Geboortedatum Handigheid Familiegeschiedenis van de ziekte van Parkinson Tijdstip waarop eerste motorische symptomen optreden Lateraliteit van aanvang van symptomen Tijdstip van diagnose Tijdstip van eerste farmacologische interventie (indien van toepassing) Eerste antiparkinsonmiddel

De volgende gegevens worden verzameld bij elk bezoek/update Huidige levensomstandigheden Huidige niet-motorische complicaties Huidige medicatie Hoehn en Yahr stadiëring Klinische impressie van de ernstindex bij de ziekte van Parkinson (CISI-PD)

Zelfbeoordelingen door de patiënt: PDQ8, NMS-vragenlijst, EQ5D-5L, door de patiënt gerapporteerd resultaat bij de ziekte van Parkinson (PRO-PD)

Parkinson Kinetigraph (PKG) op accelerometrie gebaseerde registratie van spontane bewegingspatronen gedurende een periode van 6x24 uur. De volgende indices worden geëxtraheerd: mediane bradykinesiescore (BKS), mediane dyskinesiescore (DKS), fluctuatiedyskinesiescore (FDS), percentage overdag met immobiliteit (PTI%), percentage overdag met tremor (PTT%).

De primaire analyse is beschrijvend en omvat de demografische samenstelling van de populatie, klinische kenmerken en objectieve meetgegevens. Naast indices zal een gestandaardiseerde kwalitatieve beoordeling van PKG-registraties worden gemaakt om motorische fluctuaties te identificeren. Correlaties tussen klinische beoordelingen, patiëntgerapporteerde uitkomsten, ziekteduur, leeftijd, medicatie en objectieve meetindices zullen worden bestudeerd

In de prospectieve fase van het onderzoek zal de ontwikkeling van objectieve bewegingsregistraties worden bestudeerd samen met de ontwikkeling van klinische beoordelingen en door de patiënt gerapporteerde resultaten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

320

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Göteborg, Zweden, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

25% van de bevolking beschreven door de inclusiecriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medisch dossier met een G209-diagnose (ziekte van Parkinson).
  • Een bezoek aan een van de deelnemende poliklinieken in West-Zweden in de afgelopen 6 maanden
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose herzien voor bezoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
PD-poliklinieken in West-Zweden
Cross-sectionele willekeurige steekproef van patiënten met de ziekte van Parkinson die in de afgelopen 6+6 maanden poliklinieken in West-Zweden hebben bezocht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectieve meting van spontane bewegingspatronen
Tijdsspanne: 144 uur
Parkinson kinetigraaf
144 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Medewerkers

Göteborg University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Filip Bergquist, MD, PhD, Göteborg University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 april 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WestPORTS
  • PARKreg (Register-ID: Svenska Parkinsonregistret)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Klinische registergegevens zullen onmiddellijk beschikbaar zijn als onderdeel van de nationale Parkinsonregistratie. Studiespecifieke gegevens van objectieve metingen zullen een jaar nadat de laatste proefpersoon is aangeworven beschikbaar worden gesteld in het register. Toegang tot gegevens vereist ethische toestemming en toestemming van de register wetenschappelijke commissie SWEPAR.

IPD-tijdsbestek voor delen

Zie planbeschrijving

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang tot gegevens vereist ethische toestemming en toestemming van de register wetenschappelijke commissie SWEPAR.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren