Исследование реестра объективных измерений болезни Паркинсона в Западной Швеции (WestPORTS)
Исследование реестра объективных измерений болезни Паркинсона в Западной Швеции — обсервационное когортное исследование распространенности и развития двигательных симптомов, оцененных с помощью автоматизированной акселерометрии, у людей с болезнью Паркинсона в Западной Швеции
WestPORTS будет набирать случайным образом выбранную популяцию, состоящую из 25% всех лиц с болезнью Паркинсона (МКБ G209), которые посещали любую из семи основных амбулаторных неврологических или гериатрических клиник в Западной Швеции (популяция 1,7 млн) в течение заранее определенного 12-месячного периода между сент. 2016 и апрель 2018.
Базовые клинические и демографические данные будут собираться вместе с 6-кратной 24-часовой акселерометрической записью с использованием Parkinson Kinetigraph (Global Kinetics). Повторные сборы данных будут производиться с регулярными интервалами до 2 лет, пока субъекты живы и готовы.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
На исходном уровне будут собираться следующие данные:
Дата рождения Руки Семейный анамнез болезни Паркинсона Время появления первых двигательных симптомов Латеральность появления симптомов Время постановки диагноза Время первого фармакологического вмешательства (если применимо) Первый противопаркинсонический препарат
Следующие данные будут собираться при каждом посещении/обновлении Текущие условия жизни Текущие немоторные осложнения Текущие лекарства Стадия Хена и Яра Клиническое впечатление об индексе тяжести болезни Паркинсона (CISI-PD)
Самооценка пациентов: PDQ8, NMS-опросник, EQ5D-5L, сообщаемый пациентом результат болезни Паркинсона (PRO-PD)
Акселерометр Parkinson Kinetigraph (PKG) основан на записи спонтанных моделей движений в течение 6x24 часов. Будут извлечены следующие индексы: средний балл брадикинезии (BKS), средний балл дискинезии (DKS), балл флуктуационной дискинезии (FDS), процент дневного времени с неподвижностью (PTI%), процент дневного времени с тремором (PTT%).
Первичный анализ будет описательным и будет включать демографический состав населения, клинические характеристики и данные объективных измерений. В дополнение к показателям будет проведена стандартизированная качественная оценка записей PKG для выявления двигательных флюктуаций. Будут изучены корреляции между клиническими оценками, исходами, о которых сообщают пациенты, длительностью заболевания, возрастом, лекарственными препаратами и индексами объективных измерений.
На проспективной фазе исследования будет изучена разработка объективных записей движений наряду с разработкой клинических оценок и результатов, о которых сообщают пациенты.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Göteborg, Швеция, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Медицинская карта с диагнозом G209 (болезнь Паркинсона)
- Посещение одной из участвующих амбулаторных клиник в Западной Швеции в течение последних 6 месяцев
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Диагноз уточняется перед посещением.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Амбулаторные пациенты ПД в Западной Швеции
Перекрёстная случайная выборка пациентов с болезнью Паркинсона, которые посещали амбулаторные клиники в Западной Швеции за последние 6+6 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объективное измерение моделей спонтанных движений
Временное ограничение: 144 часа
|
Кинетиграф Паркинсона
|
144 часа
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Filip Bergquist, MD, PhD, Göteborg University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WestPORTS
- PARKreg (РЕГИСТРАЦИЯ: Svenska Parkinsonregistret)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .